政策标準
新興市場(chǎng)成爲醫藥市場(chǎng)的(de)生力軍
一、研究方法
新興市場(chǎng)代表:選擇中國、印度、韓國、巴西、俄羅斯、土耳其、南(nán)非和(hé)波蘭八個(gè)國家作爲新興市場(chǎng)代表。
藥物(wù)治療領域:主要包括七個(gè)即腫瘤、神經科學、感染性疾病、心血管疾病、代謝疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病。
統計指标:利用(yòng)各領域出版物(wù)的(de)數量(檢索PubMed數據庫), 臨床試驗的(de)數量(檢索Clinicaltrials.gov)和(hé)創新生物(wù)技術公司的(de)數量(檢索官方統計數據) 通(tōng)過三個(gè)參數進行分(fēn)析,通(tōng)過可(kě)視化(huà)分(fēn)析工具構建一個(gè)“治療區(qū)域熱(rè)圖”。
二、研究結果
(一)疾病研究熱(rè)點分(fēn)布情況
腫瘤的(de)研究不同國家之間的(de)差異較大(dà),中國和(hé)韓國是腫瘤領域投入最多(duō)的(de)兩個(gè)國家,南(nán)非和(hé)土耳其在腫瘤領域投入最少,這(zhè)與不同國肺癌、肝癌和(hé)胃癌的(de)發病率和(hé)醫療需求有關。相比之下(xià),南(nán)非更專注于傳染病研究,巴西在傳染病領域的(de)投入也(yě)較大(dà)(僅次于腫瘤領域),這(zhè)也(yě)反映這(zhè)兩個(gè)國家在熱(rè)帶疾病和(hé)病毒感染方面的(de)傳統優勢。印度在傳染病和(hé)腫瘤領域的(de)研究投入最大(dà),在神經科學、代謝疾病和(hé)心血管疾病領域也(yě)有較強的(de)投入。俄羅斯的(de)表現有些讓人(rén)意外,作爲一個(gè)具有多(duō)元化(huà)的(de)科學基礎和(hé)高(gāo)水(shuǐ)平公共資金的(de)大(dà)國,俄羅斯在各個(gè)疾病領域的(de)研究強度處于較低的(de)水(shuǐ)平,和(hé)土耳其和(hé)波蘭在各個(gè)疾病領域的(de)研究強度也(yě)處于較低水(shuǐ)平也(yě)排在整體研究活動。
(二)臨床試驗開展情況
中國、韓國、巴西、波蘭是開展臨床試驗較多(duō)的(de)國家,主要是因爲這(zhè)些國家具有較好的(de)基礎設施,較爲合理(lǐ)的(de)政策監管環境(如韓國和(hé)波蘭),跨國企業進入具有這(zhè)些國家市場(chǎng)的(de)迫切需求(如中國和(hé)巴西)和(hé)大(dà)量的(de)試驗患者人(rén)群。
盡管中國開展的(de)臨床試驗數量最多(duō),但是各個(gè)疾病領域臨床試驗的(de)分(fēn)布存在較大(dà)的(de)差異。腫瘤領域開展的(de)臨床試驗比重最大(dà),占全部臨床試驗的(de)約40%。印度由于臨床試驗監管環境的(de)問題,開展的(de)臨床試驗整體數量較低,但是在腫瘤、心血管疾病、神經科學和(hé)代謝疾病這(zhè)四個(gè)領域的(de)分(fēn)布非常均勻(每個(gè)領域臨床試驗的(de)數量均超過總數的(de)15%)。南(nán)非在傳染病領域臨床試驗數量較多(duō)(~ 22%),而巴西開展的(de)呼吸系統疾病臨床試驗數量較多(duō)(~ 15%)。在七個(gè)國家中開展的(de)自身免疫性疾病臨床試驗數量最低,除俄羅斯和(hé)波蘭約占總數的(de)10%外,其他(tā)國家均不到總數的(de)5%。
(三)學術論文發表情況
