新版GMP藥品生産質量管理(lǐ)規範（2010年修訂）

藥品GMP的(de)修訂是藥監部門貫徹落實科學發展觀和(hé)醫療衛生體制改革要求，進一步關注民生、全力保障公衆用(yòng)藥安全的(de)又一重大(dà)舉措，它的(de)實施将進一步有利于從源頭上把好藥品質量安全關。1998年修訂的(de)藥品GMP的(de)實施，在提升我國藥品質量、确保公衆用(yòng)藥安全方面發揮了(le)重要的(de)作用(yòng)，取得(de)了(le)良好的(de)社會效益和(hé)經濟效益。随著(zhe)經濟的(de)發展和(hé)社會的(de)進步，世界衛生組織及歐美(měi)等國家和(hé)地區(qū)藥品GMP的(de)技術标準得(de)到很大(dà)的(de)提升，新的(de)理(lǐ)念和(hé)要求不斷更新和(hé)湧現，我國現行藥品GMP需要與時(shí)俱進，以适應國際藥品GMP發展趨勢，也(yě)是藥品安全自身的(de)要求。

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