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新版基藥目錄施行配套政策下(xià)月(yuè)起密集出台(二)
所謂“回頭看”,是指針對(duì)各省現有的(de)與520種不重疊部分(fēn)的(de)增補目錄進行分(fēn)析,嚴格控制增補數量,對(duì)目錄中已有類似适應症或治療效果的(de)藥品進行甄别比較。
“如果各地增補目錄的(de)品種大(dà)增,無疑将分(fēn)羹基藥品種。很遺憾,從09版基本藥物(wù)實行的(de)情況來(lái)看,各地都存在一定的(de)地方保護現象。”一家醫藥上市公司市場(chǎng)部負責招标工作的(de)組長(cháng)告訴記者。
而據記者調查,一度引發市場(chǎng)高(gāo)度“擔憂”的(de)地方增補目錄暫時(shí)處于待定狀态。從目前掌握的(de)情況來(lái)看,各省有意增補的(de)品種都不少,但都處于待定狀态,品種大(dà)增的(de)可(kě)能性較小。如浙江的(de)200個(gè)、福建的(de)160個(gè)、重慶要求每個(gè)區(qū)報10個(gè)品種的(de)計劃,都在“回頭看”的(de)工作中暫緩。
從前述“增補從嚴”傳遞出的(de)信息來(lái)看,無疑将利好基本藥物(wù)目錄中的(de)現有品種,部分(fēn)優勢獨家品種有望成長(cháng)爲50億至100億級的(de)超級品種。不過,因上述時(shí)間表的(de)影(yǐng)響,新版基本藥物(wù)目錄對(duì)醫藥企業來(lái)說,要在業績報表上體現出利潤最快(kuài)也(yě)要等到2014年。
中藥注射液降價預期加大(dà)
新版基藥目錄公布後,基藥價格的(de)未來(lái)走勢是最令企業關注的(de)問題。
“今年,基本藥物(wù)降價與醫保用(yòng)藥降價都提到了(le)中成藥,其中高(gāo)價、高(gāo)毛利率的(de)中藥注射液有望首當其沖。”全國衛生醫藥行業研究專家徐東告訴記者。
“(中藥注射液)雙重招标降價的(de)風險難以避免,在醫保用(yòng)藥的(de)最高(gāo)零售價格下(xià)降之後,各省在基藥招投标過程中還(hái)會降價,并且中藥注射液的(de)降價幅度可(kě)能高(gāo)于其他(tā)中成藥,特别是在總額預付機制下(xià),高(gāo)價藥受的(de)沖擊明(míng)顯更大(dà)。”一位券商醫藥行業研究員(yuán)的(de)觀點與徐東不謀而合。
回看上一輪舊(jiù)版基藥目錄的(de)“掘金”潮,中藥注射液市場(chǎng)空間的(de)飙升至今令人(rén)記憶猶新。如,中恒集團的(de)血栓通(tōng)2009年進入基藥目錄,其銷售額由2008年的(de)7.07億一舉增長(cháng)到2012年的(de)25.4億。
據中國人(rén)民大(dà)學基本藥物(wù)市場(chǎng)研究專家張豔江分(fēn)析,中藥注射液在基本藥物(wù)市場(chǎng)快(kuài)速增長(cháng)的(de)原因很多(duō),首先是因爲很多(duō)獨家中藥注射液有較高(gāo)的(de)利潤空間,其次是因醫患雙方對(duì)中藥注射液的(de)用(yòng)藥習(xí)慣。
記者注意到,新版基本藥物(wù)目錄保留了(le)上一版的(de)8個(gè)中藥注射液品種,包括昆明(míng)制藥的(de)凍幹血塞通(tōng)、中恒集團的(de)凍幹血栓通(tōng)、金陵藥業的(de)脈絡甯注射液、華潤三九的(de)參麥注射液等,無新增品種。
“品種未增加,意味著(zhe)國家對(duì)中藥注射液的(de)安全性仍存在一定的(de)顧慮。”中國醫藥信息中心研發部相關人(rén)士告訴記者。據了(le)解,中藥注射液在安全标準、品質控制标準等方面,與化(huà)藥存在一定的(de)差距。而更令業界擔心的(de)是,洋中藥注射液這(zhè)幾年開始沖擊國内市場(chǎng),如德國生産的(de)銀杏注射液等。
事實上,關于中藥注射液不良反應的(de)監控是國家相關部門的(de)重點工作之一。2006年的(de)魚腥草(cǎo)注射液事件、2008年的(de)茵栀黃(huáng)注射液和(hé)刺五加注射液的(de)不良反應,都曾對(duì)中藥行業産生較大(dà)的(de)負面影(yǐng)響,導緻中藥注射液的(de)使用(yòng)受到排斥。而2009年再次發生的(de)雙黃(huáng)連注射液緻死事件,則進一步推動監管部門加大(dà)了(le)風險監控力度,行業增長(cháng)因之放緩。此外,國家藥監局去年預警喜炎平注射液和(hé)脈絡甯注射液的(de)不良反應風險,更令中藥注射液市場(chǎng)前景蒙上一層陰影(yǐng),因爲脈絡甯注射液不僅是首批進入2009版國家基本藥物(wù)目錄的(de)品種,同時(shí)也(yě)是我國第一個(gè)現代化(huà)中藥注射劑品種。
“毋庸置疑,隻要進入基本藥物(wù)目錄,就能實現量的(de)突破。但是,中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那麽高(gāo)的(de)利潤空間,則不容樂(yuè)觀。”券商人(rén)士研究員(yuán)的(de)預期透出了(le)一絲寒意。