中國生物(wù)制藥亟待提速

 中國生物(wù)制藥的(de)比重相對(duì)世界水(shuǐ)平較低，發展亟待提速，在剛剛落幕的(de)BIO中國生物(wù)産業大(dà)會上，生物(wù)制藥領域研究專家指出。

　　近年來(lái)，全球醫藥市場(chǎng)的(de)發展重心正在逐步從小分(fēn)子化(huà)學藥轉向大(dà)分(fēn)子生物(wù)藥，後者在全球醫藥市場(chǎng)的(de)比重從2006年的(de)13%攀升至2010年的(de)17%。

　　雖然中國政府将生物(wù)産業确定爲七大(dà)戰略性新興産業之一，但是，近五年來(lái)中國生物(wù)藥在醫藥市場(chǎng)的(de)比重則一直停留在5%左右。

　　此外，盡管生物(wù)醫藥産業的(de)發展有助在各類疾病治療領域實現突破，滿足日益增長(cháng)的(de)病人(rén)的(de)治病需求，尤其是在糖尿病，癌症，血友病以及免疫系統缺陷等疾病領域，但中國外商投資企業協會藥品研制和(hé)開發行業委員(yuán)會(英文簡寫：RDPAC)主席卓永清認爲，藥物(wù)質量、政策監管與流程和(hé)市場(chǎng)的(de)準入機制不利于生物(wù)制藥行業發展的(de)良好勢頭。

　　卓永清認爲，中國目前缺乏針對(duì)生物(wù)類似物(wù)明(míng)确的(de)定義和(hé)标準，并且現有的(de)監管審批流程和(hé)要求未能有效區(qū)分(fēn)生物(wù)類似物(wù)與創新生物(wù)藥，不利于刺激企業創新。

　　目前，中國的(de)醫藥審批政策不區(qū)分(fēn)對(duì)待生物(wù)原研藥和(hé)類似藥，而一緻以新藥準入機制對(duì)待，卓認爲這(zhè)将使得(de)企業不願意投入資金和(hé)精力進行自主研發，而傾向于選擇模仿。

　　此外，在現行監管政策影(yǐng)響下(xià)，創新型生物(wù)藥進入中國市場(chǎng)的(de)速度非常緩慢(màn)，對(duì)患者及時(shí)獲得(de)安全有效的(de)創新生物(wù)藥造成障礙。而且，現行醫保政策對(duì)生物(wù)藥的(de)報銷非常有限，這(zhè)制約了(le)患者及時(shí)獲得(de)生物(wù)藥的(de)幫助，例如在癌症等疾病領域常用(yòng)的(de)單克隆抗體類生物(wù)藥。

　　但是，據不願透露姓名的(de)與會中國政府官員(yuán)表示，中國的(de)藥物(wù)審批政策不區(qū)分(fēn)原研藥和(hé)生物(wù)類似藥，可(kě)以在保障安全有效性的(de)前提下(xià)，使患者以相對(duì)較低的(de)代價獲得(de)生物(wù)藥。