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創新引領天津生物(wù)醫藥産業跨越發展
生物(wù)醫藥,生物(wù)産業,醫藥産業
生物(wù)醫藥産業是國家重點培育的(de)七大(dà)戰略性新興産業之一，也(yě)是我市重點發展的(de)八大(dà)優勢支柱産業之一。近年來(lái)，我市牢牢把握濱海新區(qū)開發開放的(de)曆史機遇，依托科技型中小企業跨越發展的(de)大(dà)好形勢，大(dà)力實施創新驅動戰略，出台《關于進一步促進科技型中小企業發展的(de)政策措施》“新十條”政策和(hé)實施細則，通(tōng)過園區(qū)建設、政策創新、人(rén)才聚集、平台搭建、開放合作等多(duō)措并舉，加快(kuài)推進國内外優勢創新資源聚集和(hé)生物(wù)醫藥科技型中小企業發展，顯著提升了(le)我市生物(wù)醫藥産業的(de)自主創新能力，帶動産業規模快(kuài)速增長(cháng)。生物(wù)醫藥産業已成爲我市探索創新驅動、内生增長(cháng)發展道路的(de)先行者，在促進産業結構升級和(hé)發展方式轉變方面發揮了(le)積極的(de)作用(yòng)。
1、持續推進“國家生物(wù)醫藥國際創新園”建設
“十一五”期間，科技部、衛生部、商務部、國家食品藥品監督管理(lǐ)局和(hé)天津市政府共同建設的(de)“國家生物(wù)醫藥國際創新園”落戶濱海新區(qū)。通(tōng)過近年來(lái)的(de)建設，逐步形成“一個(gè)核心創新引領，三個(gè)區(qū)域功能聯動”的(de)發展态勢，聚集生物(wù)醫藥企業近500家，引進和(hé)孵育了(le)100餘項在研創新藥物(wù)，其中26項處于臨床試驗階段，産業聚集态勢日益明(míng)顯，對(duì)天津市乃至環渤海地區(qū)生物(wù)醫藥産業的(de)龍頭帶動作用(yòng)已經初顯。天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院是國家生物(wù)醫藥國際創新園的(de)核心和(hé)标志，通(tōng)過國際化(huà)、開放聯合的(de)發展模式，聚集了(le)大(dà)批優秀人(rén)才和(hé)項目，爲我市生物(wù)醫藥産業創新發展提供了(le)源動力，高(gāo)新區(qū)、開發區(qū)、保稅區(qū)3個(gè)功能區(qū)是國家生物(wù)醫藥國際創新園的(de)發展載體，3個(gè)區(qū)域各有特色、相輔相成。建成新藥安全評價中心、生物(wù)醫藥産業加速器等公共技術平台；聚集了(le)金耀集團、藥明(míng)康德、諾維信、諾和(hé)諾德、中新藥業、葛蘭素史克等一大(dà)批生物(wù)醫藥骨幹企業，初步形成了(le)産業聚集效應；引進中科院工業生物(wù)技術研究所等國家級科研機構。關節動力、扶素生物(wù)、百若克等科技型中小企業發展迅速。
“國家生物(wù)醫藥國際創新園（天津）創新藥物(wù)孵化(huà)基地建設”課題獲得(de)國家“重大(dà)新藥創制”科技重大(dà)專項的(de)支持，獲得(de)近4000萬元的(de)國撥經費資助，成爲全國首批7個(gè)創新藥物(wù)孵化(huà)基地之一，标志著(zhe)國家生物(wù)醫藥國際創新園建設和(hé)産業發展水(shuǐ)平已跻身全國前列。
2、出台多(duō)項優惠扶持政策
我市頒布了(le)專門針對(duì)生物(wù)醫藥産業的(de)扶持政策《京津冀生物(wù)醫藥産業化(huà)示範區(qū)優惠政策（津政發［2008］68号）》，對(duì)生物(wù)醫藥産業的(de)發展給予大(dà)力扶植。設立了(le)每年2億元的(de)專項資金，用(yòng)于引進高(gāo)端人(rén)才團隊、項目和(hé)企業。濱海新區(qū)及各區(qū)縣也(yě)紛紛出台了(le)相應的(de)配套政策措施。
3、加強高(gāo)層次人(rén)才引進與培養
我市積極開展全球範圍的(de)招才引智工作，吸引了(le)一批海内外高(gāo)端人(rén)才來(lái)津創業，人(rén)才高(gāo)地效應日益明(míng)顯。截至目前，生物(wù)醫藥領域累計引進高(gāo)端人(rén)才團隊近200個(gè)。其中，30人(rén)入選國家“千人(rén)計劃”，約占全市的(de)41%，98人(rén)入選天津市“千人(rén)計劃”， 13人(rén)入選“京津冀生物(wù)醫藥産業化(huà)示範區(qū)創業領軍人(rén)才”，諾貝爾獎獲得(de)者Lee Harwell（李·哈特韋爾）、Robert Hube（羅伯特·休伯）、牛津大(dà)學首位華裔教授崔占峰、杜克大(dà)學教授周賢忠等一批海外高(gāo)層次人(rén)才已先後來(lái)津創業或開展緊密合作。
4、開展廣泛的(de)國内外合作
我市大(dà)力實施開放創新戰略，積極、廣泛地開展國内外合作與交流，引進高(gāo)端優勢資源，提升我市生物(wù)醫藥産業的(de)研發、轉化(huà)及産業化(huà)能力和(hé)服務水(shuǐ)平。
國際方面，與美(měi)國亞曆山大(dà)不動産證券有限公司合作建設生物(wù)醫藥孵化(huà)器，總規模将達17萬平米，一期3萬平米已建成；與意大(dà)利衛生部共同建設了(le)“中－意中醫藥聯合實驗室”，被列入首批國家級國際聯合研究中心；與英國國立醫學研究院技術部簽訂戰略合作框架協議(yì)，在新藥研發方面開展合作；與國家發改委國際合作中心、德中衛生組織簽署中德醫藥經濟和(hé)生物(wù)技術國際合作項目框架協議(yì)，将在臨港經濟區(qū)建設10平方公裏的(de)中德醫藥經濟和(hé)生物(wù)技術國際科技園，起步區(qū)2.8平方公裏拟引進約40家德國企業，投資強度不低于400萬元人(rén)民币／畝，達産後每個(gè)企業年銷售額不低于1億美(měi)元。
國内方面，與中國科學院共同建成了(le)中科院天津工業生物(wù)技術研究所，建成工業酶國家工程實驗室；與中國軍事醫學科學院共建軍事醫學科學院天津濱海新區(qū)科研及成果轉化(huà)基地；與中國醫學科學院簽訂戰略框架協議(yì)，共建中國醫學科學院天津分(fēn)院；與中國科學院在津共建天津老年疾病研究院，已完成初步建設方案的(de)設計。
5、對(duì)接國家科技重大(dà)專項
“十一五”期間，通(tōng)過我市各級政府部門的(de)積極組織申報，天津市研究機構、企業共承擔國家“重大(dà)新藥創制”、“艾滋病和(hé)病毒性肝炎等重大(dà)傳染病防治”科技重大(dà)專項44個(gè)課題，獲得(de)國撥經費超過3.7億元。
“十二五”以來(lái)，我市獲得(de)國家“重大(dà)新藥創制”科技重大(dà)專項、科技支撐計劃等項目資助超過6億元。國家的(de)大(dà)力支持爲我市生物(wù)醫藥産業領域的(de)創新提供了(le)強大(dà)的(de)推動力。
6、搭建生物(wù)醫藥投融資平台
我市加快(kuài)推動科技和(hé)金融結合工作，專門出台了(le)科技金融對(duì)接服務平台獎勵辦法、股權投資企業補貼辦法、信用(yòng)貸款風險補償等政策，搭建科技金融服務平台，引導金融機構、創業風險投資、擔保機構等加快(kuài)對(duì)生物(wù)企業的(de)融資支持。創新“創投資金”投入模式，充分(fēn)放大(dà)國家及天津市财政資金對(duì)社會資本的(de)撬動效應。已有天士力基金、天以紅日基金、銀宏基金、瑞普基金4支生物(wù)醫藥專業風險投資基金，其中銀宏基金、瑞普基金于2013年獲國家發改委批準資助的(de)“創業投資股權基金”。截至2012年底，市創業投資引導資金投資2.4億元，帶動設立各類商業性創業投資基金總額16億元，進一步帶動社會資金50億元。
