藥評中心：未來(lái)數月(yuè)不再新增治療用(yòng)生物(wù)制品審評

 近日從食藥監總局藥品審評中心（CDE）了(le)解到，由于近期審評計劃中生物(wù)制品明(míng)顯偏多(duō)，未來(lái)幾個(gè)月(yuè)中将不再增加治療用(yòng)生物(wù)制品審評計劃。
據審評中心介紹，近年來(lái)中心進一步加大(dà)了(le)藥品審評任務及審評計劃的(de)公示，自2012年公示化(huà)藥審評任務序列及計劃後，今年4月(yuè)起，又對(duì)中心承辦的(de)全部在審生物(wù)制品審評任務及審評計劃進行實時(shí)動态對(duì)外公示。

記者了(le)解到，4月(yuè)首次公示了(le)生物(wù)制品審評任務序列後，中心對(duì)4月(yuè)審評任務完成情況及審評人(rén)力資源情況進行了(le)評估分(fēn)析，認爲原審評計劃在數量上明(míng)顯偏多(duō)，特别是治療用(yòng)生物(wù)制品，因此在5月(yuè)審評任務計劃中僅适當增加預防用(yòng)生物(wù)制品的(de)審評任務，不再新增治療用(yòng)生物(wù)制品審評任務。

此外，審評中心預計，未來(lái)幾個(gè)月(yuè)對(duì)治療用(yòng)生物(wù)制品審評任務計劃都不再增加，審評部門将按照(zhào)目前外網公示的(de)序列按序審評。

根據記者統計，目前中心在審的(de)治療用(yòng)生物(wù)制品和(hé)預防用(yòng)生物(wù)制品各有61項和(hé)6項，此外，還(hái)分(fēn)别有108項治療用(yòng)生物(wù)制品和(hé)22項預防用(yòng)生物(wù)制品排隊待審。中心表示，生物(wù)制品的(de)審評時(shí)限壓力仍然很大(dà)。

對(duì)于未來(lái)倡導新藥創新和(hé)加快(kuài)藥品審評改革，食藥監總局副局長(cháng)尹力日前在藥物(wù)信息協會第五屆年會上表示，将大(dà)力推動藥品研究平台建設，鼓勵新藥創新性研制工作，加強對(duì)藥品安全性評價機構和(hé)臨床試驗基地的(de)監管，并将加大(dà)藥品審評制度改革力度，優化(huà)審評資源以提高(gāo)審評效率。