國家食藥監局要求藥物(wù)臨床試驗信息進行登記與公示

爲加強藥物(wù)臨床試驗監督管理(lǐ)，推進藥物(wù)臨床試驗信息公開透明(míng)，保護受試者權益與安全，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局近期發布了(le)第28号公告，要求開展藥物(wù)臨床試驗信息的(de)登記與公示工作。國家食品藥品監督管理(lǐ)總局參照(zhào)世界衛生組織要求和(hé)國際慣例建立了(le)“藥物(wù)臨床試驗登記與信息公示平台”（以下(xià)簡稱“信息平台”），實施藥物(wù)臨床試驗登記與信息公示。凡獲國家藥品監督管理(lǐ)部門臨床試驗批件并在我國進行臨床試驗（含生物(wù)等效性試驗、PK試驗、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗等）的(de)，均應登陸信息平台（網址：http://www.cde.org.cn），按要求進行臨床試驗登記與信息公示。　藥物(wù)臨床試驗登記與信息公示記錄将與藥品技術審評和(hé)監督檢查工作關聯。公衆可(kě)以通(tōng)過信息平台查詢在我國開展的(de)藥物(wù)臨床試驗公示信息，了(le)解并促進藥物(wù)臨床試驗規範化(huà)，發揮社會監督作用(yòng)。

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