7、成立産業創新聯盟
我市整合優勢資源，先後組建了(le)現代中藥國際化(huà)産學研聯盟、華夏幹細胞産業聯盟、中國蛋白藥物(wù)質量聯盟、功能食品（保健品）産業技術創新聯盟、天津市創新藥物(wù)産業技術創新戰略聯盟、天津市醫療器械産業技術創新戰略聯盟等。以聯盟爲紐帶，有效促進了(le)生物(wù)醫藥領域的(de)産學研合作，凝聚了(le)産業發展合力，推動了(le)生物(wù)醫藥産業的(de)集群發展。
8、打造高(gāo)水(shuǐ)平會展平台
科技部與天津市政府共同成功舉辦了(le)四屆“國際生物(wù)經濟大(dà)會”，不僅提升了(le)天津生物(wù)醫藥産業的(de)國際知名度，而且成爲了(le)人(rén)才、項目、資金交流洽談的(de)重要平台。此外，我市還(hái)主辦了(le)中國工業生物(wù)技術發展高(gāo)峰論壇、環渤海醫藥發展前沿論壇、中國泰達生物(wù)論壇、全國藥學院院長(cháng)與制藥百強CEO論壇等多(duō)項國内外高(gāo)端會議(yì)，提升了(le)我國生物(wù)醫藥産業的(de)發展合力和(hé)國際影(yǐng)響。
通(tōng)過一系列創新舉措的(de)實施，尤其是國家生物(wù)醫藥國際創新園啓動建設以來(lái)，我市生物(wù)醫藥産業創新能力顯著提升，帶動了(le)産業實現又好又快(kuài)增長(cháng)。2012年全市生物(wù)醫藥産業總産值超過700億元，年均增長(cháng)率超過30%。
專題報道
01 突破關鍵技術 搶占發展制高(gāo)點
産業發展，技術先行。我市大(dà)力實施創新驅動戰略，支持企業、大(dà)學、科研院所、産業技術創新戰略聯盟協同創新，重點開展國際科技前沿技術、戰略高(gāo)技術、重大(dà)共性技術研究，在多(duō)個(gè)技術領域達到全國領先水(shuǐ)平，爲提升我市生物(wù)醫藥産業自主創新能力提供了(le)強力支撐。
在分(fēn)子藥物(wù)設計與篩選技術方面，引進諾貝爾化(huà)學獎獲得(de)者羅伯特·休伯(Robert Huber)教授，聯合開展治療重大(dà)傳染病、癌症的(de)生物(wù)類藥物(wù)研發，在結構解析技術及結構導向藥物(wù)設計方面達到國際一流水(shuǐ)平。建成了(le)國内領先的(de)高(gāo)通(tōng)量分(fēn)子藥物(wù)篩選技術體系，以傳染病、腫瘤和(hé)糖尿病等疾病相關靶标蛋白質結構的(de)解析爲突破口，篩選先導化(huà)合物(wù)。
在新藥研發方面，突破了(le)長(cháng)效重組融合蛋白藥物(wù)技術，利用(yòng)此技術研發的(de)重組粒細胞刺激因子融合蛋白、長(cháng)效幹擾素等3種産品先後完成臨床前研究，其中2個(gè)已經獲得(de)國家藥監局的(de)臨床試驗批件。突破了(le)聚乙二醇化(huà)重組蛋白新藥開發技術，成功應用(yòng)于第二代重組蛋白新藥“聚乙二醇化(huà)重組人(rén)粒細胞集落刺激因子注射液”的(de)開發，并已獲得(de)臨床試驗批件。此外，腺病毒爲載體的(de)基因治療藥物(wù)、靶向CD20的(de)抗腫瘤烯二炔強化(huà)抗體融合蛋白、重組人(rén)白介素1受體拮抗劑注射液、密封籽源的(de)源芯制備技術和(hé)激光(guāng)焊接技術等多(duō)項關鍵技術取得(de)突破，爲進一步的(de)新藥開發奠定了(le)堅實基礎。
在制藥技術方面，實現了(le)抗癌藥喜樹堿合成工藝、硼替佐米合成工藝、酶催化(huà)反應和(hé)不對(duì)稱催化(huà)氫化(huà)反應等關鍵技術突破，有效解決了(le)傳統生産工藝收率低、三廢多(duō)且難于治理(lǐ)的(de)問題。突破了(le)低溫動态逆流提取技術和(hé)沸騰制粒技術，應用(yòng)于藿香正氣軟膠囊、降壓避風片、脈管複康片、腎炎康複片、牛黃(huáng)解毒片等中藥複方制劑和(hé)植物(wù)藥的(de)制備，顯著提高(gāo)了(le)生産效率。創新滴丸滴制技術，實現了(le)滴制過程的(de)量化(huà)控制。通(tōng)過質量源于設計（QbD）理(lǐ)念和(hé)過程分(fēn)析技術（PAT）的(de)聯合應用(yòng)，首創中藥現代化(huà)、數字化(huà)平台，實現中藥生産中對(duì)關鍵技術參數的(de)有效控制，确保整個(gè)生産過程質量穩定可(kě)控。
在幹細胞方面，全球首次制備出臍帶組織來(lái)源的(de)多(duō)能幹細胞，建立了(le)世界上第一座臍帶間充質幹細胞庫，并制定出幹細胞庫和(hé)幹細胞制品質量标準。建立了(le)包含210種重要重組蛋白的(de)單克隆抗體庫，已生産抗體100 mg以上。改良同種異基因造血幹細胞移植技術，将療效提高(gāo)80%以上。
在工業生物(wù)方面，建立起1000L規模植物(wù)細胞培養中試平台，以及國際領先的(de)植物(wù)細胞培養技術孵化(huà)平台。建成連續化(huà)及自動化(huà)的(de)羟乙基澱粉中試基地，産量達50噸，産品質量達到國内先進水(shuǐ)平。
02 實施重大(dà)項目 構築研發新高(gāo)地
我市始終将實施科技重大(dà)項目作爲聚集國内外優勢資源和(hé)高(gāo)層次人(rén)才、提高(gāo)生物(wù)醫藥産業整體水(shuǐ)平的(de)重要抓手。近兩年，我市在繼續推進天津市自主創新産業化(huà)重大(dà)項目建設的(de)同時(shí)，啓動了(le)抗癌重大(dà)專項、新藥創制、高(gāo)端醫療器械、工業生物(wù)等一批重大(dà)科技專項，帶動全市生物(wù)醫藥産業自主創新能力和(hé)重大(dà)疾病臨床診療水(shuǐ)平快(kuài)速提升。
自2008年以來(lái)，我市已先後推出8批自主創新産業化(huà)重大(dà)項目，生物(wù)醫藥領域的(de)項目共有33項，包括46個(gè)子項，近百個(gè)具體實施項目。通(tōng)過自主創新産業化(huà)重大(dà)項目的(de)實施，我市布局了(le)天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院、中科院工業生物(wù)技術研究所等創新研發載體，搭建了(le)中意中醫藥聯合實驗室、心血管藥物(wù)期臨床試驗中心、幹細胞工程産品産業化(huà)基地等高(gāo)水(shuǐ)平研發機構，推動了(le)艾滋病病毒膜融合抑制劑、眼科超聲影(yǐng)像診斷設備等重點産品的(de)開發，攻克了(le)醫藥色譜分(fēn)離純化(huà)、自體軟骨細胞人(rén)工培養與移植等一批關鍵技術。自主創新産業化(huà)重大(dà)項目帶動了(le)我市生物(wù)醫藥産業的(de)持續發展和(hé)技術水(shuǐ)平的(de)不斷提高(gāo)。
