衛計委：新GMP是基藥質量門檻

對(duì)于目前醫藥招标中普遍提及的(de)“質量優先，價格合理(lǐ)”原則，衛計委官員(yuán)今日表态，新版GMP是基藥質量評價中的(de)重要指标，甚至可(kě)以“一票(piào)否決”。

周三的(de)醫藥百強發布會上，衆多(duō)企業代表向衛計委基藥司司長(cháng)鄭宏提問，質量優先的(de)招标原則究竟如何體現？對(duì)此，鄭宏明(míng)确回應，提出質量優先，價格合理(lǐ)，就要堅持新版GMP的(de)标準，把這(zhè)個(gè)作爲基本藥物(wù)質量評價當中的(de)重要指标，放在一票(piào)否決的(de)位置上。

新版GMP通(tōng)過率目前仍然很低，相當多(duō)藥企仍處于觀望狀态，藥監等部門已出台一系列措施，敦促企業按時(shí)完成認證，對(duì)已通(tōng)過新版GMP認證的(de)生産企業在招标、定價方面提供政策優惠。

數據顯示，截止到今年5月(yuè)，全國通(tōng)過新版GMP的(de)無菌藥品生産企業爲306家，占無菌藥企總數23.2 %。通(tōng)過新版GMP的(de)非無菌藥品生産企業爲553 家，占非無菌藥企總數14.4%。

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