食藥監總局發布130項藥包材國家标準

 食品藥品監管總局2015年第164号公告發布了(le)YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的(de)包裝材料和(hé)容器(以下(xià)簡稱“藥包材”)國家标準。新标準将于2015年12月(yuè)1日起實施。

　　按照(zhào)《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》及其實施條例規定和(hé)《國家藥品安全“十二五”規劃》中關于“提高(gāo)139個(gè)直接接觸藥品的(de)包裝材料的(de)标準”要求，食品藥品監管總局對(duì)現行的(de)139項藥包材标準進行了(le)修訂完善，對(duì)部分(fēn)标準進行了(le)合并和(hé)提高(gāo)，最終形成130項藥包材國家标準。

　　新标準在術語規範以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了(le)較大(dà)提升，對(duì)于進一步推動我國藥包材标準體系建設，提高(gāo)藥包材和(hé)藥品質量，促進藥包材産業發展，保障公衆用(yòng)藥安全有效等方面均具有積極意義。

　　爲便于公衆查詢使用(yòng)，加強信息公開力度，本次發布的(de)130項藥包材标準文本已全部在總局網站和(hé)中檢院網站公開。