中醫藥開拓國際市場(chǎng)

全國“兩會”17日在京閉幕，期間，民族中醫藥發展及國際市場(chǎng)開拓再次成爲代表委員(yuán)們關注的(de)重要話(huà)題。經濟全球化(huà)背景下(xià)，越來(lái)越多(duō)的(de)中藥企業将市場(chǎng)瞄向了(le)海外，然而由于文化(huà)差異、中藥難以标準化(huà)等諸多(duō)制約因素的(de)存在，中醫藥國際化(huà)頗爲坎坷，迄今未有中藥以治療性藥品通(tōng)過美(měi)國FDA批準。

    爲推動中醫藥國際化(huà)，代表委員(yuán)們在“兩會”上建言，應建立現代中藥質量标準體系和(hé)中醫藥知識産權保護體系，鼓勵中藥品種國際标準研究制定，從定價、招标、采購(gòu)等多(duō)方面扶持民族品牌，提升國際競争能力。

    要立标，也(yě)要“防火”

    此前，我國的(de)中藥産品隻是以食品或保健品身份在歐洲市場(chǎng)流通(tōng)，以藥品身份走向國際主流市場(chǎng)不僅是中醫藥事業“十二五”規劃的(de)目标，也(yě)是中藥企業的(de)夢想。盡管舉步維艱，但一些優勢企業已邁出國際化(huà)步伐——成都地奧心血康拿到了(le)通(tōng)往歐盟市場(chǎng)的(de)“入場(chǎng)券”，天士力的(de)複方丹參滴丸已進入美(měi)FDA的(de)Ⅲ期臨床試驗，康緣藥業的(de)桂枝茯苓膠囊也(yě)進入FDA的(de)Ⅱ期臨床試驗。全國人(rén)大(dà)代表、康緣藥業董事長(cháng)蕭偉還(hái)透露，考慮将剛剛上市的(de)新産品銀杏二萜内酯葡胺注射液推向歐盟。

    雖然我國傳統中醫藥具有絕對(duì)優勢，但要“牆裏開花牆外也(yě)香”并不容易。業内人(rén)士認爲，标準的(de)落後是最大(dà)障礙，進軍國際市場(chǎng)必須首先在标準上與國際接軌。

    “應鼓勵中藥品種國際标準研究的(de)制定。”全國人(rén)大(dà)代表、天津天士力集團董事長(cháng)闫希軍建議(yì)，“通(tōng)過鼓勵中藥品種國際化(huà)研究注冊，提升中藥品種質量标準;制定中藥國際注冊品種在國内審批的(de)一體化(huà)機制。”

    福建省全國政協委員(yuán)駱沙鳴則提議(yì)兩岸共同開發中藥制劑，開發國際市場(chǎng)。兩岸可(kě)合作将中醫中藥古代典籍尤其是中藥方劑等數字化(huà)處理(lǐ)，建立兩岸中醫藥制劑聯合科研評價制度和(hé)指标體系。

    在本土企業努力開拓國際市場(chǎng)的(de)同時(shí)，跨國藥企也(yě)瞄上了(le)新興的(de)中藥領域。“洋中藥”搶灘，無疑加劇了(le)競争。

    “我國積累了(le)很多(duō)中藥的(de)配方、經驗、技術訣竅，但炮制等工藝都沒有知識産權保護，這(zhè)些工藝一旦被跨國醫藥集團收購(gòu)，最終可(kě)能使民族醫藥産業成爲西方跨國公司的(de)附庸，變成他(tā)們的(de)加工車間。”中國工程院院士張伯禮直言，建立中醫藥傳統知識“防火牆”刻不容緩。“希望政府從定價、招标、采購(gòu)等方面扶持民族醫藥企業。建立中國中藥傳統知識保護體系，合理(lǐ)分(fēn)配應得(de)利益。最重要的(de)是提高(gāo)技術準入門檻，創建技術聯盟，加強民族醫藥研究及産業的(de)技術競争能力。在政策上給予保護的(de)同時(shí)，提高(gāo)企業科研意識，共同提高(gāo)整個(gè)民族醫藥産業的(de)創新能力，保護國家醫藥安全。”

    全國人(rén)大(dà)代表、神威藥業集團總裁李振江也(yě)建議(yì)，國家應限制中藥原料藥及中藥提取物(wù)的(de)出口，大(dà)力扶持民族醫藥産業創新，提高(gāo)産品科技附加值。

