行業資訊
制藥設備低水(shuǐ)平、無序競争幾乎成爲行業标版
就目前來(lái)看,制藥裝備發展現狀令人(rén)擔憂。好藥就需要好設備來(lái)制造。但是我國制藥設備行業的(de)發展現狀卻實在堪憂,低水(shuǐ)平、無序競争幾乎成爲行業标版。雖然我國醫藥制造業在數量上我們已經占據優勢,但在質量上卻差強人(rén)意。
我國制藥設備行業的(de)發展現狀卻實在堪憂,低水(shuǐ)平、無序競争幾乎成爲行業标版。
我國制藥設備生産規模
我國目前已有千餘個(gè)專業制藥機械廠,銷售額達到10億元。前些年由于藥品生産企業的(de)GMP認證使大(dà)量設備需要更新換代,爲制藥機械行業提供了(le)發展的(de)機遇。
2002年和(hé)2003年是我國制藥機械銷售增長(cháng)的(de)“黃(huáng)金”時(shí)期,到2004年,企業的(de)數量由原先的(de)300家發展到千餘家。然而,随著(zhe)藥品生産企業GMP認證告一段落,千餘家制藥機械企業與全國5000餘家藥品生産企業形成了(le)1000:5000的(de)态勢,供大(dà)于求,成爲内需現狀。
各制藥設備企業紛紛走出國門,尋求商機。在千餘家制藥機械企業中,除了(le)少數骨幹企業外,大(dà)部分(fēn)企業實力不強,生産的(de)産品檔次不高(gāo),科研開發的(de)深度不夠。就其規模而言,年産值達到幾千萬元以上的(de)制藥機械企業屈指可(kě)數。
制藥設備在制藥生産中的(de)重要性
制藥設備直接與藥品、半成品和(hé)原輔料接觸,是造成藥品生産差錯和(hé)污染的(de)重要因素。國内外都有報道,安瓿、西林(lín)瓶、輸液瓶經超聲波洗滌後,表皮疏松易碎,受藥液長(cháng)期浸泡,容易脫落微粒。而這(zhè)些現象很難用(yòng)肉眼檢查,因爲眼睛所能看到的(de)微粒至少在50微米以上,而人(rén)體微血管細的(de)隻有幾微米,許多(duō)未被檢測到的(de)微粒會堵塞血管,造成血栓。
再如用(yòng)于固體口服制劑的(de)粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多(duō)還(hái)不是316鋼,這(zhè)些設備的(de)、焊接粗糙,焊縫光(guāng)潔度差,通(tōng)過與物(wù)料的(de)磨擦,磨屑就會混入藥物(wù)中;至于帶有傳動裝置的(de)設備,由于密封不嚴,造成機械磨損和(hé)潤滑油滲漏而污染藥物(wù)的(de)現象也(yě)不爲少數。
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