2012年，我市在全國率先啓動了(le)抗癌重大(dà)專項，選取了(le)血液腫瘤、乳腺癌、泌尿系統癌症、肺癌、消化(huà)道癌症、神經系統癌症等6種發病率高(gāo)、我市又具備較好研究基礎的(de)癌症病種作爲主攻方向，面向全國公開征集項目，共收到來(lái)自全國各地的(de)360個(gè)項目申報。市财政資金資助總額近1億元，共有59個(gè)項目獲得(de)立項支持，11個(gè)項目進入臨床試驗階段。通(tōng)過抗癌重大(dà)專項的(de)實施，以“對(duì)－甲苯磺酰胺注射液”、“BB－102注射液”、“靶向CD20的(de)抗腫瘤烯二炔強化(huà)抗體融合蛋白”等由兩院院士親自主持的(de)項目爲代表，一批外省市高(gāo)水(shuǐ)平癌症診療研發項目在我市聚集，使我市成爲抗癌藥物(wù)的(de)聚集地。部分(fēn)抗癌專項項目取得(de)重大(dà)突破，如治療癌症的(de)一類生物(wù)新藥“重組人(rén)内皮抑素腺病毒注射液”順利完成期臨床試驗，對(duì)晚期頭頸腫瘤和(hé)乳腺腫瘤的(de)疾病進展時(shí)間及疾病無進展生存期的(de)延長(cháng)具有統計學意義，并被批準進入期臨床試驗；抗癌重大(dà)專項支持的(de)“長(cháng)效重組人(rén)血清白蛋白融合蛋白”項目，已成功将其新藥分(fēn)子結構專利的(de)美(měi)國及其屬地生産和(hé)銷售的(de)非獨家專利許可(kě)，以數千萬元的(de)價格（一次性收入）授權給排名世界前十大(dà)制藥集團公司的(de)梯瓦制藥集團。
此外，我市通(tōng)過實施新藥創制和(hé)高(gāo)端醫療器械兩個(gè)重大(dà)專項，将在“十二五”末完成8～10個(gè)新藥的(de)研究開發，18～20個(gè)醫療器械獲得(de)注冊上市，推動10～15個(gè)新藥進入臨床試驗階段，帶動全市生物(wù)醫藥産業新增産值300億元。截至目前，龍加通(tōng)絡、非布司他(tā)、西他(tā)沙星等新藥即将申報新藥證書(shū)和(hé)生産批件；微型化(huà)全自動生化(huà)分(fēn)析系統、平闆數字化(huà)X線多(duō)功能透視攝影(yǐng)系統、綠激光(guāng)手術系統等創新醫療器械産品已制備出臨床樣機，即将開展臨床試驗。
03 聚集優勢資源 搭建創新大(dà)平台
我市大(dà)力實施開放創新戰略，加快(kuài)聚集優質科技資源，著(zhe)力打造創新研發平台，營造了(le)“開放聯合，協同發展”的(de)良好局面，建立了(le)完善的(de)生物(wù)醫藥産業創新體系，爲生物(wù)醫藥産業自主創新提供了(le)有力的(de)技術支撐。
依托天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院、中科院天津工業生物(wù)技術研究所、天津藥物(wù)研究院等一批優勢單位，在藥物(wù)研發、藥物(wù)評價、臨床試驗、基因組學研究等多(duō)個(gè)方向搭建了(le)完善的(de)藥物(wù)研發創新平台。聯合國内優勢單位啓動建設國家中醫藥研發中心，将形成完善的(de)現代中醫藥創新研發和(hé)産業化(huà)體系。目前我市在生物(wù)醫藥領域共擁有6個(gè)國家級重點實驗室，8個(gè)國家級工程（技術）研究中心，4個(gè)國家級企業技術中心以及2個(gè)國家科技産業化(huà)基地。
（1）天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院
天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院建設是推進天津濱海新區(qū)開發開放，落實科技部、衛生部、商務部、國家食品藥品監督管理(lǐ)局和(hé)天津市政府共建國家生物(wù)醫藥國際創新園的(de)核心和(hé)關鍵。聯合研究院按照(zhào)藥物(wù)開發的(de)科學規律，從上遊到下(xià)遊建立符合國際标準的(de)新藥研發綜合性大(dà)平台，努力構建國際水(shuǐ)平的(de)生物(wù)醫藥創新體系，服務天津生物(wù)醫藥科技型中小企業，帶動濱海新區(qū)生物(wù)醫藥産業的(de)快(kuài)速發展。
聯合研究院按照(zhào)國際标準已建成了(le)由11個(gè)公共技術平台組成的(de)系列化(huà)、國際化(huà)的(de)新藥研發綜合性大(dà)平台，獲得(de)國家“新藥創制”重大(dà)科技專項綜合性大(dà)平台建設經費1億元支持。在平台建設和(hé)運行中創造性的(de)探索并實踐了(le)“政府搭台，市場(chǎng)機制；國有資産，企業運營；不設圍牆，開放聯合；國際認證，互利共赢”的(de)“濱海模式”。
藥物(wù)臨床研究平台已通(tōng)過了(le)國家食品藥品監督管理(lǐ)局的(de)GCP認證，并成爲全國十家新藥首次人(rén)體試驗中心之首，國内所有1.1類新藥的(de)期臨床試驗（A類）必須在這(zhè)十家有資質的(de)臨床單位進行。該平台同時(shí)通(tōng)過了(le)美(měi)國默克、施貴寶等6家跨國制藥公司的(de)臨床稽查和(hé)認可(kě)。臨床中心實驗室通(tōng)過了(le)美(měi)國病理(lǐ)協會（CAP）質量标準資格認證，其分(fēn)析檢測數據能夠直接被美(měi)國、歐盟認可(kě)。藥物(wù)分(fēn)析測試平台已獲得(de)“中國合格評定國家認可(kě)委員(yuán)會”（CNAL）認證和(hé)“中國計量認證”（CMA）。生物(wù)藥GMP中試平台按照(zhào)美(měi)國FDA、歐盟EMA标準建設，爲生物(wù)藥提供國際标準的(de)生産工藝研發和(hé)藥品規模化(huà)生産服務。
目前，聯合研究院已吸引、聚集了(le)一批高(gāo)水(shuǐ)平的(de)研發機構、科研項目和(hé)領軍人(rén)才，先後引進研發團隊137個(gè)，約2／3來(lái)自海外；積極搭建人(rén)才引進、服務與培養體系，通(tōng)過多(duō)種模式與2位諾貝爾獎獲得(de)者、7名兩院院士及各領域國際知名專家建立合作機制；引進包括牛津大(dà)學崔占峰教授在内的(de)國家“千人(rén)計劃”人(rén)才16人(rén)、天津“千人(rén)計劃”人(rén)才37人(rén)、京津冀生物(wù)醫藥創業領軍人(rén)才13人(rén)，并被中央人(rén)才工作協調小組授予“國家海外高(gāo)層次人(rén)才創新創業基地”稱号。共引進創新型企業101家。
聯合研究院的(de)發展得(de)到了(le)黨和(hé)國家領導人(rén)的(de)高(gāo)度關注。聯合研究院2009年6月(yuè)正式投入使用(yòng)後，多(duō)位黨和(hé)國家領導人(rén)先後視察，并給予了(le)高(gāo)度評價。
（2）彙聚高(gāo)端人(rén)才資本、貢獻國際一流成果、服務天津經濟建設
蓬勃發展的(de)中國科學院天津工業生物(wù)技術研究所
中國科學院天津工業生物(wù)技術研究所（Tianjin Institute of Industrial Biotechnology, Chinese Academy of Sciences，縮寫爲TIB）是2009年3月(yuè)由中國科學院和(hé)天津市人(rén)民政府共同籌建，是目前國内在工業生物(wù)技術領域唯一整建制國家級科研機構。2012年11月(yuè)正式通(tōng)過中科院和(hé)天津市組織的(de)聯合驗收，成爲中科院的(de)序列研究所。
天津工生所肩負著(zhe)發展我國工業生物(wù)技術體系、促進工業可(kě)持續發展的(de)曆史使命。其定位和(hé)目标爲，堅持科技創新、機制創新、管理(lǐ)創新和(hé)文化(huà)創新，發展工業生物(wù)技術創新體系，促進技術成果産業化(huà)轉化(huà)，打通(tōng)科技創新價值鏈，服務于天津市及我國工業的(de)可(kě)持續發展。
