上海市實驗動物(wù)許可(kě)證申領管理(lǐ)辦法

上海市實驗動物(wù)許可(kě)證申領管理(lǐ)辦法(試行)
上海市科學技術委員(yuán)會 2000-6-14

第一條 爲進一步貫徹國家《實驗動物(wù)管理(lǐ)條例》、《實驗動物(wù)質量管理(lǐ)辦法》和(hé)《上海市實驗動物(wù)管理(lǐ)辦法》，保障和(hé)提高(gāo)實驗動物(wù)及動物(wù)實驗質量，做(zuò)好實驗動物(wù)許可(kě)證的(de)申領和(hé)管理(lǐ)工作，特制定本辦法。

第二條 上海市科學技術委員(yuán)會（以下(xià)簡稱市科委）主管本市實驗動物(wù)許可(kě)證的(de)申領和(hé)管理(lǐ)工作。上海市實驗動物(wù)管理(lǐ)委員(yuán)會負責實施和(hé)協調工作，實驗動物(wù)管理(lǐ)委員(yuán)會辦公室（以下(xià)簡稱市動管辦）具體受理(lǐ)申請登記、組織評審、發放許可(kě)證的(de)日常工作。

第三條 凡上海市行政區(qū)域内從事實驗動物(wù)與動物(wù)實驗的(de)單位、部門和(hé)個(gè)人(rén)，必須向市科委分(fēn)别申領實驗動物(wù)生産和(hé)使用(yòng)許可(kě)證。

第四條 申請實驗動物(wù)生産許可(kě)證的(de)單位、部門和(hé)個(gè)人(rén)，須具備下(xià)列條件：
　　１、實驗動物(wù)種子來(lái)源于國家實驗動物(wù)種子中心、國際公認的(de)相關機構或經市科委認可(kě)的(de)其他(tā)種子供應單位，實驗動物(wù)種子背景清楚，遺傳和(hé)微生物(wù)質量符合國家标準；
　　２、實驗動物(wù)飼育環境及設施符合國家标準；
　　３、使用(yòng)的(de)實驗動物(wù)飼料、飲用(yòng)水(shuǐ)和(hé)墊料符合國家标準；
　　４、具備規範的(de)操作規程和(hé)管理(lǐ)制度；
５、工作人(rén)員(yuán)須經專業培訓，并持有證書(shū)；
６、對(duì)飼育與供應的(de)實驗動物(wù)遺傳、微生物(wù)質量有自檢或委托檢測能力。

第五條　應用(yòng)實驗動物(wù)進行生産藥品、生物(wù)制品等和(hé)從事動物(wù)實驗的(de)單位、部門和(hé)個(gè)人(rén)，申請實驗動物(wù)使用(yòng)許可(kě)證應具備下(xià)列條件：
１、應用(yòng)的(de)實驗動物(wù)來(lái)自持有實驗動物(wù)生産許可(kě)證的(de)單位、部門或個(gè)人(rén)；
２、實驗動物(wù)飼育環境及設施符合國家标準；
３、使用(yòng)的(de)實驗動物(wù)飼料、飲用(yòng)水(shuǐ)和(hé)墊料符合國家标準；
４、具有規範的(de)操作規程和(hé)管理(lǐ)制度；
５、工作人(rén)員(yuán)須經專業培訓，并持有證書(shū)。

第六條　許可(kě)證申領程序
１、申領許可(kě)證的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)向市實驗動物(wù)委員(yuán)會辦公室提交書(shū)面申請報告并填寫相應表格；
２、市動管辦委派具有資職的(de)檢測機構對(duì)申領單位、部門和(hé)個(gè)人(rén)進行檢測；
３、市動管辦組織專家組進行全面評審，提交評審結果并簽署意見，報市科委審批；
４、經市科委核準後，由市動管辦辦理(lǐ)發證手續。凡一次申請不合格者，限期二個(gè)月(yuè)内整改後，重新評審。二次不合格者，年内不予再評審。

第七條 許可(kě)證有效期爲五年。凡需換領許可(kě)證者應在有效期滿前三個(gè)月(yuè)向市動管辦提交書(shū)面申請。持有許可(kě)證的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)應接受不定期的(de)年檢或抽檢。　　

第八條 許可(kě)證不得(de)轉借、轉讓和(hé)出租給他(tā)人(rén)使用(yòng)。持證單位和(hé)個(gè)人(rén)也(yě)不得(de)代售或轉售無證單位和(hé)個(gè)人(rén)的(de)動物(wù)及相關産品。

第九條 持證單位和(hé)個(gè)人(rén)如停止或變更工作範圍，應于一個(gè)月(yuè)内交回許可(kě)證或辦理(lǐ)變更手續。

第十條 取得(de)許可(kě)證單位和(hé)個(gè)人(rén)違反本辦法第七條、第八條、第九條者，一經核實，将按違紀性質，分(fēn)别給予警告處分(fēn)、停業整改、吊銷許可(kě)證等處罰。

第十一條 凡未取得(de)許可(kě)證的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)從事實驗動物(wù)保種、繁育、供應及動物(wù)實驗、生産藥品、生物(wù)制品的(de)，由市科委聯同有關部門予以取締。

第十二條　凡擅自翻印、僞造許可(kě)證的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)，應追究其法律責任。

第十三條 本辦法由上海市科委負責解釋。

第十四條 本辦法自發布之日起實施。