新版GSP揭供應鏈管理(lǐ)新一頁

 

 根據供應鏈管理(lǐ)理(lǐ)念，新版GSP克服了(le)現行規範的(de)管理(lǐ)範圍僅局限于藥品流通(tōng)環節的(de)問題，延伸了(le)對(duì)藥品經營環節上、下(xià)遊監管的(de)範圍，提出藥品流通(tōng)全過程、全方位管理(lǐ)的(de)要求，規定藥品生産企業銷售藥品、流通(tōng)中其他(tā)涉及藥品儲存、運輸的(de)活動都要符合藥品GSP相關要求。

    對(duì)此，業内人(rén)士認爲，對(duì)藥品供應鏈的(de)全過程管控，正是新版GSP的(de)亮點之一，也(yě)是行業發展大(dà)勢所趨。而政策的(de)轉型必然催生醫藥商業在信息化(huà)建設、平台建設以及增值服務開發上的(de)新一輪競技。

    存亡在管理(lǐ)

    觀今日之醫藥産業，産品和(hé)企業之間的(de)競争已轉變爲供應鏈的(de)競争，新版GSP對(duì)供應鏈管理(lǐ)的(de)細化(huà)，更讓供應鏈競争愈演愈烈。

    “最直接的(de)體現在适用(yòng)範圍上，已明(míng)确适用(yòng)于藥品流通(tōng)生産各環節，涉及藥品儲存、運輸以及藥品銷售都要符合規範要求。”國家食品藥品監督管理(lǐ)局GSP首席專家溫旭民表示，新版GSP對(duì)藥品質量實施了(le)從生産出廠、運輸到流通(tōng)儲存、配送直至銷售及使用(yòng)終端的(de)全過程有效控制，消滅了(le)現行規範存在的(de)生産與流通(tōng)銜接、流通(tōng)與流通(tōng)銜接、流通(tōng)與使用(yòng)銜接、第三方物(wù)流儲運等環節的(de)質量控制盲點，實現了(le)真正有效的(de)大(dà)流通(tōng)過程質量控制的(de)目标。

    重慶一家大(dà)型醫藥商業公司高(gāo)管向記者表示：“全供應鏈管理(lǐ)的(de)重點在于可(kě)追溯性。”該高(gāo)管進一步解釋，“例如，從消費者手裏的(de)一個(gè)産品，能快(kuài)速清晰地追溯其全部流轉環節和(hé)過程以及過程的(de)控制要素及其數據，直至其各種原輔料的(de)制造生産等。”

    “整個(gè)供應鏈的(de)系統性很強，新規的(de)實施，實現了(le)從單純規範藥品經營行爲到規範藥品流通(tōng)全過程行爲的(de)轉變。”上述高(gāo)管認爲：“對(duì)于經營行爲相對(duì)規範的(de)企業而言，隻涉及軟硬件投入問題，不涉及業務問題；但對(duì)于經營行爲不規範的(de)企業，除了(le)投入，可(kě)能影(yǐng)響到業務本身，面臨的(de)就是生存問題。”

    在西安漢豐藥業有限責任公司市場(chǎng)總監孫輝看來(lái)，此番管理(lǐ)思路的(de)轉變标志著(zhe)由傳統醫藥批發企業向現代化(huà)醫藥物(wù)流企業轉型。“同時(shí)，軟硬件升級提高(gāo)企業準入門檻，一些中小企業一旦投入超出預期就将自動退出，也(yě)會促進企業間的(de)兼并重組。”

    信息化(huà)強軍

    另一方面，藥品經營企業信息化(huà)建設，是此次修訂稿的(de)重要内容之一，同時(shí)也(yě)是企業供應鏈管理(lǐ)的(de)有力支持。

    孫輝指出：“新版GSP全面推行計算(suàn)機管理(lǐ)信息系統的(de)應用(yòng)，加強藥品購(gòu)銷渠道、倉儲環境管控，完善并解決票(piào)據管理(lǐ)、冷(lěng)鏈管理(lǐ)及運輸管理(lǐ)等難點問題。”

    無獨有偶。國藥控股天津有限公司副總經理(lǐ)尹世強也(yě)向記者表示：“除繼續在監管上加強力度，未來(lái)監管部門還(hái)可(kě)能會對(duì)藥品生産、流通(tōng)、使用(yòng)全過程的(de)信息進行更加透明(míng)的(de)掌控。因爲監管的(de)通(tōng)路隻能靠信息的(de)反饋，否則難以達到全程監管。”

