實驗動物(wù)相關：AAALAC與CNAS

 

AAALAC簡介：AAALAC international全稱Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care international（國際實驗動物(wù)管理(lǐ)評估與認證協會），成立于1965年，是權威的(de)評估和(hé)認證動物(wù)飼養和(hé)使用(yòng)标準的(de)國際機構，它要求在生物(wù)科學、醫藥領域人(rén)道、科學地對(duì)待動物(wù)。

AAALAC獲得(de)的(de)認可(kě)：爲了(le)保證和(hé)推動動物(wù)實驗的(de)質量，美(měi)國食品藥品監督管理(lǐ)局(FDA)和(hé)歐共體強力推薦在有AAALAC認證的(de)實驗室開展的(de)動物(wù)實驗。截至目前爲止，官網數據顯示，已有全球44個(gè)國家超過980家組織、機構和(hé)企業獲得(de)了(le)AAALAC 認證，AAALAC 認證是實驗動物(wù)質量和(hé)生物(wù)安全水(shuǐ)準的(de)象征，也(yě)是國際前沿醫學研究的(de)質量标志。AAALAC 評估将推動科學研究的(de)有效性、持續性,表明(míng)對(duì)人(rén)道護理(lǐ)動物(wù)的(de)真正承諾，并且已經成爲參與國際交流和(hé)競争的(de)重要基礎條件。

AAALAC涉及範圍：包括實驗動物(wù)中心和(hé)研究實驗室兩部分(fēn)，涉及到實驗動物(wù)項目的(de)方方面面，從硬件到軟件，從人(rén)員(yuán)培訓到管理(lǐ)、監督體制，都是現場(chǎng)檢查。

AAALAC認證标準：美(měi)國《實驗動物(wù)飼養管理(lǐ)和(hé)使用(yòng)指南(nán)》（Guide for the Care and Use of Laboratory Animals）(the Guide, NRC 2011)是AAALAC認證實施的(de)标準。《科研和(hé)教學用(yòng)農業動物(wù)的(de)管理(lǐ)和(hé)使用(yòng)指南(nán)》（The Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in Research and Teaching） (the Ag Guide, FASS 2010); 《歐洲關于保護用(yòng)于試驗和(hé)其他(tā)科研用(yòng)途的(de)脊椎動物(wù)的(de)公約》（the European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes，Council of Europe） (ETS 123).

更多(duō)詳情請訪問AAALAC官方網站：https://www.aaalac.org/

CNAS簡介：中國合格評定國家認可(kě)委員(yuán)會（英文名稱爲：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫爲：CNAS），是根據《中華人(rén)民共和(hé)國認證認可(kě)條例》的(de)規定，由國家認證認可(kě)監督管理(lǐ)委員(yuán)會批準設立并授權的(de)國家認可(kě)機構，統一負責對(duì)認證機構、實驗室和(hé)檢查機構等相關機構的(de)認可(kě)工作。

CNAS通(tōng)過評價、監督合格評定機構（如認證機構、實驗室、檢查機構）的(de)管理(lǐ)和(hé)活動，确認其是否有能力開展相應的(de)合格評定活動（如認證、檢測和(hé)校準、檢查等）、确認其合格評定活動的(de)權威性，發揮認可(kě)約束作用(yòng)。

目前國際上與CNAS互認的(de)組織有：國際認可(kě)論壇（International Accreditation Forum，英文縮寫IAF），國際實驗室認可(kě)合作組織（International Laboratory Accreditation Cooperation，英文縮寫ILAC），太平洋認可(kě)合作組織（Pacific Accreditation Cooperation, 英文縮寫PAC），亞太實驗室認可(kě)合作組織（Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation，英文縮寫APLAC）。

CNAS頒布的(de)與實驗動物(wù)相關的(de)規則和(hé)準則：

（1）2015年10月(yuè)1日，頒布CNAS -CL58《檢測和(hé)校準實驗室能力認可(kě)準則在實驗動物(wù)檢測領域的(de)應用(yòng)說明(míng)》，開展實驗動物(wù)檢測的(de)實驗室在遵循CNAS-CL01《檢測和(hé)校準實驗室能力認可(kě)準則》的(de)基礎上，應遵循該準則。

（2）2017年6月(yuè)1日，頒布CNAS-RL08《實驗動物(wù)飼養和(hé)使用(yòng)機構認可(kě)規則》，該規則是實驗動物(wù)機構取得(de)CNAS認可(kě)應遵循的(de)程序規則。

（3）2017年6月(yuè)1日，頒布CNAS-CL60《實驗動物(wù)飼養和(hé)使用(yòng)機構質量和(hé)能力認可(kě)準則》。該準則是CNAS對(duì)實驗動物(wù)機構認可(kě)的(de)要求，等同采用(yòng)國家标準《實驗動物(wù)機構質量和(hé)能力的(de)通(tōng)用(yòng)要求》（GB/T 27416-2014）。同時(shí)，實驗動物(wù)機構内部開展的(de)檢測活動應滿足 CNAS-CL01《檢測和(hé)校準實驗室能力認可(kě)準則》的(de)要求。

已經取得(de)CNAS認可(kě)的(de)實驗動物(wù)檢測室：

我國各省市的(de)實驗動物(wù)質量監督檢驗站在通(tōng)過國家《檢驗檢測機構資質認定》（CMA）的(de)基礎上，大(dà)部分(fēn)檢驗檢測站也(yě)通(tōng)過了(le)CNAS檢測實驗室認可(kě)，具體可(kě)在CNAS官網查詢：

https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml

已經取得(de)CNAS實驗動物(wù)機構認可(kě)示範基地的(de)機構：

目前，經中國合格評定國家認可(kě)委員(yuán)會CNAS評審通(tōng)過，有八家實驗動物(wù)機構挂牌《實驗動物(wù)質量保證條件和(hé)認可(kě)評價關鍵技術研究與示範》示範基地，包括：廣東省實驗動物(wù)監測所、北(běi)京大(dà)學實驗動物(wù)中心、國家上海新藥安全評價研究中心（上海益諾思生物(wù)技術有限公司）、上海睿智化(huà)學研究有限公司、武漢大(dà)學實驗動物(wù)中心、北(běi)京維通(tōng)利華實驗動物(wù)技術有限公司、中國科學院昆明(míng)動物(wù)研究所、中國疾病預防控制中心實驗動物(wù)中心。

更多(duō)詳情請訪問CNAS官方網站：https://www.cnas.org.cn/