新版GMP認證政策将爲我國醫藥設備制造業帶來(lái)商機

國内制藥行業集中度近年不斷提高(gāo)，大(dà)型制藥企業和(hé)集團不斷湧現。大(dà)型制藥企業和(hé)集團傾向于使用(yòng)高(gāo)速設備，以提高(gāo)人(rén)均産值和(hé)降低生産成本，增強競争優勢，實現規模效應。而剛性需求以及醫療改革的(de)持續推動将帶動醫藥行業快(kuài)速發展，同時(shí)随著(zhe)今年新版GMP等醫藥新政策的(de)實施，新版GMP苛刻的(de)升級條件爲廣大(dà)中小企業達标造成巨大(dà)壓力，行業洗牌在即，其龐大(dà)的(de)技改需求和(hé)市場(chǎng)容量，将爲我國醫藥設備制造業帶來(lái)無限商機。

    在衆多(duō)藥品制劑生産中，生産質量控制和(hé)驗證的(de)重要環節就是裝量的(de)控制，也(yě)是滿足《中國藥典》要求的(de)重要内容之一，如粉針劑的(de)裝量要求：平均裝量0.5g以上，裝量差異限度爲5%。就目前世界制劑生産設備對(duì)裝量自動控制的(de)總體水(shuǐ)平來(lái)看，除先進的(de)高(gāo)速壓片機具有自動調節片重功能外，其餘的(de)制劑設備均未能實現可(kě)靠的(de)自動調節裝量。以抗生素瓶分(fēn)裝機、抗生素瓶半加塞（全加塞）灌封機、安瓿灌裝機、大(dà)輸液灌裝機等設備較爲典型。

    政策支持藥機出口企業反哺國内制藥機械業務。藥品制劑出口的(de)退稅率從13%調高(gāo)到15%，未來(lái)會有更多(duō)的(de)輔助制劑行業發展的(de)政策。目前中國的(de)壓片機制造商已有近30多(duō)家，能夠生産高(gāo)速壓片機的(de)亦有五六家之多(duō)，掌握了(le)智能及超微單元控制及封密條件生産技術，有些甚至用(yòng)了(le)磁粉離合器和(hé)磁粉制動器等傳動設備。

    面對(duì)如此廣闊的(de)行業發展前景，同時(shí)面對(duì)激烈的(de)市場(chǎng)競争及國外設備供應商的(de)擠壓，企業全力以赴降低生産成本，控制成本與管理(lǐ)費用(yòng)，以及最大(dà)限度減少研究與開發、服務推銷、廣告等方面的(de)成本費用(yòng)，使自己處于成本領先優勢；差異化(huà)服務。還(hái)必須去研究和(hé)探索中國制藥機械的(de)發展，隻有在探索進程中才能有的(de)放矢去研究制藥機械新産品新技術。