人(rén)才是科技創新的(de)第一要素
依托天津市海外高(gāo)層次人(rén)才創新創業基地，結合中科院人(rén)才培養系統工程計劃和(hé)濱海新區(qū)引智政策，引進領域方向帶頭人(rén)22人(rén)，其中中科院“百人(rén)計劃”13人(rén)（已批準11人(rén)，備案2人(rén)）、天津市“千人(rén)計劃”10人(rén)；中科院外籍專家特聘研究員(yuán)9人(rén)、外籍青年科學家3人(rén)，同時(shí)研究所積極推進科技人(rén)才的(de)國際交流及人(rén)才隊伍建設的(de)國際化(huà)，2009年組建了(le)一支由來(lái)自美(měi)國華盛頓州立大(dà)學、德國漢堡大(dà)學、英國曼徹斯特大(dà)學等海外知名高(gāo)校學者組成，開展生物(wù)煉制細胞工廠基礎和(hé)應用(yòng)研究的(de)海外創新團隊，并成功入選中科院創新團隊國際合作夥伴計劃。初步形成具有國際競争力的(de)科研團隊。
産業化(huà)是研究成果的(de)終極追求
天津工生所重點開展工業蛋白質科學與生物(wù)催化(huà)工程、合成生物(wù)學與微生物(wù)制造工程、生物(wù)系統與生物(wù)工藝工程三個(gè)領域的(de)基礎和(hé)應用(yòng)研究。以新生命科學爲基礎，以生物(wù)體的(de)計算(suàn)與設計爲主線，著(zhe)力突破制約生物(wù)産業發展的(de)重大(dà)關鍵技術，培育核心知識産權，促進技術轉移及産業化(huà)轉化(huà)。依托價值近2億元的(de)實驗平台，天津工生所在生物(wù)基化(huà)學品、酶制劑、氨基酸、甾體藥物(wù)、天然産物(wù)生物(wù)合成、新型食品複合調味料、抗菌肽等方面組織了(le)密集的(de)研發活動：截至2013年6月(yuè)，共獲得(de)資助項目約250項，合同經費3.68億元；共發表論文163篇，其中Science、PLoS one、Bioresource Technology等SCI期刊收錄98篇，申請專利94項，其中發明(míng)專利92項。天津工生所十分(fēn)重視科技成果的(de)産業化(huà)，并将産業化(huà)的(de)追求貫穿于從項目立項開始的(de)全過程。目前，已經與十餘個(gè)省市的(de)35家企業以技術轉讓、合作技術開發、委托技術開發等多(duō)種方式，轉移轉化(huà)成果53項，合同金額總計約1.5億元。
截至目前，天津工生所已經取得(de)一批重大(dà)突破的(de)标志性成果，包括生物(wù)法丁二酸、賴氨酸高(gāo)效菌種構建、生物(wù)催化(huà)制備甾體化(huà)合物(wù)、生物(wù)法氨基乙酰丙酸、聚合級D-乳酸等。以“生物(wù)法丁二酸”爲例，它是生物(wù)基工程塑料PBS的(de)關鍵中間體，目前的(de)PBS全部來(lái)自石油化(huà)工路線，生物(wù)制造路線可(kě)以獲得(de)全部由現代碳構成的(de)PBS，該所的(de)各項技術指标已經達到國際領先，丁二酸産率不低于600 kg/t生物(wù)質，成本不高(gāo)于石油基路線，目前正在實施萬噸級的(de)産業化(huà)示範，預計到2020年實現二十萬噸級以上的(de)丁二酸和(hé)PBS産業化(huà)。再以“賴氨酸高(gāo)效菌種構建”爲例，賴氨酸是哺乳動物(wù)不能自我合成的(de)必需氨基酸之一，因此，它在食品、飼料、醫藥領域有廣泛應用(yòng)，市場(chǎng)銷售額超過130億元。國内自有知識産權賴氨酸菌種轉化(huà)率在50%以下(xià)，産酸濃度不到130g/L，與國外水(shuǐ)平差距較大(dà)。該所利用(yòng)合成生物(wù)學以及系統生物(wù)學等前沿生物(wù)技術構建了(le)自主知識産權的(de)高(gāo)效菌種，糖酸轉化(huà)率提高(gāo)了(le)15%，每噸制造成本降低1000元以上，技術交易額超過1200萬元，受讓企業年新增利稅5億元以上、國際競争力顯著提高(gāo)。
04 優化(huà)發展環境 培育科技小巨人(rén)
我市以“四部一市”共建的(de)國家生物(wù)醫藥國際創新園爲載體，構建了(le)國家級的(de)生物(wù)醫藥企業孵化(huà)基地，吸引了(le)一批國内外知名的(de)企業在津落戶，孵化(huà)了(le)大(dà)量由海外歸國人(rén)員(yuán)和(hé)高(gāo)端技術人(rén)才創建的(de)科技型中小企業，培育出一批處于高(gāo)速成長(cháng)期的(de)科技小巨人(rén)。
自2010年以來(lái)，市委、市政府做(zuò)出了(le)加快(kuài)發展科技型中小企業的(de)重大(dà)戰略舉措，制定了(le)《天津市科技小巨人(rén)成長(cháng)計劃》。2012年底，科技小巨人(rén)成長(cháng)計劃五年規劃目标提前實現，并新制定《天津市科技小巨人(rén)發展三年（行動）計劃（2013-2015）》“新三年”實施計劃，頒布了(le)《關于進一步促進科技型中小企業發展的(de)政策措施》（津政發[2012]12号），組織科技服務隊和(hé)科技政策宣講咨詢服務團服務科技型中小企業，開展“一企一策”幫扶行動，創新創業環境得(de)到進一步優化(huà)，生物(wù)醫藥企業進入了(le)快(kuài)速發展時(shí)期。天津醫藥集團、天士力集團、金耀集團等本土大(dà)型企業集團在市場(chǎng)競争中以創新求發展，通(tōng)過科技創新和(hé)資源整合釋放了(le)巨大(dà)的(de)發展活力，逐漸發展成爲我市生物(wù)醫藥領域領軍企業。擁有中新藥業、天藥股份、紅日藥業、天獅股份、九安醫療、瑞普生物(wù)、天士力、力生制藥、中源協和(hé)等9家生物(wù)醫藥上市企業。凱萊英、藥明(míng)康德、扶素生物(wù)、生物(wù)芯片、方恩醫藥、賽諾醫療、衛凱生物(wù)、圖克生物(wù)、康希諾等一批留學生創建的(de)科技型中小企業正在茁壯成長(cháng)，已經顯現出巨大(dà)的(de)發展潛能。
截至目前，我市生物(wù)醫藥領域的(de)科技型中小企業共有1666家，其中82家已經發展成爲科技小巨人(rén)企業，7家企業工業總産值超過10億元，13家達到5億元以上。
05 引導企業創新 打造競争殺手锏
我市生物(wù)醫藥産業在保持傳統優勢的(de)同時(shí)，更加注重自主創新能力的(de)提升，通(tōng)過設立專項資金等方式，支持企業購(gòu)買海外核心技術，開發具有自主知識産權的(de)創新成果，在多(duō)個(gè)領域培育了(le)一批“人(rén)無我有、人(rén)有我優、人(rén)優我特”的(de)殺手锏産品。
在現代中藥方面，除傳統的(de)複方丹參滴丸、速效救心丸之外，通(tōng)過科技創新，新增養血清腦(nǎo)顆粒等上億元中藥大(dà)品種。截至目前，上億元中藥大(dà)品種已達13個(gè)。
在創新藥物(wù)和(hé)疫苗方面，研發了(le)治療腦(nǎo)膠質瘤的(de)化(huà)學藥物(wù)“對(duì)－甲苯磺酰胺”、“替莫唑胺酯”、世界上第一個(gè)進入臨床試驗的(de)幹細胞治療藥物(wù)“間充質幹細胞注射液”、第四代抗艾滋病藥物(wù)西夫韋肽。此外，治療乙肝的(de)“鹽酸艾咪朵爾 ”、治療骨質疏松的(de)甲狀旁腺素、填補國内空白的(de)五組分(fēn)百白破聯合疫苗等數十個(gè)創新藥物(wù)進入臨床試驗階段，還(hái)有一批創新藥物(wù)正在進行臨床前研究。
