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仿制藥博弈海外戰場(chǎng) 品牌之争成重點
世界醫藥市場(chǎng)格局正悄然生變，仿制藥逐漸成爲了(le)重要的(de)博弈戰場(chǎng)。
當今的(de)市場(chǎng)競争，已從價格競技轉入品牌之争，醫藥産業更是如此。在品牌經濟時(shí)代，全力打造出品牌仿制藥物(wù)，不僅是國内激烈市場(chǎng)競争的(de)制勝法
寶，更是民族制藥企業“出海”的(de)重要“船票(piào)”。
國内制藥企業已初步具備了(le)仿制藥制劑國際化(huà)的(de)能力；出海路徑也(yě)日漸多(duō)樣化(huà)，而注重創新、提升質量，打造出自身特色的(de)品牌實力，仍然是關鍵。
遇上美(měi)好時(shí)代
數據顯示，2012～2016年，全球将有631個(gè)專利藥到期。“專利懸崖”的(de)襲來(lái)，騰出巨大(dà)的(de)市場(chǎng)空間，使仿制藥領域備受關注。
第一創業證券分(fēn)析師呂麗華指出：“2013～2014年專利懸崖将見底，2009～2012年的(de)大(dà)品種專利到期是仿制藥企業的(de)最後盛宴。”
呂麗華預測，小分(fēn)子化(huà)學藥專利懸崖結束後，“重磅炸彈”生物(wù)藥将迎來(lái)專利到期高(gāo)峰，生物(wù)仿制藥是稀有大(dà)品種仿制的(de)交集。
與此同時(shí)，經濟危機在全球範圍内四起，歐美(měi)多(duō)國爲減輕财政負擔，陸續控制醫藥費用(yòng)支出。仿制藥的(de)推廣使用(yòng)也(yě)成爲醫療控費的(de)重要手段。
一組數據顯示，随著(zhe)仿制藥的(de)使用(yòng)率持續走高(gāo)，過去數十年間，仿制藥的(de)使用(yòng)爲美(měi)國節省了(le)1萬多(duō)億美(měi)元的(de)醫療開支。美(měi)國仿制藥協會的(de)數據表明(míng)，
2011年全年，仿制藥爲美(měi)國節省高(gāo)達1930億美(měi)元的(de)醫療開支，較2010年的(de)1580億美(měi)元節省22%。而2002年仿制藥爲美(měi)國節省的(de)醫療開支總額爲600億美(měi)元，
不足2011年節省總額的(de)1/3。
不少發達國家也(yě)紛紛出台鼓勵仿制藥開發和(hé)使用(yòng)的(de)相關政策，以控制高(gāo)價專利藥的(de)使用(yòng)。以FDA爲例，近年來(lái)随著(zhe)一批專利藥期滿，仿制藥的(de)申請數
量大(dà)幅攀升，批準數量更是快(kuài)速增加。2011年FDA批準仿制藥高(gāo)達442個(gè)，2012年截至10月(yuè)29日已批準仿制藥424個(gè)。
政策的(de)出台大(dà)大(dà)促進了(le)仿制藥銷售的(de)增長(cháng)。根據IMS數據，2005年全球仿制藥銷售爲1300億美(měi)元，2010年達到2500億美(měi)元左右，并繼續以每年10%～
15%的(de)速度增長(cháng)，顯著高(gāo)于整體藥品銷售增長(cháng)速度；預計2015年全球藥品銷售将達1.1萬億美(měi)元，仿制藥的(de)市場(chǎng)份額将從2005年的(de)21%增加到2015年的(de)40%左
右。
國際仿制藥市場(chǎng)繼續發酵。輝瑞、賽諾菲、拜耳等跨國醫藥巨頭涉足仿制藥業務，一批批品牌仿制藥脫穎而出。國際仿制藥也(yě)随之進入品牌競争時(shí)代
。
堅實自身力量
縱觀國内，目前，我國4000多(duō)家生産企業持有藥品批準文号18.7萬多(duō)個(gè)。其中，化(huà)學藥品批準文号約12.1萬，絕大(dà)多(duō)數爲仿制藥，占藥品數量的(de)95%以
上。按照(zhào)國家衛生統計數據推算(suàn)，2011年我國醫院藥品市場(chǎng)規模達5033億元，其中仿制藥的(de)處方量和(hé)市場(chǎng)金額均占有絕大(dà)多(duō)數。
