新GMP認證倒計時(shí) 12月(yuè)31日爲最後期限

時(shí)間:2013年07月(yuè)29日--來(lái)源:網絡--作者:佚名

GMP,GMP認證,無菌藥品,藥品企業

目前，全國1300多(duō)家無菌藥品生産企業中，已通(tōng)過新版《藥品生産質量管理(lǐ)規範》，也(yě)就是“GMP”認證的(de)僅有兩成。國家食藥監總局日前表示，12月(yuè)31日将是“最後期限”。

按照(zhào)新版GMP，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的(de)生産，應在今年底前達到新版規範要求；5個(gè)月(yuè)後大(dà)限将至，國家食藥監總局藥化(huà)司負責人(rén)李國慶明(míng)确表示，時(shí)間表不會動。

李國慶：标準堅決不降低，時(shí)間也(yě)絕不放寬，希望企業要高(gāo)度重視這(zhè)項工作，不要錯判了(le)形勢，到時(shí)候找人(rén)說情是沒有用(yòng)的(de)，哭也(yě)是沒有用(yòng)的(de)。

國務院職能轉變的(de)要求中涉及認證權限下(xià)放，有藥企據此希望能看到GMP認證工作下(xià)放到各省，并放寬标準。李國慶表态，隻有在完成此輪認證後才會考慮權限下(xià)放問題；

李國慶：2013年12月(yuè)31日沒有通(tōng)過認證的(de)，到2014年1月(yuè)1日必須停産，後續你還(hái)可(kě)以通(tōng)過認證。這(zhè)一條作爲食藥監總局來(lái)講是堅定不移的(de)。

無紡布條形帽 全白無菌分(fēn)體服

藍色無紡布鞋套 CPE塑料鞋套