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國内市場(chǎng)仿制藥盛行 中國造難覓蹤迹
中國是個(gè)仿制藥大(dà)國，藥品市場(chǎng)規模占全球10%的(de)比重，但仿制藥的(de)使用(yòng)比例卻高(gāo)達80%。在國内市區(qū)醫院、藥店(diàn)、社區(qū)醫院以及農村(cūn)診所等各級醫療衛生終端市場(chǎng)均充斥著(zhe)大(dà)量仿制藥，而中國造的(de)原研藥難覓蹤迹，“救命藥”更是來(lái)自外資品牌。
時(shí)下(xià)，“H7N9禽流感”是在國内外各大(dà)主流媒體上出現的(de)高(gāo)頻(pín)詞，而與之相伴的(de)次高(gāo)頻(pín)詞當數“達菲”。由瑞士羅氏公司生産的(de)“達菲”被醫藥業界認定爲治療H7N9禽流感的(de)有效藥物(wù)，而國産治療疫苗或許在七個(gè)月(yuè)後才能問世。在今後相當長(cháng)的(de)一段時(shí)間内，“達菲”仍将在這(zhè)場(chǎng)疫情中扮演重要角色。
無論是仿制藥充斥國内市場(chǎng)，還(hái)是中國醫藥在全球産業鏈上的(de)位置，抑或中國原料藥和(hé)中藥在全球醫藥市場(chǎng)上的(de)尴尬地位，都揭示了(le)一個(gè)足以刺痛每一個(gè)國人(rén)的(de)現實——中國人(rén)的(de)藥由外國人(rén)說了(le)算(suàn)。
國内市場(chǎng)仿制藥盛行
中國是個(gè)仿制藥大(dà)國，藥品市場(chǎng)規模占全球10%的(de)比重，但仿制藥的(de)使用(yòng)比例卻高(gāo)達80%，超出發達國家70個(gè)百分(fēn)點。在國内市區(qū)醫院、藥店(diàn)、社區(qū)醫院以及農村(cūn)診所等各級醫療衛生終端市場(chǎng)均充斥著(zhe)大(dà)量仿制藥，而中國造的(de)原研藥難覓蹤迹。
在高(gāo)端藥品市場(chǎng)甚至是通(tōng)常所稱的(de)“救命藥”均來(lái)自外資品牌。例如以靶向性強、副作用(yòng)小、療效高(gāo)而著稱的(de)單抗藥物(wù)在抗腫瘤領域發揮著(zhe)越來(lái)越大(dà)的(de)作用(yòng)，而單抗藥物(wù)主要依賴進口，其提供商主要爲瑞士羅氏、諾華、德國默克等。
仿制藥盛行與國内醫藥研發投入低下(xià)、國内創新環境不甚理(lǐ)想、大(dà)多(duō)數企業熱(rè)衷于滿足低質量重複逐利等現狀有密切關系。2011年中國醫藥研發投入占比不足1.5%，遠(yuǎn)低于發達國家10%的(de)平均水(shuǐ)平，且該比例還(hái)有逐年下(xià)降的(de)趨勢。
據悉，2016年中國将可(kě)能超過日本，成爲僅次于美(měi)國的(de)第二大(dà)醫藥市場(chǎng)。中國是世界原料藥生産和(hé)出口大(dà)國，作爲國際化(huà)程度最高(gāo)的(de)中國原料藥，産能高(gāo)達200多(duō)萬噸，占全球的(de)五分(fēn)之一以上。長(cháng)期以來(lái)，原料藥構成我國醫藥保健品商品出口主力，出口金額占50%。
但縱觀全球醫藥産業鏈，上述光(guāng)鮮的(de)數字無法粉飾中國醫藥行業發展的(de)痼疾：在全球醫藥産業鏈上居低端位置、國際議(yì)價能力偏弱、産品以附加值低的(de)仿制藥爲主、産能過剩、企業開發能力偏弱。
發達國家憑借紮實的(de)研發基礎、雄厚的(de)開發資金以及健全的(de)國家專利保護制度在醫藥産業取得(de)了(le)較大(dà)進展。現階段，在全球醫藥市場(chǎng)競争格局中，歐美(měi)日等發達國家占據全球醫藥市場(chǎng)70%的(de)份額，而包括中國在内的(de)其他(tā)國家和(hé)地區(qū)僅擁有三成市場(chǎng)。
2012年中國醫藥保健品商品出口第一大(dà)品類依然爲原料藥，出口金額爲227億美(měi)元，同比增長(cháng)3.2%，分(fēn)别占出口總額的(de)47.7%和(hé)西藥類出口額的(de)82.5%;如果扣除醫療器械産品，原料藥出口額占比達75.6%之多(duō)。