中國、印度、韓國和(hé)巴西是發表學術論文最多(duō)的(de)國家,這(zhè)也(yě)反映出這(zhè)些國家的(de)學術機構具有較強的(de)學術水(shuǐ)平。在所有治療領域中,腫瘤是發表學術論文最多(duō)。 俄羅斯和(hé)土耳其心血管疾病領域發表的(de)論文排名最高(gāo)(超過 20%的(de)論文集中在這(zhè)個(gè)區(qū)域);南(nán)非傳染病領域發表的(de)論文排名最高(gāo)在排名最高(gāo)的(de)出版物(wù)(約40%的(de)論文集中在這(zhè)個(gè)區(qū)域),與巴西和(hé)印度在傳染病領域發文排名也(yě)較高(gāo)(約25%的(de)論文集中在這(zhè)個(gè)區(qū)域)。 自身免疫性疾病發表的(de)論文在所有國家均較少。
(四)創新性生物(wù)技術公司情況
從各國創新性生物(wù)技術公司的(de)數量來(lái)看,中國創新性生物(wù)技術公司數量有最多(duō)(約占分(fēn)析數據集的(de)35%),緊随其後的(de)是印度和(hé)韓國,而土耳其和(hé)巴西創新性生物(wù)技術公司數量較少。 腫瘤是創新性生物(wù)技術公司研究最集中的(de)疾病領域,在分(fēn)析的(de)105家生物(wù)技術公司中約45%的(de)公司從事腫瘤研究, 24%的(de)公司從事傳染性疾病研究,13%的(de)公司從事代謝紊亂研究,10% 的(de)公司從事自身免疫性疾病研究。
在研究中科研人(rén)員(yuán)發現了(le)一個(gè)有趣的(de)異常現象,盡管自身免疫和(hé)代謝疾病領域臨床試驗參數和(hé)學術參數在所有疾病領域中最低,但是從事自身免疫和(hé)代謝疾病研究的(de)生物(wù)技術公司卻較多(duō),這(zhè)從一定層面上說明(míng)生物(wù)技術公司可(kě)以較快(kuài)的(de)針對(duì)驗證的(de)疾病靶點開發出候選的(de)藥物(wù);相比之下(xià),盡管呼吸系統疾病的(de)臨床試驗參數和(hé)學術參數較高(gāo),但是幾乎沒有生物(wù)技術公司開發新的(de)候選藥物(wù),這(zhè)也(yě)從一定層面上反映出研發呼吸系統藥物(wù)從具有一定的(de)難度和(hé)挑戰。 此外,大(dà)多(duō)數生物(wù)技術企業研發的(de)藥物(wù)處在臨床前候選藥物(wù)或早期臨床研究階段,僅有較少的(de)公司有新藥上市或進入後期臨床研究。
三、小結
盡管腫瘤仍然是各國學術研究和(hé)商業研究的(de)主要治療領域,但是科研人(rén)員(yuán)也(yě)逐漸看到疾病研究更加多(duō)元化(huà)的(de)迹象。 例如,葛蘭素史克公司在中國上海的(de)研發中心正在開展全球神經科學研究;在呼吸道疾病領域, 再鼎醫藥有限公司與賽諾菲合作開發哮喘和(hé)慢(màn)性阻塞性肺疾病藥物(wù)。巴西也(yě)開始在呼吸系統疾病領域也(yě)開展較好的(de)研究。印度在代謝性疾病方面的(de)研究具有一定的(de)優勢,南(nán)非和(hé)巴西在傳染病方面的(de)研究具有曆史優勢。 在此基礎上分(fēn)析,科研人(rén)員(yuán)認爲未來(lái)中國和(hé)韓國是腫瘤研究的(de)關鍵市場(chǎng);南(nán)非和(hé)巴西是傳染病研究的(de)關鍵市場(chǎng);印度,是代謝疾病研究的(de)關鍵市場(chǎng);巴西同時(shí)還(hái)是呼吸系統疾病一個(gè)有吸引力的(de)市場(chǎng)。 相比之下(xià),俄羅斯、波蘭和(hé)土耳其雖然在腫瘤、傳染性疾病和(hé)心血管疾病領域的(de)具有早期的(de)投資迹象,但是各國還(hái)是沒有明(míng)确的(de)特定研究疾病領域。