    扶持自主品牌

    記者了(le)解到，目前我國藥品出口主要依賴原料藥，制劑出口還(hái)以仿制藥爲主，國際影(yǐng)響力不夠，品牌實力不強，規模不大(dà)，盈利空間極小。

    我國自主醫藥品牌開拓國際市場(chǎng)面臨諸多(duō)挑戰。對(duì)此，闫希軍認爲，首先，國内藥品質量标準體系與發達國家存在明(míng)顯差距。生産符合國際市場(chǎng)的(de)藥品不僅需要進行技術突破，也(yě)需要巨額投資對(duì)生産工藝和(hé)設備進行提升改造;其次，創新藥物(wù)研發投入大(dà)，風險高(gāo)，完成國内新藥審批後，開拓國外主流市場(chǎng)還(hái)需投入大(dà)量時(shí)間和(hé)資金。目前我國還(hái)沒有實行美(měi)、日等國家普遍采用(yòng)的(de)專利補償期限制度，如果在專利保護上沒有特殊政策，很容易被仿制，甚至無法收回初始投資;再次，國内目前的(de)藥品定價和(hé)招标制度在一定程度上不利于提高(gāo)自主醫藥品牌開拓國際市場(chǎng)的(de)積極性。低價策略導緻按照(zhào)國際标準生産的(de)醫藥産品很難在藥品招标中獲得(de)優勢，随著(zhe)成本上升，藥企利潤越來(lái)越低，再發展的(de)能力受限。

    闫希軍還(hái)将鼓勵自主醫藥品牌開拓國際市場(chǎng)的(de)建議(yì)帶到了(le)“兩會”上：一是對(duì)明(míng)确實行國際化(huà)戰略的(de)藥企在研發、技改項目資金、企業融資、稅收等方面提供支持;二是提供法律保護，優化(huà)審批流程，縮短創新藥物(wù)審批周期，延長(cháng)創新藥物(wù)在專利保護期内的(de)上市時(shí)間。對(duì)正處于國際市場(chǎng)開拓期的(de)自主創新藥物(wù)，實施專利補償期限制度。對(duì)于成功進入國際市場(chǎng)的(de)現代中藥品種，延長(cháng)中藥保護品種期限。

    三是建立價值保護體系。維護國際化(huà)自主醫藥品牌的(de)市場(chǎng)地位，國内藥品招标和(hé)定價實行優質優價政策，增加企業國際化(huà)的(de)内在驅動力。對(duì)于具有國際影(yǐng)響力的(de)創新現代中藥，在藥品采購(gòu)招标過程中允許按原研藥單獨定價。

    全國政協委員(yuán)、河(hé)南(nán)中醫學院科技成果轉化(huà)中心主任司富春還(hái)建議(yì)，将中醫藥服務作爲中國發展服務貿易的(de)重要資源，扶持中醫藥服務貿易發展，提升中醫藥和(hé)中醫藥文化(huà)的(de)國際影(yǐng)響力。“我們需要打造一批有影(yǐng)響力的(de)中醫藥國際貿易品牌，加強國際性平台建設，研究貿易機制，在國際化(huà)、市場(chǎng)化(huà)、專業化(huà)等方面取得(de)新突破。”

    全國“兩會”17日在京閉幕，期間，民族中醫藥發展及國際市場(chǎng)開拓再次成爲代表委員(yuán)們關注的(de)重要話(huà)題。經濟全球化(huà)背景下(xià)，越來(lái)越多(duō)的(de)中藥企業将市場(chǎng)瞄向了(le)海外，然而由于文化(huà)差異、中藥難以标準化(huà)等諸多(duō)制約因素的(de)存在，中醫藥國際化(huà)頗爲坎坷，迄今未有中藥以治療性藥品通(tōng)過美(měi)國FDA批準。

    爲推動中醫藥國際化(huà)，代表委員(yuán)們在“兩會”上建言，應建立現代中藥質量标準體系和(hé)中醫藥知識産權保護體系，鼓勵中藥品種國際标準研究制定，從定價、招标、采購(gòu)等多(duō)方面扶持民族品牌，提升國際競争能力。

    要立标，也(yě)要“防火”

    此前，我國的(de)中藥産品隻是以食品或保健品身份在歐洲市場(chǎng)流通(tōng)，以藥品身份走向國際主流市場(chǎng)不僅是中醫藥事業“十二五”規劃的(de)目标，也(yě)是中藥企業的(de)夢想。盡管舉步維艱，但一些優勢企業已邁出國際化(huà)步伐——成都地奧心血康拿到了(le)通(tōng)往歐盟市場(chǎng)的(de)“入場(chǎng)券”，天士力的(de)複方丹參滴丸已進入美(měi)FDA的(de)Ⅲ期臨床試驗，康緣藥業的(de)桂枝茯苓膠囊也(yě)進入FDA的(de)Ⅱ期臨床試驗。全國人(rén)大(dà)代表、康緣藥業董事長(cháng)蕭偉還(hái)透露，考慮将剛剛上市的(de)新産品銀杏二萜内酯葡胺注射液推向歐盟。

    雖然我國傳統中醫藥具有絕對(duì)優勢，但要“牆裏開花牆外也(yě)香”并不容易。業内人(rén)士認爲，标準的(de)落後是最大(dà)障礙，進軍國際市場(chǎng)必須首先在标準上與國際接軌。

    “應鼓勵中藥品種國際标準研究的(de)制定。”全國人(rén)大(dà)代表、天津天士力集團董事長(cháng)闫希軍建議(yì)，“通(tōng)過鼓勵中藥品種國際化(huà)研究注冊，提升中藥品種質量标準;制定中藥國際注冊品種在國内審批的(de)一體化(huà)機制。”