在醫療器械方面，九安醫療的(de)電子血壓計産量排名世界第二；協和(hé)醫藥研制出了(le)具有完全自主知識産權的(de)GAD65-Ab化(huà)學發光(guāng)配體定量分(fēn)析診斷試劑盒，并建立了(le)一個(gè)靈敏高(gāo)效的(de)自身抗體化(huà)學發光(guāng)配體定量檢測技術平台。
在高(gāo)端色譜分(fēn)離材料方面，天津博納艾傑爾科技有限公司研發系列藥物(wù)色譜純化(huà)分(fēn)離産品，打破國際品牌壟斷，填補國内空白。
1、持續推進“國家生物(wù)醫藥國際創新園”建設
“十一五”期間，科技部、衛生部、商務部、國家食品藥品監督管理(lǐ)局和(hé)天津市政府共同建設的(de)“國家生物(wù)醫藥國際創新園”落戶濱海新區(qū)。通(tōng)過近年來(lái)的(de)建設，逐步形成“一個(gè)核心創新引領，三個(gè)區(qū)域功能聯動”的(de)發展态勢，聚集生物(wù)醫藥企業近500家，引進和(hé)孵育了(le)100餘項在研創新藥物(wù)，其中26項處于臨床試驗階段，産業聚集态勢日益明(míng)顯，對(duì)天津市乃至環渤海地區(qū)生物(wù)醫藥産業的(de)龍頭帶動作用(yòng)已經初顯。天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院是國家生物(wù)醫藥國際創新園的(de)核心和(hé)标志，通(tōng)過國際化(huà)、開放聯合的(de)發展模式，聚集了(le)大(dà)批優秀人(rén)才和(hé)項目，爲我市生物(wù)醫藥産業創新發展提供了(le)源動力，高(gāo)新區(qū)、開發區(qū)、保稅區(qū)3個(gè)功能區(qū)是國家生物(wù)醫藥國際創新園的(de)發展載體，3個(gè)區(qū)域各有特色、相輔相成。建成新藥安全評價中心、生物(wù)醫藥産業加速器等公共技術平台；聚集了(le)金耀集團、藥明(míng)康德、諾維信、諾和(hé)諾德、中新藥業、葛蘭素史克等一大(dà)批生物(wù)醫藥骨幹企業，初步形成了(le)産業聚集效應；引進中科院工業生物(wù)技術研究所等國家級科研機構。關節動力、扶素生物(wù)、百若克等科技型中小企業發展迅速。
“國家生物(wù)醫藥國際創新園（天津）創新藥物(wù)孵化(huà)基地建設”課題獲得(de)國家“重大(dà)新藥創制”科技重大(dà)專項的(de)支持，獲得(de)近4000萬元的(de)國撥經費資助，成爲全國首批7個(gè)創新藥物(wù)孵化(huà)基地之一，标志著(zhe)國家生物(wù)醫藥國際創新園建設和(hé)産業發展水(shuǐ)平已跻身全國前列。
2、出台多(duō)項優惠扶持政策
我市頒布了(le)專門針對(duì)生物(wù)醫藥産業的(de)扶持政策《京津冀生物(wù)醫藥産業化(huà)示範區(qū)優惠政策（津政發［2008］68号）》，對(duì)生物(wù)醫藥産業的(de)發展給予大(dà)力扶植。設立了(le)每年2億元的(de)專項資金，用(yòng)于引進高(gāo)端人(rén)才團隊、項目和(hé)企業。濱海新區(qū)及各區(qū)縣也(yě)紛紛出台了(le)相應的(de)配套政策措施。
3、加強高(gāo)層次人(rén)才引進與培養
我市積極開展全球範圍的(de)招才引智工作，吸引了(le)一批海内外高(gāo)端人(rén)才來(lái)津創業，人(rén)才高(gāo)地效應日益明(míng)顯。截至目前，生物(wù)醫藥領域累計引進高(gāo)端人(rén)才團隊近200個(gè)。其中，30人(rén)入選國家“千人(rén)計劃”，約占全市的(de)41%，98人(rén)入選天津市“千人(rén)計劃”， 13人(rén)入選“京津冀生物(wù)醫藥産業化(huà)示範區(qū)創業領軍人(rén)才”，諾貝爾獎獲得(de)者Lee Harwell（李·哈特韋爾）、Robert Hube（羅伯特·休伯）、牛津大(dà)學首位華裔教授崔占峰、杜克大(dà)學教授周賢忠等一批海外高(gāo)層次人(rén)才已先後來(lái)津創業或開展緊密合作。
4、開展廣泛的(de)國内外合作
我市大(dà)力實施開放創新戰略，積極、廣泛地開展國内外合作與交流，引進高(gāo)端優勢資源，提升我市生物(wù)醫藥産業的(de)研發、轉化(huà)及産業化(huà)能力和(hé)服務水(shuǐ)平。
國際方面，與美(měi)國亞曆山大(dà)不動産證券有限公司合作建設生物(wù)醫藥孵化(huà)器，總規模将達17萬平米，一期3萬平米已建成；與意大(dà)利衛生部共同建設了(le)“中－意中醫藥聯合實驗室”，被列入首批國家級國際聯合研究中心；與英國國立醫學研究院技術部簽訂戰略合作框架協議(yì)，在新藥研發方面開展合作；與國家發改委國際合作中心、德中衛生組織簽署中德醫藥經濟和(hé)生物(wù)技術國際合作項目框架協議(yì)，将在臨港經濟區(qū)建設10平方公裏的(de)中德醫藥經濟和(hé)生物(wù)技術國際科技園，起步區(qū)2.8平方公裏拟引進約40家德國企業，投資強度不低于400萬元人(rén)民币／畝，達産後每個(gè)企業年銷售額不低于1億美(měi)元。
國内方面，與中國科學院共同建成了(le)中科院天津工業生物(wù)技術研究所，建成工業酶國家工程實驗室；與中國軍事醫學科學院共建軍事醫學科學院天津濱海新區(qū)科研及成果轉化(huà)基地；與中國醫學科學院簽訂戰略框架協議(yì)，共建中國醫學科學院天津分(fēn)院；與中國科學院在津共建天津老年疾病研究院，已完成初步建設方案的(de)設計。
5、對(duì)接國家科技重大(dà)專項
“十一五”期間，通(tōng)過我市各級政府部門的(de)積極組織申報，天津市研究機構、企業共承擔國家“重大(dà)新藥創制”、“艾滋病和(hé)病毒性肝炎等重大(dà)傳染病防治”科技重大(dà)專項44個(gè)課題，獲得(de)國撥經費超過3.7億元。
“十二五”以來(lái)，我市獲得(de)國家“重大(dà)新藥創制”科技重大(dà)專項、科技支撐計劃等項目資助超過6億元。國家的(de)大(dà)力支持爲我市生物(wù)醫藥産業領域的(de)創新提供了(le)強大(dà)的(de)推動力。
6、搭建生物(wù)醫藥投融資平台
我市加快(kuài)推動科技和(hé)金融結合工作，專門出台了(le)科技金融對(duì)接服務平台獎勵辦法、股權投資企業補貼辦法、信用(yòng)貸款風險補償等政策，搭建科技金融服務平台，引導金融機構、創業風險投資、擔保機構等加快(kuài)對(duì)生物(wù)企業的(de)融資支持。創新“創投資金”投入模式，充分(fēn)放大(dà)國家及天津市财政資金對(duì)社會資本的(de)撬動效應。已有天士力基金、天以紅日基金、銀宏基金、瑞普基金4支生物(wù)醫藥專業風險投資基金，其中銀宏基金、瑞普基金于2013年獲國家發改委批準資助的(de)“創業投資股權基金”。截至2012年底，市創業投資引導資金投資2.4億元，帶動設立各類商業性創業投資基金總額16億元，進一步帶動社會資金50億元。
7、成立産業創新聯盟
我市整合優勢資源，先後組建了(le)現代中藥國際化(huà)産學研聯盟、華夏幹細胞産業聯盟、中國蛋白藥物(wù)質量聯盟、功能食品（保健品）産業技術創新聯盟、天津市創新藥物(wù)産業技術創新戰略聯盟、天津市醫療器械産業技術創新戰略聯盟等。以聯盟爲紐帶，有效促進了(le)生物(wù)醫藥領域的(de)産學研合作，凝聚了(le)産業發展合力，推動了(le)生物(wù)醫藥産業的(de)集群發展。