全國工商聯醫藥業商會副會長(cháng)、中國醫藥企業創新制劑産業聯盟主任駱燮龍認爲，我國制劑出口的(de)總體趨勢正明(míng)顯向好。
駱燮龍表示：“到目前爲止，已有54家企業獲得(de)國際cGMP認證，80多(duō)個(gè)制劑品種獲得(de)美(měi)國、歐盟、日本等發達國家的(de)認證。制劑出口增長(cháng)速度也(yě)明(míng)顯
增加。特别是華海、人(rén)福、賽科、立健等企業上半年出口量同比有所增加。華海今年的(de)增量尤其明(míng)顯，從去年的(de)虧損扭轉爲今年的(de)盈利。”
駱燮龍分(fēn)析，制劑出口增長(cháng)主要有幾大(dà)因素：一是制劑出口周期，前幾年企業還(hái)在探索，現在已摸索出一條制劑國際化(huà)的(de)基本思路和(hé)工作路線圖；第
二，企業深知，由于各種原因，中國制劑市場(chǎng)，尤其是仿制藥市場(chǎng)的(de)競争越來(lái)越嚴峻，相比之下(xià)，在國際市場(chǎng)上，隻要産品的(de)品牌、質量和(hé)定位做(zuò)好，企
業能夠獲得(de)較好的(de)發展機會；三是國家在政策導向上對(duì)制劑企業的(de)出口給予了(le)一定支持，一些品牌仿制藥出口的(de)重點企業獲得(de)了(le)國家的(de)專項支助。在各個(gè)
省的(de)招标，對(duì)制劑出口的(de)企業都給予明(míng)确的(de)加分(fēn)。駱燮龍進一步說：“這(zhè)些都是利好的(de)消息，促進了(le)中國制劑出口。”
對(duì)于中國這(zhè)個(gè)名副其實的(de)“仿制藥大(dà)國”來(lái)說，如何抓住行業絕佳機遇實現自身制藥實力的(de)突破，甚至将品牌魅力帶至遠(yuǎn)洋海外，是百強企業積極探
尋的(de)重要課題。
“國内品牌藥企在這(zhè)幾年呈現出朝陽發展的(de)态勢。恒瑞醫藥、海正藥業、石藥集團、齊魯制藥等一些企業在創新方面做(zuò)得(de)不錯。注重創新，爲中國藥企
進入國外市場(chǎng)打下(xià)了(le)很好的(de)基礎。”中國化(huà)學制藥工業協會副會長(cháng)潘廣成表示。
的(de)确，隻有持續不斷地推動創新，才能推動品牌價值的(de)持續提升，屬于高(gāo)新技術産業的(de)制藥企業更是如此。
憑借強大(dà)的(de)研發創新實力，恒瑞醫藥的(de)品牌逐步走向世界。
繼伊立替康注射液通(tōng)過FDA認證、注射用(yòng)奧沙利鉑通(tōng)過歐盟認證，恒瑞醫藥再次收到海外傳來(lái)的(de)捷報。5月(yuè)17日，恒瑞醫藥生産的(de)來(lái)曲唑片通(tōng)過FDA認
證，獲準在美(měi)國市場(chǎng)銷售。這(zhè)不僅是恒瑞醫藥第三個(gè)通(tōng)過規範市場(chǎng)認證的(de)制劑産品，同時(shí)更實現了(le)該公司首個(gè)口服制劑在FDA和(hé)歐盟的(de)“雙料”認證。
資料顯示，用(yòng)于轉移性乳腺癌一線治療的(de)來(lái)曲唑，原研廠家是瑞士諾華，全球巅峰銷售額超過14億美(měi)元。恒瑞醫藥的(de)來(lái)曲唑商品名爲芙瑞，爲國内首
仿産品，2012年銷售額近3億元，增速達30%以上。
興業證券分(fēn)析師項軍認爲，打開仿制藥國際市場(chǎng)是恒瑞醫藥一項重要戰略。除了(le)已獲認證的(de)産品，多(duō)西他(tā)賽、七氟烷等品種也(yě)在申報海外認證，未來(lái)
大(dà)部分(fēn)高(gāo)端産品都将積極參與國際認證，進入國際市場(chǎng)。
潘廣成還(hái)指出：“尤其是在目前推進仿制藥質量一緻性評價的(de)背景下(xià)，對(duì)國内品牌藥企來(lái)說，是提高(gāo)藥品質量、開拓國内外市場(chǎng)的(de)一次很好的(de)機遇。
”
無疑，質量賦予了(le)品牌的(de)生命力，唯有高(gāo)質量的(de)産品才能造就高(gāo)價值的(de)品牌。