    福建省全國政協委員(yuán)駱沙鳴則提議(yì)兩岸共同開發中藥制劑，開發國際市場(chǎng)。兩岸可(kě)合作将中醫中藥古代典籍尤其是中藥方劑等數字化(huà)處理(lǐ)，建立兩岸中醫藥制劑聯合科研評價制度和(hé)指标體系。

    在本土企業努力開拓國際市場(chǎng)的(de)同時(shí)，跨國藥企也(yě)瞄上了(le)新興的(de)中藥領域。“洋中藥”搶灘，無疑加劇了(le)競争。

    “我國積累了(le)很多(duō)中藥的(de)配方、經驗、技術訣竅，但炮制等工藝都沒有知識産權保護，這(zhè)些工藝一旦被跨國醫藥集團收購(gòu)，最終可(kě)能使民族醫藥産業成爲西方跨國公司的(de)附庸，變成他(tā)們的(de)加工車間。”中國工程院院士張伯禮直言，建立中醫藥傳統知識“防火牆”刻不容緩。“希望政府從定價、招标、采購(gòu)等方面扶持民族醫藥企業。建立中國中藥傳統知識保護體系，合理(lǐ)分(fēn)配應得(de)利益。最重要的(de)是提高(gāo)技術準入門檻，創建技術聯盟，加強民族醫藥研究及産業的(de)技術競争能力。在政策上給予保護的(de)同時(shí)，提高(gāo)企業科研意識，共同提高(gāo)整個(gè)民族醫藥産業的(de)創新能力，保護國家醫藥安全。”

    全國人(rén)大(dà)代表、神威藥業集團總裁李振江也(yě)建議(yì)，國家應限制中藥原料藥以及中藥提取物(wù)的(de)出口，大(dà)力扶持民族醫藥産業創新，提高(gāo)産品科技附加值。

    扶持自主品牌

    記者了(le)解到，目前我國藥品出口主要依賴原料藥，制劑出口還(hái)以仿制藥爲主，國際影(yǐng)響力不夠，品牌實力不強，規模不大(dà)，盈利空間極小。

    我國自主醫藥品牌開拓國際市場(chǎng)面臨諸多(duō)挑戰。對(duì)此，闫希軍認爲，首先，國内藥品質量标準體系與發達國家存在明(míng)顯差距。生産符合國際市場(chǎng)的(de)藥品不僅需要進行技術突破，也(yě)需要巨額投資對(duì)生産工藝和(hé)設備進行提升改造;其次，創新藥物(wù)研發投入大(dà)，風險高(gāo)，完成國内新藥審批後，開拓國外主流市場(chǎng)還(hái)需投入大(dà)量時(shí)間和(hé)資金。目前我國還(hái)沒有實行美(měi)、日等國家普遍采用(yòng)的(de)專利補償期限制度，如果在專利保護上沒有特殊政策，很容易被仿制，甚至無法收回初始投資;再次，國内目前的(de)藥品定價和(hé)招标制度在一定程度上不利于提高(gāo)自主醫藥品牌開拓國際市場(chǎng)的(de)積極性。低價策略導緻按照(zhào)國際标準生産的(de)醫藥産品很難在藥品招标中獲得(de)優勢，随著(zhe)成本上升，藥企利潤越來(lái)越低，再發展的(de)能力受限。

    闫希軍還(hái)将鼓勵自主醫藥品牌開拓國際市場(chǎng)的(de)建議(yì)帶到了(le)“兩會”上：一是對(duì)明(míng)确實行國際化(huà)戰略的(de)藥企在研發、技改項目資金、企業融資、稅收等方面提供支持;二是提供法律保護，優化(huà)審批流程，縮短創新藥物(wù)審批周期，延長(cháng)創新藥物(wù)在專利保護期内的(de)上市時(shí)間。對(duì)正處于國際市場(chǎng)開拓期的(de)自主創新藥物(wù)，實施專利補償期限制度。對(duì)于成功進入國際市場(chǎng)的(de)現代中藥品種，延長(cháng)中藥保護品種期限。

    三是建立價值保護體系。維護國際化(huà)自主醫藥品牌的(de)市場(chǎng)地位，國内藥品招标和(hé)定價實行優質優價政策，增加企業國際化(huà)的(de)内在驅動力。對(duì)于具有國際影(yǐng)響力的(de)創新現代中藥，在藥品采購(gòu)招标過程中允許按原研藥單獨定價。

    全國政協委員(yuán)、河(hé)南(nán)中醫學院科技成果轉化(huà)中心主任司富春還(hái)建議(yì)，将中醫藥服務作爲中國發展服務貿易的(de)重要資源，扶持中醫藥服務貿易發展，提升中醫藥和(hé)中醫藥文化(huà)的(de)國際影(yǐng)響力。“我們需要打造一批有影(yǐng)響力的(de)中醫藥國際貿易品牌，加強國際性平台建設，研究貿易機制，在國際化(huà)、市場(chǎng)化(huà)、專業化(huà)等方面取得(de)新突破。”