8、打造高(gāo)水(shuǐ)平會展平台
科技部與天津市政府共同成功舉辦了(le)四屆“國際生物(wù)經濟大(dà)會”，不僅提升了(le)天津生物(wù)醫藥産業的(de)國際知名度，而且成爲了(le)人(rén)才、項目、資金交流洽談的(de)重要平台。此外，我市還(hái)主辦了(le)中國工業生物(wù)技術發展高(gāo)峰論壇、環渤海醫藥發展前沿論壇、中國泰達生物(wù)論壇、全國藥學院院長(cháng)與制藥百強CEO論壇等多(duō)項國内外高(gāo)端會議(yì)，提升了(le)我國生物(wù)醫藥産業的(de)發展合力和(hé)國際影(yǐng)響。
通(tōng)過一系列創新舉措的(de)實施，尤其是國家生物(wù)醫藥國際創新園啓動建設以來(lái)，我市生物(wù)醫藥産業創新能力顯著提升，帶動了(le)産業實現又好又快(kuài)增長(cháng)。2012年全市生物(wù)醫藥産業總産值超過700億元，年均增長(cháng)率超過30%。
專題報道
01 突破關鍵技術 搶占發展制高(gāo)點
産業發展，技術先行。我市大(dà)力實施創新驅動戰略，支持企業、大(dà)學、科研院所、産業技術創新戰略聯盟協同創新，重點開展國際科技前沿技術、戰略高(gāo)技術、重大(dà)共性技術研究，在多(duō)個(gè)技術領域達到全國領先水(shuǐ)平，爲提升我市生物(wù)醫藥産業自主創新能力提供了(le)強力支撐。
在分(fēn)子藥物(wù)設計與篩選技術方面，引進諾貝爾化(huà)學獎獲得(de)者羅伯特·休伯(Robert Huber)教授，聯合開展治療重大(dà)傳染病、癌症的(de)生物(wù)類藥物(wù)研發，在結構解析技術及結構導向藥物(wù)設計方面達到國際一流水(shuǐ)平。建成了(le)國内領先的(de)高(gāo)通(tōng)量分(fēn)子藥物(wù)篩選技術體系，以傳染病、腫瘤和(hé)糖尿病等疾病相關靶标蛋白質結構的(de)解析爲突破口，篩選先導化(huà)合物(wù)。
在新藥研發方面，突破了(le)長(cháng)效重組融合蛋白藥物(wù)技術，利用(yòng)此技術研發的(de)重組粒細胞刺激因子融合蛋白、長(cháng)效幹擾素等3種産品先後完成臨床前研究，其中2個(gè)已經獲得(de)國家藥監局的(de)臨床試驗批件。突破了(le)聚乙二醇化(huà)重組蛋白新藥開發技術，成功應用(yòng)于第二代重組蛋白新藥“聚乙二醇化(huà)重組人(rén)粒細胞集落刺激因子注射液”的(de)開發，并已獲得(de)臨床試驗批件。此外，腺病毒爲載體的(de)基因治療藥物(wù)、靶向CD20的(de)抗腫瘤烯二炔強化(huà)抗體融合蛋白、重組人(rén)白介素1受體拮抗劑注射液、密封籽源的(de)源芯制備技術和(hé)激光(guāng)焊接技術等多(duō)項關鍵技術取得(de)突破，爲進一步的(de)新藥開發奠定了(le)堅實基礎。
在制藥技術方面，實現了(le)抗癌藥喜樹堿合成工藝、硼替佐米合成工藝、酶催化(huà)反應和(hé)不對(duì)稱催化(huà)氫化(huà)反應等關鍵技術突破，有效解決了(le)傳統生産工藝收率低、三廢多(duō)且難于治理(lǐ)的(de)問題。突破了(le)低溫動态逆流提取技術和(hé)沸騰制粒技術，應用(yòng)于藿香正氣軟膠囊、降壓避風片、脈管複康片、腎炎康複片、牛黃(huáng)解毒片等中藥複方制劑和(hé)植物(wù)藥的(de)制備，顯著提高(gāo)了(le)生産效率。創新滴丸滴制技術，實現了(le)滴制過程的(de)量化(huà)控制。通(tōng)過質量源于設計（QbD）理(lǐ)念和(hé)過程分(fēn)析技術（PAT）的(de)聯合應用(yòng)，首創中藥現代化(huà)、數字化(huà)平台，實現中藥生産中對(duì)關鍵技術參數的(de)有效控制，确保整個(gè)生産過程質量穩定可(kě)控。
在幹細胞方面，全球首次制備出臍帶組織來(lái)源的(de)多(duō)能幹細胞，建立了(le)世界上第一座臍帶間充質幹細胞庫，并制定出幹細胞庫和(hé)幹細胞制品質量标準。建立了(le)包含210種重要重組蛋白的(de)單克隆抗體庫，已生産抗體100 mg以上。改良同種異基因造血幹細胞移植技術，将療效提高(gāo)80%以上。
在工業生物(wù)方面，建立起1000L規模植物(wù)細胞培養中試平台，以及國際領先的(de)植物(wù)細胞培養技術孵化(huà)平台。建成連續化(huà)及自動化(huà)的(de)羟乙基澱粉中試基地，産量達50噸，産品質量達到國内先進水(shuǐ)平。
02 實施重大(dà)項目 構築研發新高(gāo)地
我市始終将實施科技重大(dà)項目作爲聚集國内外優勢資源和(hé)高(gāo)層次人(rén)才、提高(gāo)生物(wù)醫藥産業整體水(shuǐ)平的(de)重要抓手。近兩年，我市在繼續推進天津市自主創新産業化(huà)重大(dà)項目建設的(de)同時(shí)，啓動了(le)抗癌重大(dà)專項、新藥創制、高(gāo)端醫療器械、工業生物(wù)等一批重大(dà)科技專項，帶動全市生物(wù)醫藥産業自主創新能力和(hé)重大(dà)疾病臨床診療水(shuǐ)平快(kuài)速提升。
自2008年以來(lái)，我市已先後推出8批自主創新産業化(huà)重大(dà)項目，生物(wù)醫藥領域的(de)項目共有33項，包括46個(gè)子項，近百個(gè)具體實施項目。通(tōng)過自主創新産業化(huà)重大(dà)項目的(de)實施，我市布局了(le)天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院、中科院工業生物(wù)技術研究所等創新研發載體，搭建了(le)中意中醫藥聯合實驗室、心血管藥物(wù)期臨床試驗中心、幹細胞工程産品産業化(huà)基地等高(gāo)水(shuǐ)平研發機構，推動了(le)艾滋病病毒膜融合抑制劑、眼科超聲影(yǐng)像診斷設備等重點産品的(de)開發，攻克了(le)醫藥色譜分(fēn)離純化(huà)、自體軟骨細胞人(rén)工培養與移植等一批關鍵技術。自主創新産業化(huà)重大(dà)項目帶動了(le)我市生物(wù)醫藥産業的(de)持續發展和(hé)技術水(shuǐ)平的(de)不斷提高(gāo)。
2012年，我市在全國率先啓動了(le)抗癌重大(dà)專項，選取了(le)血液腫瘤、乳腺癌、泌尿系統癌症、肺癌、消化(huà)道癌症、神經系統癌症等6種發病率高(gāo)、我市又具備較好研究基礎的(de)癌症病種作爲主攻方向，面向全國公開征集項目，共收到來(lái)自全國各地的(de)360個(gè)項目申報。市财政資金資助總額近1億元，共有59個(gè)項目獲得(de)立項支持，11個(gè)項目進入臨床試驗階段。通(tōng)過抗癌重大(dà)專項的(de)實施，以“對(duì)－甲苯磺酰胺注射液”、“BB－102注射液”、“靶向CD20的(de)抗腫瘤烯二炔強化(huà)抗體融合蛋白”等由兩院院士親自主持的(de)項目爲代表，一批外省市高(gāo)水(shuǐ)平癌症診療研發項目在我市聚集，使我市成爲抗癌藥物(wù)的(de)聚集地。部分(fēn)抗癌專項項目取得(de)重大(dà)突破，如治療癌症的(de)一類生物(wù)新藥“重組人(rén)内皮抑素腺病毒注射液”順利完成期臨床試驗，對(duì)晚期頭頸腫瘤和(hé)乳腺腫瘤的(de)疾病進展時(shí)間及疾病無進展生存期的(de)延長(cháng)具有統計學意義，并被批準進入期臨床試驗；抗癌重大(dà)專項支持的(de)“長(cháng)效重組人(rén)血清白蛋白融合蛋白”項目，已成功将其新藥分(fēn)子結構專利的(de)美(měi)國及其屬地生産和(hé)銷售的(de)非獨家專利許可(kě)，以數千萬元的(de)價格（一次性收入）授權給排名世界前十大(dà)制藥集團公司的(de)梯瓦制藥集團。
