上海市實驗動物(wù)管理(lǐ)辦法

【标題】上海市實驗動物(wù)管理(lǐ)辦法
【頒布單位】上海市科學技術委員(yuán)會
【頒布日期】1987-6-20
【實施日期】1987-6-20
【文号】
【題注】

　　第一條 爲了(le)加強對(duì)實驗動物(wù)的(de)管理(lǐ)和(hé)監督，保證實驗動物(wù)質量，使實驗研究、檢測結果和(hé)安全試驗正确可(kě)靠，根據本市的(de)實際情況，制定本辦法。 　　

　　第二條 本辦法所稱的(de)實驗動物(wù)，是指用(yòng)于各種動物(wù)實驗或作爲生物(wù)制劑原料的(de)齧齒（小鼠、大(dà)鼠、地鼠、豚鼠等）、兔、犬、貓和(hé)非人(rén)靈長(cháng)類等常用(yòng)動物(wù)及用(yòng)于科學實驗和(hé)檢測的(de)其他(tā)動物(wù)。

　　第三條 本辦法适用(yòng)于本市一切實驗動物(wù)及與實驗動物(wù)相關的(de)籠器具、飼料、墊料、設備等一切支撐條件的(de)研究、生産領域。 　　

　　第四條 上海市科學技術委員(yuán)會（以下(xià)簡稱市科委）是本市實驗動物(wù)管理(lǐ)的(de)主管部門。 市科委可(kě)委托有關部門從事實驗動物(wù)的(de)管理(lǐ)工作。

　　第五條　用(yòng)于實驗動物(wù)的(de)建築設施應合理(lǐ)布局，其空間組合、内外環境條件、設備設施、日常管理(lǐ)等，均須符合所需的(de) 科學要求，逐步做(zuò)到标準化(huà)、系列化(huà)。

　　第六條 一切用(yòng)于實驗動物(wù)的(de)飼育器具、設備、實驗動物(wù)的(de)飲水(shuǐ)和(hé)飼料的(de)配制、成形、包裝、運送、滅菌與保存，應符合各類、各系、各級實驗動物(wù)所需要的(de)标準，确保衛生和(hé)營養要求。 　　

　　第七條 實驗動物(wù)的(de)保種、繁育方法必須符合各類、各系、各級實驗動物(wù)的(de)微生物(wù)學、遺傳學标準，并持有微生物(wù)學、遺傳學監測控制報告和(hé)繁育記錄。 應用(yòng)實驗動物(wù)進行實驗、安全評價和(hé)藥品檢定或制作生物(wù)制品等的(de)單位，也(yě)必須具備相應的(de)飼養條件。 　　

　　第八條 實驗動物(wù)的(de)引入和(hé)輸出，除必須符合國家動植物(wù)檢疫規定外，還(hái)須符合實驗動物(wù)的(de)特定需要與技術要求，并持有必要的(de)證明(míng)和(hé)記錄。 　　

　　第九條 各實驗動物(wù)機構應由單位技術部門領導，并對(duì)機構内部的(de)總體管理(lǐ)、經費使用(yòng)、人(rén)才培養、繁育規劃、統計核算(suàn)、工作方式、操作規程、監控分(fēn)析、設備維修等方面，建立切實可(kě)行的(de)規章(zhāng)制度，每年應進行一次檢查總結。 　　

　　第十條 各實驗動物(wù)機構，應向市科委申請單項或多(duō)項實驗動物(wù)認可(kě)合格證。 　　

　　第十一條 市科委應會同有關部門經常對(duì)各實驗動物(wù)機構的(de)管理(lǐ)工作進行檢查。

　　第十二條 凡使用(yòng)未經認可(kě)合格的(de)實驗動物(wù)者，有關部門應停止對(duì)其研究項目繼續撥款，研究結果不予承認，檢定或評價報告視爲無效，藥品、生物(wù)制品或其他(tā)産品均屬不合格。 　　

　　第十三條 凡違反本辦法規定的(de)，由市科委及有關部門按下(xià)列規定處理(lǐ)： 　　

　　（一）違反本辦法第五條、第六條、第七條、第八條，可(kě)視情節輕重予以通(tōng)報批評、限期改進，直至吊銷其實驗動物(wù)認可(kě)合格證。 　　

　　（二）違反本辦法第十二條的(de)，應立即糾正；情節嚴重的(de)，要追究直接責任人(rén)員(yuán)的(de)責任。 　　

　　（三）對(duì)發生疫情不報，或因防護措施不力而造成疫病擴散和(hé)人(rén)員(yuán)緻傷、中毒、患病等嚴重損害的(de)實驗動物(wù)機構和(hé)個(gè)人(rén)，應追究其行政或經濟責任。 　　

　　第十四條 違反本辦法規定，造成嚴重後果而構成犯罪的(de)，由司法部門依法追究刑事責任。 　　

　　第十五條 市科委可(kě)根據本辦法制定實施細則。 　　

　　第十六條 本辦法由市科委會同有關部門共同組織實施，并由市科委負責解釋。 　　

　　第十七條 本辦法自一九八七年十月(yuè)十五日起施行。
 

　　實驗動物(wù)科學是一門新的(de)科學，它與醫學、藥學、生物(wù)學等有著(zhe)十分(fēn)密切的(de)關系，在科學研究、安全評價、生物(wù)制劑等方面有著(zhe)重大(dà)的(de)作用(yòng)。實驗動物(wù)質量的(de)好壞也(yě)直接關系到人(rén)類的(de)健康。

　　目前，我國的(de)實驗動物(wù)工作還(hái)比較落後，全國至今還(hái)沒有一個(gè)專門的(de)法規加以協調和(hé)管理(lǐ)，很不适應日益發展的(de)科學需要。例如，本市有200多(duō)個(gè)實驗動物(wù)機構，生産和(hé)應用(yòng)單位也(yě)有100多(duō)個(gè)，每年用(yòng)于動物(wù)實驗的(de)大(dà)小鼠約100萬隻，家兔約10萬隻，它們分(fēn)屬于醫療衛生、制藥工業、高(gāo)等院校、科學研究等系統。由于沒有一個(gè)統一的(de)管理(lǐ)機構和(hé)專門的(de)規定加以協調，因而不能進行有效地管理(lǐ)，也(yě)影(yǐng)響了(le)本市實驗動物(wù)的(de)質量提高(gāo)。爲加強實驗動物(wù)管理(lǐ)，上海市科委起草(cǎo)了(le)這(zhè)個(gè)辦法。

　　實驗動物(wù)科學涉及許多(duō)領域和(hé)工作部門。爲此，在《辦法》的(de)第四條規定了(le)市科委爲本市實驗動物(wù)機構的(de)管理(lǐ)部門，會同有關部門協調管理(lǐ)全市的(de)實驗動物(wù)機構。這(zhè)與國務院責成國家科委主管實驗動物(wù)的(de)決定是一緻的(de)，也(yě)有利于這(zhè)個(gè)《辦法》的(de)貫徹執行。