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我國目前已配備410個(gè)藥品快(kuài)檢移動實驗室
(1)針對(duì)130多(duō)種易被仿冒藥品,建立了(le)藥品包裝外觀鑒别網絡數據庫,可(kě)以在計算(suàn)機終端和(hé)安桌手機上使用(yòng),通(tōng)過快(kuài)速掃描條形碼、電子監管碼或輸入關鍵詞的(de)方式來(lái)進行搜索、查看以及交流意見。該數據庫中涉及的(de)藥品品種既有日常生活中的(de)常用(yòng)藥,也(yě)有治療癌症、單支價格數萬元的(de)進口生物(wù)制品。
(2)全國目前共配備了(le)410個(gè)藥品快(kuài)速移動實驗室,覆蓋全國31個(gè)省、市、自治區(qū)。2003年至2011年,在全國範圍内檢測藥品近196萬批次,初篩發現約24.7萬批次不合格,經實驗室檢測有81855批次不合格。
尹利輝研究員(yuán)表示,對(duì)藥品快(kuài)檢技術的(de)研究、開發和(hé)應用(yòng)開啓了(le)一種新的(de)監督抽驗模式,使藥品監督得(de)以延伸覆蓋廣大(dà)邊遠(yuǎn)基層;快(kuài)檢篩查技術的(de)應用(yòng),得(de)以快(kuài)速了(le)解藥品質量狀況,提高(gāo)監管效能,尤其是基本藥物(wù)和(hé)進口藥物(wù);此外,藥品快(kuài)檢技術提高(gāo)了(le)非法添加靶向檢驗的(de)命中率,該技術還(hái)得(de)到了(le)WHO和(hé)有關國家的(de)高(gāo)度關注及國際同行的(de)認可(kě)。
日前,國家針對(duì)藥品監管頒布了(le)一系列政策法規,這(zhè)也(yě)爲我國藥品快(kuài)檢技術發展帶來(lái)了(le)機遇,如:國務院印發的(de)《國家藥品安全“十二五”規劃》,财政部與國家藥監局“關于印發食品藥品監督管理(lǐ)系統執法執勤用(yòng)車配備管理(lǐ)辦法(試行)的(de)通(tōng)知”,國家食藥監稽[2012]252号文“加快(kuài)推進藥品快(kuài)速檢測技術研究與應用(yòng)工作的(de)指導意見”,以及國務院開展的(de)“雙打”工作,都會對(duì)禁止、限制添加物(wù)檢測方法研究和(hé)标準制定帶來(lái)極大(dà)地推進,爲藥品快(kuài)檢技術的(de)研究發展奠定良好基礎。
關于藥品快(kuài)檢技術如何發展,尹利輝研究員(yuán)給出了(le)自己的(de)建議(yì):(1)成立由國家局、中檢院、部分(fēn)省所領導參加的(de)快(kuài)檢工作領導小組,研究制定快(kuài)檢工作有關的(de)方針政策,組織規劃快(kuài)檢工作的(de)中長(cháng)期發展規劃;(2)成立專家委員(yuán)會,研究制定快(kuài)檢技術發展方向,組織制定工作規劃,組織新方法的(de)技術審核;(3)建立國家藥品快(kuài)速檢驗數據平台,實現數據信息共享;(4)立足應用(yòng)于現場(chǎng)的(de)快(kuài)速檢測技術和(hé)依托實驗室的(de)快(kuài)速檢測技術,設立快(kuài)速檢測學科,爲市場(chǎng)監督服務
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