此外，我市通(tōng)過實施新藥創制和(hé)高(gāo)端醫療器械兩個(gè)重大(dà)專項，将在“十二五”末完成8～10個(gè)新藥的(de)研究開發，18～20個(gè)醫療器械獲得(de)注冊上市，推動10～15個(gè)新藥進入臨床試驗階段，帶動全市生物(wù)醫藥産業新增産值300億元。截至目前，龍加通(tōng)絡、非布司他(tā)、西他(tā)沙星等新藥即将申報新藥證書(shū)和(hé)生産批件；微型化(huà)全自動生化(huà)分(fēn)析系統、平闆數字化(huà)X線多(duō)功能透視攝影(yǐng)系統、綠激光(guāng)手術系統等創新醫療器械産品已制備出臨床樣機，即将開展臨床試驗。
03 聚集優勢資源 搭建創新大(dà)平台
我市大(dà)力實施開放創新戰略，加快(kuài)聚集優質科技資源，著(zhe)力打造創新研發平台，營造了(le)“開放聯合，協同發展”的(de)良好局面，建立了(le)完善的(de)生物(wù)醫藥産業創新體系，爲生物(wù)醫藥産業自主創新提供了(le)有力的(de)技術支撐。
依托天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院、中科院天津工業生物(wù)技術研究所、天津藥物(wù)研究院等一批優勢單位，在藥物(wù)研發、藥物(wù)評價、臨床試驗、基因組學研究等多(duō)個(gè)方向搭建了(le)完善的(de)藥物(wù)研發創新平台。聯合國内優勢單位啓動建設國家中醫藥研發中心，将形成完善的(de)現代中醫藥創新研發和(hé)産業化(huà)體系。目前我市在生物(wù)醫藥領域共擁有6個(gè)國家級重點實驗室，8個(gè)國家級工程（技術）研究中心，4個(gè)國家級企業技術中心以及2個(gè)國家科技産業化(huà)基地。
（1）天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院
天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院建設是推進天津濱海新區(qū)開發開放，落實科技部、衛生部、商務部、國家食品藥品監督管理(lǐ)局和(hé)天津市政府共建國家生物(wù)醫藥國際創新園的(de)核心和(hé)關鍵。聯合研究院按照(zhào)藥物(wù)開發的(de)科學規律，從上遊到下(xià)遊建立符合國際标準的(de)新藥研發綜合性大(dà)平台，努力構建國際水(shuǐ)平的(de)生物(wù)醫藥創新體系，服務天津生物(wù)醫藥科技型中小企業，帶動濱海新區(qū)生物(wù)醫藥産業的(de)快(kuài)速發展。
聯合研究院按照(zhào)國際标準已建成了(le)由11個(gè)公共技術平台組成的(de)系列化(huà)、國際化(huà)的(de)新藥研發綜合性大(dà)平台，獲得(de)國家“新藥創制”重大(dà)科技專項綜合性大(dà)平台建設經費1億元支持。在平台建設和(hé)運行中創造性的(de)探索并實踐了(le)“政府搭台，市場(chǎng)機制；國有資産，企業運營；不設圍牆，開放聯合；國際認證，互利共赢”的(de)“濱海模式”。
藥物(wù)臨床研究平台已通(tōng)過了(le)國家食品藥品監督管理(lǐ)局的(de)GCP認證，并成爲全國十家新藥首次人(rén)體試驗中心之首，國内所有1.1類新藥的(de)期臨床試驗（A類）必須在這(zhè)十家有資質的(de)臨床單位進行。該平台同時(shí)通(tōng)過了(le)美(měi)國默克、施貴寶等6家跨國制藥公司的(de)臨床稽查和(hé)認可(kě)。臨床中心實驗室通(tōng)過了(le)美(měi)國病理(lǐ)協會（CAP）質量标準資格認證，其分(fēn)析檢測數據能夠直接被美(měi)國、歐盟認可(kě)。藥物(wù)分(fēn)析測試平台已獲得(de)“中國合格評定國家認可(kě)委員(yuán)會”（CNAL）認證和(hé)“中國計量認證”（CMA）。生物(wù)藥GMP中試平台按照(zhào)美(měi)國FDA、歐盟EMA标準建設，爲生物(wù)藥提供國際标準的(de)生産工藝研發和(hé)藥品規模化(huà)生産服務。
目前，聯合研究院已吸引、聚集了(le)一批高(gāo)水(shuǐ)平的(de)研發機構、科研項目和(hé)領軍人(rén)才，先後引進研發團隊137個(gè)，約2／3來(lái)自海外；積極搭建人(rén)才引進、服務與培養體系，通(tōng)過多(duō)種模式與2位諾貝爾獎獲得(de)者、7名兩院院士及各領域國際知名專家建立合作機制；引進包括牛津大(dà)學崔占峰教授在内的(de)國家“千人(rén)計劃”人(rén)才16人(rén)、天津“千人(rén)計劃”人(rén)才37人(rén)、京津冀生物(wù)醫藥創業領軍人(rén)才13人(rén)，并被中央人(rén)才工作協調小組授予“國家海外高(gāo)層次人(rén)才創新創業基地”稱号。共引進創新型企業101家。
聯合研究院的(de)發展得(de)到了(le)黨和(hé)國家領導人(rén)的(de)高(gāo)度關注。聯合研究院2009年6月(yuè)正式投入使用(yòng)後，多(duō)位黨和(hé)國家領導人(rén)先後視察，并給予了(le)高(gāo)度評價。
（2）彙聚高(gāo)端人(rén)才資本、貢獻國際一流成果、服務天津經濟建設
蓬勃發展的(de)中國科學院天津工業生物(wù)技術研究所
中國科學院天津工業生物(wù)技術研究所（Tianjin Institute of Industrial Biotechnology, Chinese Academy of Sciences，縮寫爲TIB）是2009年3月(yuè)由中國科學院和(hé)天津市人(rén)民政府共同籌建，是目前國内在工業生物(wù)技術領域唯一整建制國家級科研機構。2012年11月(yuè)正式通(tōng)過中科院和(hé)天津市組織的(de)聯合驗收，成爲中科院的(de)序列研究所。
天津工生所肩負著(zhe)發展我國工業生物(wù)技術體系、促進工業可(kě)持續發展的(de)曆史使命。其定位和(hé)目标爲，堅持科技創新、機制創新、管理(lǐ)創新和(hé)文化(huà)創新，發展工業生物(wù)技術創新體系，促進技術成果産業化(huà)轉化(huà)，打通(tōng)科技創新價值鏈，服務于天津市及我國工業的(de)可(kě)持續發展。
人(rén)才是科技創新的(de)第一要素
依托天津市海外高(gāo)層次人(rén)才創新創業基地，結合中科院人(rén)才培養系統工程計劃和(hé)濱海新區(qū)引智政策，引進領域方向帶頭人(rén)22人(rén)，其中中科院“百人(rén)計劃”13人(rén)（已批準11人(rén)，備案2人(rén)）、天津市“千人(rén)計劃”10人(rén)；中科院外籍專家特聘研究員(yuán)9人(rén)、外籍青年科學家3人(rén)，同時(shí)研究所積極推進科技人(rén)才的(de)國際交流及人(rén)才隊伍建設的(de)國際化(huà)，2009年組建了(le)一支由來(lái)自美(měi)國華盛頓州立大(dà)學、德國漢堡大(dà)學、英國曼徹斯特大(dà)學等海外知名高(gāo)校學者組成，開展生物(wù)煉制細胞工廠基礎和(hé)應用(yòng)研究的(de)海外創新團隊，并成功入選中科院創新團隊國際合作夥伴計劃。初步形成具有國際競争力的(de)科研團隊。
