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2015年底上市藥品全面實施電子監管
國家食品藥品監督管理(lǐ)總局副局長(cháng)尹力3日在廣西壯族自治區(qū)南(nán)甯市開幕的(de)第二屆中國—東盟藥品安全高(gāo)峰論壇上表示，2015年底，将對(duì)所有上市藥品全面實施電子監管，實現對(duì)藥品生産、流通(tōng)全程的(de)質量可(kě)控制、可(kě)追溯。
尹力說，我國醫藥産業快(kuài)速發展，藥品監管水(shuǐ)平的(de)不斷提升，藥品質量總體上保持較好水(shuǐ)平。但也(yě)應該看到，當前我國醫藥産業基礎仍較薄弱，藥品監管起步晚，監管能力和(hé)水(shuǐ)平還(hái)有待提高(gāo)。
“從國内藥品安全環境看，一些醫藥企業生産質量管理(lǐ)還(hái)不夠規範。”尹力說，一些企業或個(gè)人(rén)故意制售假劣藥品，利用(yòng)互聯網違法發布藥品信息和(hé)銷售藥品，一些媒體違法發布藥品廣告，這(zhè)些問題擾亂了(le)正常的(de)藥品市場(chǎng)秩序，增加了(le)公衆安全用(yòng)藥的(de)風險。
尹力表示，下(xià)一步将著(zhe)力提升藥品安全監管能力，加快(kuài)實施藥品電子監管，力争到2015年底，對(duì)所有上市藥品全面實施電子監管，實現對(duì)藥品生産、流通(tōng)全程的(de)質量可(kě)控制、可(kě)追溯。
2011年3月(yuè)實施的(de)《藥品生産質量管理(lǐ)規範（2010年修訂）》，大(dà)幅提高(gāo)對(duì)企業質量管理(lǐ)方面的(de)要求，強化(huà)藥品生産關鍵環節的(de)控制和(hé)管理(lǐ)，更好地保障藥品安全和(hé)質量。藥品生産企業根據産品風險類别，“按類别、分(fēn)階段”達到新版藥品管理(lǐ)規範要求。
尹力表示，将繼續推行新版藥品管理(lǐ)規範。2013年底前，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生産企業必須達到新版藥品管理(lǐ)規範的(de)要求；2015年底前，其他(tā)類别藥品的(de)生産企業全部達到新版藥品管理(lǐ)規範的(de)要求。
同時(shí)，食品藥品監管部門将持續保持打擊假藥的(de)高(gāo)壓态勢，對(duì)生産銷售假藥的(de)藥品生産企業，一律撤銷藥品批準證明(míng)文件，對(duì)存在故意制假情節的(de)，一律吊銷《藥品生産許可(kě)證》。
尹力介紹，中國食品藥品監管部門十分(fēn)重視藥品安全監管領域的(de)國際和(hé)區(qū)域合作。近年來(lái)，中國與東盟國家醫藥行業的(de)經貿合作不斷加強。據統計，2011年中國與東盟醫藥貿易額爲45.14億美(měi)元，2012年增加到51.14億美(měi)元，增長(cháng)幅度達13%。
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