安徽食藥監局啓動2013年藥品GMP跟蹤飛(fēi)行檢查

近日，安徽省食品藥品監督管理(lǐ)局食品藥品審評認證中心根據《2013年藥品GMP跟蹤飛(fēi)行檢查工作方案》的(de)要求，組織檢查組對(duì)某注射劑生産企業進行了(le)飛(fēi)行檢查，标志著(zhe)今年的(de)跟蹤飛(fēi)行檢查工作的(de)全面啓動。

一是根據檢查員(yuán)的(de)專業特長(cháng)分(fēn)類選派，提高(gāo)檢查員(yuán)的(de)檢查能力，以适應機構改革職能下(xià)劃的(de)需要；二是根據企業生産劑型和(hé)品種的(de)特點，基于風險制訂檢查方案，确保現場(chǎng)檢查的(de)針對(duì)性；三是采取條狀檢查與塊狀檢查相結合的(de)檢查方式，對(duì)常年生産品種随機抽取進行全過程檢查，同時(shí)對(duì)企業的(de)物(wù)料系統進行全面檢查，結合新修訂藥品GMP的(de)貫徹實施，檢查産品年度質量回顧情況；四是要求檢查組嚴格遵守“八項規定”和(hé)認證檢查工作紀律。

該局按照(zhào)工作方案要求精心組織、有序推進對(duì)生物(wù)制品、血液制品、注射劑、中标基本藥物(wù)價格異常、産品抽檢不合格品種、不良反應報告數較多(duō)品種的(de)藥品生産企業實施檢查。

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