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緣何我國醫療器械都靠進口？
“進口的(de)醫療器械不論在技術方面，還(hái)是在清晰度上都要比國内的(de)好，因此，醫院都會采購(gòu)進口的(de)機器”。日前，北(běi)京朝陽區(qū)某三甲醫院一位醫生這(zhè)樣告訴記者。
事實上，除了(le)北(běi)京一些大(dà)型綜合醫院采購(gòu)進口醫療器械外，記者也(yě)從某醫科大(dà)學附屬整形外科醫院一黃(huáng)姓醫生那裏了(le)解到，他(tā)們整形醫院僅皮膚科就有大(dà)大(dà)小小的(de)進口醫療器械幾十台，這(zhè)些儀器均采購(gòu)自進口。
不論是大(dà)型X線斷層檢查儀還(hái)是美(měi)容醫院整容及皮膚美(měi)容的(de)醫療器械在國内普及率極高(gāo)。2012年，我國醫療器械進口額爲124.72億美(měi)元，與上年同比增長(cháng)14.56%。其中，31個(gè)品種進口額達到億元規模，以通(tōng)用(yòng)的(de)診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理(lǐ)缺陷的(de)康複用(yòng)具、X線斷層檢查儀、内鏡、醫用(yòng)導管、核磁共振成像裝置等高(gāo)附加值産品爲主。
據一項數據顯示，核磁、CT等高(gāo)附加值大(dà)型設備市場(chǎng)幾乎被GE、西門子、飛(fēi)利浦等企業壟斷。而在不少醫院，甚至連螺絲釘、手術縫合線、各種試劑等小型耗材也(yě)都采用(yòng)價格高(gāo)昂的(de)進口産品。
我國醫療器械市場(chǎng)普通(tōng)器械占我國市場(chǎng)70%，而高(gāo)端醫療器械産品占據國内90%以上的(de)市場(chǎng)份額在業内已是公認的(de)事實。
從上述枯燥乏味的(de)數字中恰恰也(yě)表明(míng)了(le)進口醫療器械産品近幾年進入中國市場(chǎng)逐年增多(duō)，而我國的(de)醫療器械産業卻存在一定的(de)問題。當前，我國的(de)醫療器械高(gāo)端品牌極少，因此，不論是普通(tōng)器械還(hái)是高(gāo)端器械，我國器械企業在國内市場(chǎng)中并沒有話(huà)語權。
在中研普華醫療設備行業研究員(yuán)張祥光(guāng)看來(lái)，國産醫療器械依然以中低端爲主，且市場(chǎng)增量有限，而在高(gāo)端醫療器械市場(chǎng)中，國外企業幾乎全面占據。
張祥光(guāng)在接受記者采訪時(shí)表示，我國醫療器械采購(gòu)招标政策執行不嚴，在實際招标采購(gòu)中，不少單位明(míng)文規定隻采購(gòu)進口産品。另外，由于國内醫療器械使用(yòng)壽命和(hé)産品質量與國外企業有一定的(de)差距，因此，在醫療器械的(de)采購(gòu)上，醫院更加偏向于進口醫療器械，這(zhè)也(yě)導緻我國自主品牌市場(chǎng)占有率降低。
中投顧問醫藥行業研究員(yuán)許玲妮在接受記者采訪時(shí)認爲，進口醫療器械工藝精細質量好，在監測、治療等方面相比國産醫療器械更具有成效，尤其是高(gāo)、精、尖産品，國内生産商面臨難以攻克的(de)技術難題隻有被國外企業占據這(zhè)塊市場(chǎng)。
許玲妮說，主要國内的(de)醫療器械科研技術沒有達到國際化(huà)水(shuǐ)平，這(zhè)也(yě)嚴重阻礙了(le)我國醫療器械産業的(de)健康發展。
值得(de)一提的(de)是，我國醫療機構過度依賴并信任價格昂貴的(de)進口醫療器械，也(yě)導緻了(le)患者在檢查等費用(yòng)上不斷攀升。
事實上，進口醫療器械與藥品一樣，或多(duō)或少都會存在一些問題。近幾年，關于進口醫療器械設備出現故障等質量問題也(yě)是屢見不鮮。例如，河(hé)南(nán)出入境檢驗檢疫局在去年經過多(duō)次檢查進口醫療器械後發現，河(hé)南(nán)一家醫療器械企業從比利時(shí)進口了(le)11台體外沖擊波治療儀和(hé)9台微波治療儀存在醫療器械及其外包裝上沒有表明(míng)産品注冊證書(shū)編号、電源線插頭制式與我國國标要求不符、無警示标識、無中文說明(míng)書(shū)等問題、2013年6月(yuè)份，深圳文錦渡檢驗檢疫局在對(duì)一批來(lái)自德國産的(de)X射線診斷設備查驗過程中發現該批貨物(wù)未按照(zhào)《強制性産品認證管理(lǐ)規定》要求在機身上加貼CCC認證。
誠然，進口的(de)醫療器械産品也(yě)不一定完美(měi)，在各地檢驗檢疫局屢屢發現這(zhè)樣或者那樣的(de)不合格問題。雖然進口醫療器械被檢驗部門查出很多(duō)問題，但盡管如此，我國的(de)醫療器械産業仍然“不文不火”并沒有赢得(de)國内醫院的(de)信任。
那麽，國産醫療器械緣何“長(cháng)不大(dà)”？張祥光(guāng)直言，醫院對(duì)國産醫療器械的(de)不信任，在加上我國醫療器械行業起步又晚，導緻技術沉澱和(hé)積累不夠，在技術水(shuǐ)平上較國外還(hái)存在較大(dà)差距，所以造成國産醫療器械遭遇到醫院的(de)排斥。
“另外，在利益驅動下(xià)，由于許多(duō)醫療器械采購(gòu)花費的(de)是公共财政，一些醫院根本不考慮性價比，隻購(gòu)買價格最高(gāo)的(de)進口産品。而進口産品回扣高(gāo)也(yě)已成爲行業公開的(de)秘密，不少跨國公司還(hái)以出國考察、參加學術會議(yì)爲名讓國内醫院負責人(rén)免費旅遊，以便于在采購(gòu)價格上獲得(de)利益，這(zhè)一部分(fēn)原因也(yě)擠占了(le)國産器械的(de)市場(chǎng)空間。”張祥光(guāng)說。
在種種因素面前，我國醫療器械發展遭遇著(zhe)前所未有的(de)壓力，如何推動本土企業自主研發中高(gāo)端産品也(yě)成爲一大(dà)挑戰。面對(duì)虎視眈眈的(de)進口醫療器械，本土企業如何扭轉“外強我弱”的(de)局面？
許玲妮表示，要狠抓質量管理(lǐ)體系，确保每一個(gè)細節都能處理(lǐ)得(de)非常完美(měi)，降低故障發生率，提高(gāo)産品的(de)性能，加強研發縮小與國際水(shuǐ)平直接的(de)差距。另外，加大(dà)本土品牌宣傳，提高(gāo)消費者對(duì)國産品牌的(de)信賴度。
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