産業化(huà)是研究成果的(de)終極追求
天津工生所重點開展工業蛋白質科學與生物(wù)催化(huà)工程、合成生物(wù)學與微生物(wù)制造工程、生物(wù)系統與生物(wù)工藝工程三個(gè)領域的(de)基礎和(hé)應用(yòng)研究。以新生命科學爲基礎，以生物(wù)體的(de)計算(suàn)與設計爲主線，著(zhe)力突破制約生物(wù)産業發展的(de)重大(dà)關鍵技術，培育核心知識産權，促進技術轉移及産業化(huà)轉化(huà)。依托價值近2億元的(de)實驗平台，天津工生所在生物(wù)基化(huà)學品、酶制劑、氨基酸、甾體藥物(wù)、天然産物(wù)生物(wù)合成、新型食品複合調味料、抗菌肽等方面組織了(le)密集的(de)研發活動：截至2013年6月(yuè)，共獲得(de)資助項目約250項，合同經費3.68億元；共發表論文163篇，其中Science、PLoS one、Bioresource Technology等SCI期刊收錄98篇，申請專利94項，其中發明(míng)專利92項。天津工生所十分(fēn)重視科技成果的(de)産業化(huà)，并将産業化(huà)的(de)追求貫穿于從項目立項開始的(de)全過程。目前，已經與十餘個(gè)省市的(de)35家企業以技術轉讓、合作技術開發、委托技術開發等多(duō)種方式，轉移轉化(huà)成果53項，合同金額總計約1.5億元。
截至目前，天津工生所已經取得(de)一批重大(dà)突破的(de)标志性成果，包括生物(wù)法丁二酸、賴氨酸高(gāo)效菌種構建、生物(wù)催化(huà)制備甾體化(huà)合物(wù)、生物(wù)法氨基乙酰丙酸、聚合級D-乳酸等。以“生物(wù)法丁二酸”爲例，它是生物(wù)基工程塑料PBS的(de)關鍵中間體，目前的(de)PBS全部來(lái)自石油化(huà)工路線，生物(wù)制造路線可(kě)以獲得(de)全部由現代碳構成的(de)PBS，該所的(de)各項技術指标已經達到國際領先，丁二酸産率不低于600 kg/t生物(wù)質，成本不高(gāo)于石油基路線，目前正在實施萬噸級的(de)産業化(huà)示範，預計到2020年實現二十萬噸級以上的(de)丁二酸和(hé)PBS産業化(huà)。再以“賴氨酸高(gāo)效菌種構建”爲例，賴氨酸是哺乳動物(wù)不能自我合成的(de)必需氨基酸之一，因此，它在食品、飼料、醫藥領域有廣泛應用(yòng)，市場(chǎng)銷售額超過130億元。國内自有知識産權賴氨酸菌種轉化(huà)率在50%以下(xià)，産酸濃度不到130g/L，與國外水(shuǐ)平差距較大(dà)。該所利用(yòng)合成生物(wù)學以及系統生物(wù)學等前沿生物(wù)技術構建了(le)自主知識産權的(de)高(gāo)效菌種，糖酸轉化(huà)率提高(gāo)了(le)15%，每噸制造成本降低1000元以上，技術交易額超過1200萬元，受讓企業年新增利稅5億元以上、國際競争力顯著提高(gāo)。
04 優化(huà)發展環境 培育科技小巨人(rén)
我市以“四部一市”共建的(de)國家生物(wù)醫藥國際創新園爲載體，構建了(le)國家級的(de)生物(wù)醫藥企業孵化(huà)基地，吸引了(le)一批國内外知名的(de)企業在津落戶，孵化(huà)了(le)大(dà)量由海外歸國人(rén)員(yuán)和(hé)高(gāo)端技術人(rén)才創建的(de)科技型中小企業，培育出一批處于高(gāo)速成長(cháng)期的(de)科技小巨人(rén)。
自2010年以來(lái)，市委、市政府做(zuò)出了(le)加快(kuài)發展科技型中小企業的(de)重大(dà)戰略舉措，制定了(le)《天津市科技小巨人(rén)成長(cháng)計劃》。2012年底，科技小巨人(rén)成長(cháng)計劃五年規劃目标提前實現，并新制定《天津市科技小巨人(rén)發展三年（行動）計劃（2013-2015）》“新三年”實施計劃，頒布了(le)《關于進一步促進科技型中小企業發展的(de)政策措施》（津政發[2012]12号），組織科技服務隊和(hé)科技政策宣講咨詢服務團服務科技型中小企業，開展“一企一策”幫扶行動，創新創業環境得(de)到進一步優化(huà)，生物(wù)醫藥企業進入了(le)快(kuài)速發展時(shí)期。天津醫藥集團、天士力集團、金耀集團等本土大(dà)型企業集團在市場(chǎng)競争中以創新求發展，通(tōng)過科技創新和(hé)資源整合釋放了(le)巨大(dà)的(de)發展活力，逐漸發展成爲我市生物(wù)醫藥領域領軍企業。擁有中新藥業、天藥股份、紅日藥業、天獅股份、九安醫療、瑞普生物(wù)、天士力、力生制藥、中源協和(hé)等9家生物(wù)醫藥上市企業。凱萊英、藥明(míng)康德、扶素生物(wù)、生物(wù)芯片、方恩醫藥、賽諾醫療、衛凱生物(wù)、圖克生物(wù)、康希諾等一批留學生創建的(de)科技型中小企業正在茁壯成長(cháng)，已經顯現出巨大(dà)的(de)發展潛能。
截至目前，我市生物(wù)醫藥領域的(de)科技型中小企業共有1666家，其中82家已經發展成爲科技小巨人(rén)企業，7家企業工業總産值超過10億元，13家達到5億元以上。
05 引導企業創新 打造競争殺手锏
我市生物(wù)醫藥産業在保持傳統優勢的(de)同時(shí)，更加注重自主創新能力的(de)提升，通(tōng)過設立專項資金等方式，支持企業購(gòu)買海外核心技術，開發具有自主知識産權的(de)創新成果，在多(duō)個(gè)領域培育了(le)一批“人(rén)無我有、人(rén)有我優、人(rén)優我特”的(de)殺手锏産品。
在現代中藥方面，除傳統的(de)複方丹參滴丸、速效救心丸之外，通(tōng)過科技創新，新增養血清腦(nǎo)顆粒等上億元中藥大(dà)品種。截至目前，上億元中藥大(dà)品種已達13個(gè)。
在創新藥物(wù)和(hé)疫苗方面，研發了(le)治療腦(nǎo)膠質瘤的(de)化(huà)學藥物(wù)“對(duì)－甲苯磺酰胺”、“替莫唑胺酯”、世界上第一個(gè)進入臨床試驗的(de)幹細胞治療藥物(wù)“間充質幹細胞注射液”、第四代抗艾滋病藥物(wù)西夫韋肽。此外，治療乙肝的(de)“鹽酸艾咪朵爾 ”、治療骨質疏松的(de)甲狀旁腺素、填補國内空白的(de)五組分(fēn)百白破聯合疫苗等數十個(gè)創新藥物(wù)進入臨床試驗階段，還(hái)有一批創新藥物(wù)正在進行臨床前研究。
在醫療器械方面，九安醫療的(de)電子血壓計産量排名世界第二；協和(hé)醫藥研制出了(le)具有完全自主知識産權的(de)GAD65-Ab化(huà)學發光(guāng)配體定量分(fēn)析診斷試劑盒，并建立了(le)一個(gè)靈敏高(gāo)效的(de)自身抗體化(huà)學發光(guāng)配體定量檢測技術平台。
在高(gāo)端色譜分(fēn)離材料方面，天津博納艾傑爾科技有限公司研發系列藥物(wù)色譜純化(huà)分(fēn)離産品，打破國際品牌壟斷，填補國内空白。
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