如今，國内不少品牌制藥企業紛紛加強産品質量控制，以期進一步加快(kuài)國際化(huà)步伐。
今年将建成投産的(de)悅康藥業四期工程項目即是按歐盟和(hé)FDA标準建設的(de)國際首仿藥品生産基地及相關藥物(wù)研發和(hé)技術中心。除了(le)硬件上的(de)投入，悅康
藥業還(hái)引進一流制藥企業質量管理(lǐ)模式，完善GMP質量标準體系和(hé)SOP規範操作體系，建構了(le)以質量控制、質量保證和(hé)質量檢查爲中心的(de)三大(dà)質保體系。
“從國家層面來(lái)看，希望能形成一批具有創新實力的(de)企業、具有自主品牌的(de)企業，并在仿制藥質量一緻性評價、創新方面走在前面。國内制藥企業走
向世界還(hái)是很有希望的(de)。”
選好攻城(chéng)武器
誠然，仿制藥國際化(huà)之路并不平坦，但不妨礙我國仿制藥企業突出重圍，在國際細分(fēn)市場(chǎng)占據一席之地。
在呂麗華看來(lái)，我國仿制藥制劑要在國際市場(chǎng)占據一席之地，必須在質量、成本、目标市場(chǎng)的(de)渠道及品牌三個(gè)方面具備優勢。
呂麗華指出：“在目标市場(chǎng)的(de)渠道及品牌建設方面，通(tōng)過收購(gòu)本土小型分(fēn)銷企業，是快(kuài)速熟悉市場(chǎng)、建立合作夥伴的(de)有效方法。具備了(le)分(fēn)銷渠道和(hé)品
牌影(yǐng)響力，專利挑戰才有實質意義。”
潘廣成也(yě)認爲：“近幾年，國外一些品牌中小企業的(de)經營狀況可(kě)能不夠理(lǐ)想。對(duì)于這(zhè)些企業，我們可(kě)以進行并購(gòu)，特别像歐洲、美(měi)國的(de)一些中小企業
都是比較好的(de)标的(de)。我們的(de)企業可(kě)以利用(yòng)較低的(de)成本進入海外市場(chǎng)。”
“一些試水(shuǐ)國外市場(chǎng)的(de)品牌企業在合資建廠、合資建銷售團隊方面也(yě)有些動作。這(zhè)也(yě)是較快(kuài)打入國際市場(chǎng)的(de)途徑。”潘廣成補充。在複星醫藥過去發
展過程中，并購(gòu)整合無疑是其成功的(de)重要的(de)元素。複星醫藥董事長(cháng)陳啓宇表示，公司的(de)戰略非常清晰，複星醫藥主要集中制藥業務，并購(gòu)整合實際上是爲
公司的(de)未來(lái)發展做(zuò)出布局，提升經營效率，同時(shí)爲未來(lái)的(de)内生式增長(cháng)提供強勁動力。
對(duì)于民族藥企的(de)國際化(huà)路徑，陳啓宇指出，擅長(cháng)并購(gòu)事宜的(de)複星醫藥若能并購(gòu)一個(gè)具有一定規模的(de)海外藥企，将二者優勢進行結合，并通(tōng)過海外企業
的(de)渠道體現出來(lái)，或許将是下(xià)一個(gè)“聯想并購(gòu)IBM”的(de)經典案例。
盡管并購(gòu)是醫藥企業實現國際化(huà)的(de)利刃，但要用(yòng)好這(zhè)一武器仍考驗決策者的(de)智慧。
“從現有情況來(lái)看，并購(gòu)不能貪大(dà)求洋。有的(de)企業一下(xià)子收購(gòu)的(de)标的(de)太大(dà)、包袱太重，會有拖垮自己的(de)風險。另外，并購(gòu)方應當與标的(de)企業有很好的(de)
互補性，也(yě)就是技術上一定要有所互補，才有助于增強品牌的(de)合力。”潘廣成說。
從現有情況來(lái)看，并購(gòu)不能貪大(dà)求洋。有的(de)企業一下(xià)子收購(gòu)标的(de)太大(dà)、包袱太重，會有拖垮自己的(de)風險。并購(gòu)方應當與标的(de)企業有很好的(de)互補性，技
術上一定要有所互補，才有助于增強品牌的(de)合力。
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