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無菌化(huà)藥品包裝将是總體發展趨勢


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2013年09月(yuè)22日--來(lái)源:網絡--作者:佚名

無菌藥品,無菌包裝,無菌材料
 制藥企業抓藥品質量的(de)重心一直是生産和(hé)加工過程,對(duì)包裝環節并未給予足夠重視。因爲包裝材料不适宜而影(yǐng)響用(yòng)藥安全性的(de)例子屢見不鮮。醫療器械包裝對(duì)無菌化(huà)的(de)高(gāo)要求,也(yě)促使醫療包裝許下(xià)這(zhè)樣的(de)承諾:安全、無菌才是行業的(de)“第二生命”。

  安全是藥品包裝的(de)基礎

  包裝材料尤其是直接接觸藥品的(de)包裝材料對(duì)保證藥品穩定性起決定作用(yòng),因而材料的(de)适用(yòng)性将直接影(yǐng)響用(yòng)藥的(de)安全性。不适宜的(de)材料可(kě)引起活性藥物(wù)成分(fēn)的(de)遷移、吸著(zhe)、吸附,導緻藥品失效,有時(shí)還(hái)會産生嚴重的(de)毒副作用(yòng)。

  因此,在爲任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗證實其适用(yòng)于預期用(yòng)途,必須充分(fēn)評價其對(duì)藥品穩定性的(de)影(yǐng)響,評定在不同環境條件下(xià)包裝對(duì)藥品的(de)保護效果。

  無菌化(huà)藥品包裝将是總體發展趨勢

  “無菌”包裝就是在“無菌”環境中,采用(yòng)瞬間超高(gāo)溫滅菌技術,對(duì)包裝藥物(wù)進行殺菌、包裝的(de)一種方法,多(duō)用(yòng)複合材料通(tōng)過不同形式的(de)擠壓、複合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長(cháng)保質期、節約能源、降低包裝成本、易實現環保包裝等優點;

  任何一個(gè)劑型生産和(hé)包裝過程中都不可(kě)能絕對(duì)無菌。采用(yòng)抗菌高(gāo)分(fēn)子包裝材料進行藥品包裝,可(kě)以抑制細菌污染,延長(cháng)藥品保質期、保證用(yòng)藥安全性。因此,無菌将成爲藥品軟包裝的(de)總體方向。



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