    據了(le)解，新版GSP全面推行計算(suàn)機信息化(huà)管理(lǐ)，著(zhe)重規定計算(suàn)機管理(lǐ)的(de)設施、網絡環境、數據庫及應用(yòng)軟件功能要求。

    對(duì)于藥品生産企業的(de)管理(lǐ)，除注重精細化(huà)和(hé)标準化(huà)的(de)管理(lǐ)，尹世強認爲，還(hái)需要注重信息化(huà)建設。“在全程管理(lǐ)中，生産企業應保證對(duì)其下(xià)遊（包括商業公司和(hé)醫療機構）能夠做(zuò)好信息的(de)對(duì)接，并且對(duì)政府的(de)監管也(yě)應有非常完整的(de)信息輸出能力。未來(lái)在這(zhè)種監管體系下(xià)，生産企業可(kě)能不光(guāng)是賣産品，賣産品的(de)前提一定是有充分(fēn)的(de)信息對(duì)接能力。”

    在這(zhè)樣的(de)全供應鏈管理(lǐ)體系下(xià)，流通(tōng)企業的(de)競争力更多(duō)在于其建設平台的(de)能力。

    “作爲商業企業，既要保證上遊合理(lǐ)地進行全國區(qū)域的(de)分(fēn)銷，又要保證下(xià)遊能及時(shí)、安全、便捷和(hé)相對(duì)低成本地購(gòu)買到相關藥品。所以對(duì)這(zhè)些企業來(lái)講，全程供應鏈管理(lǐ)更多(duō)的(de)是要做(zuò)大(dà)平台的(de)能力。”尹世強進一步強調。

    爲企業“增值”

    在新版GSP推動下(xià)，藥品現代物(wù)流标準、強化(huà)藥品冷(lěng)鏈技術管理(lǐ)、推進企業信息化(huà)管理(lǐ)等内容正在進一步融合。不難預見，随著(zhe)平台功能的(de)進一步豐富，未來(lái)在傳統的(de)藥品分(fēn)銷管理(lǐ)基礎上，流通(tōng)企業的(de)功能還(hái)将繼續延伸。

    對(duì)此，尹世強表示：“商業的(de)功能要延伸，就要增值服務，而這(zhè)個(gè)能力的(de)延伸，就将成爲未來(lái)的(de)核心競争力。”

    尹世強解釋，所謂增值服務，範圍應該非常廣。所有的(de)上下(xià)遊需要的(de)、能開發的(de)、跟業務有直接或間接聯系的(de)服務，都可(kě)以叫增值服務。也(yě)就是說，除了(le)藥品分(fēn)銷的(de)服務以外，所有與上下(xià)遊有需求的(de)、能夠開發的(de)，且對(duì)未來(lái)的(de)業務有直接或間接影(yǐng)響的(de)相關服務都是增值服務。“因此，在全供應鏈管理(lǐ)中，我覺得(de)最突出的(de)問題，一是現代化(huà)物(wù)流的(de)建設，二是信息系統ERP的(de)建設能力，還(hái)有一個(gè)就是增值服務能力，其中信息化(huà)的(de)增值服務以及藥房(fáng)現代化(huà)的(de)增值服務尤爲關鍵。”

    記者了(le)解到，借助藥品供應鏈管理(lǐ)技術，越來(lái)越多(duō)的(de)企業将服務延伸至醫院：南(nán)京醫藥、華潤北(běi)藥等早已在醫院藥房(fáng)服務外包上展開一輪角逐；九州通(tōng)也(yě)與多(duō)家大(dà)醫院簽署合作協議(yì)，向醫院藥房(fáng)提供個(gè)性化(huà)的(de)供應鏈管理(lǐ)協同平台……

    尹世強透露，國控天津正布局醫院物(wù)聯網：“目前，全套物(wù)聯網服務正在一家三級醫院使用(yòng)，部分(fēn)服務在兩家三級醫院使用(yòng)；我們現在也(yě)正溝通(tōng)，準備陸續啓動兩家二級醫療機構。預計今年年内累計會有5~6家醫療機構使用(yòng)國控天津的(de)物(wù)聯網服務。”