2012年，作爲原料藥出口主力的(de)傳統大(dà)宗原料藥維生素C、維生素E和(hé)抗生素類原料藥6-APA(6-氨基青黴素酸)出口呈現量增價減的(de)态勢。其2012年出口量依次爲11萬噸、4.2萬噸和(hé)1萬噸，均高(gāo)于2008年出口水(shuǐ)平，但出口年度均價卻表現爲下(xià)降趨勢。
由于國内企業大(dà)多(duō)不掌握核心技術、品牌和(hé)網絡，制售的(de)産品多(duō)爲盈利能力不強的(de)大(dà)宗原料藥。即便是面臨環保、原材料、人(rén)工等各類成本日益攀高(gāo)、出口主流市場(chǎng)監管趨嚴等不利因素，也(yě)不敢貿然加價。但凡中國企業漲價，掌控先進技術的(de)國外藥企一見有利可(kě)圖便可(kě)複産，抑制價格上漲。事實上，中國原料藥企業主要依靠跑量和(hé)犧牲國内環保爲代價來(lái)換取世界占有率。
中藥國際市場(chǎng)屬黑(hēi)戶
作爲中國國粹的(de)中醫藥曆來(lái)受到國家政策的(de)扶持。在新醫改進入深水(shuǐ)區(qū)、産業政策向基層市場(chǎng)傾斜的(de)時(shí)下(xià)，以防護和(hé)治療常見病、慢(màn)性病而見長(cháng)的(de)中醫藥受到了(le)政府、企業和(hé)市場(chǎng)的(de)青睐，不少省市先後出台拓展中醫藥事業的(de)規劃。近年來(lái)，業界爲中醫藥立法的(de)呼聲漸高(gāo)。2013年3月(yuè)召開的(de)全國“兩會”期間，衛生部表示國家中醫藥法草(cǎo)案已經列入全國人(rén)大(dà)立法重點，有望年内出台，将中醫藥事業提高(gāo)到國家級的(de)戰略層面。
2012年，中成藥和(hé)中藥飲片分(fēn)别實現銷售收入4079億元和(hé)990億元，分(fēn)别占據醫藥制造業23.9%和(hé)5.8%的(de)比重，合計29.7%，超過比重長(cháng)期居第一的(de)化(huà)學藥品制劑0.3個(gè)百分(fēn)點。而在2003年，中藥銷售收入比重爲27.3%，低于化(huà)學藥品制劑4.4個(gè)百分(fēn)點。
與國内表現形成鮮明(míng)對(duì)比的(de)是，中藥在國際市場(chǎng)上并無合法藥品身份。我國中藥出口國際市場(chǎng)的(de)主要品種爲低加工、低附加值的(de)中藥材(如天然色素類産品等)和(hé)植物(wù)提取物(wù)(如人(rén)參提取物(wù)等)爲主，而具有較高(gāo)技術含量的(de)中成藥出口比例相對(duì)低得(de)多(duō)。2012年，中藥類商品出口金額爲25億美(měi)元，占醫藥保健品商品出口總額的(de)6.9%，其中植物(wù)提取物(wù)、中藥材及飲片、中成藥、保健品分(fēn)别占中藥類商品出口額的(de)46.6%、34.3%、10.6%、8.5%。
在占據全球70%醫藥市場(chǎng)份額的(de)發達國家，難覓以藥品待遇亮相的(de)中藥，而通(tōng)常以食品添加劑和(hé)保健品的(de)角色面世。長(cháng)期以來(lái)，日本和(hé)韓國從我國大(dà)量進口中藥材，進行二次加工，制成中成藥後大(dà)舉進入國際中藥市場(chǎng)并返銷中國。而歐美(měi)等國家則将從中國進口的(de)植物(wù)提取物(wù)用(yòng)于植物(wù)藥、食品補充劑的(de)生産，并從中獲得(de)高(gāo)額收益。
在回歸自然的(de)潮流下(xià)，随著(zhe)醫療費用(yòng)日益高(gāo)啓、化(huà)學藥毒副作用(yòng)大(dà)等問題的(de)出現，全球植物(wù)藥市場(chǎng)以高(gāo)于化(huà)學藥市場(chǎng)的(de)增長(cháng)速度發展。2006年，美(měi)國食品藥物(wù)管理(lǐ)局首次批準了(le)第一個(gè)植物(wù)處方新藥Polyphenon?E茶多(duō)酚(商品名：Veregen?，成份來(lái)源：茶葉抽提物(wù))，這(zhè)在當時(shí)世界醫藥界尤其是中國醫藥市場(chǎng)引起了(le)不小的(de)轟動。而實際上，這(zhè)一植物(wù)藥起源于中國醫學科學院程書(shū)鈞院士于1984年開始的(de)綠茶兒(ér)茶素抗突變、抗癌變作用(yòng)及其機理(lǐ)的(de)研究，中國因資金匮乏以及對(duì)規範市場(chǎng)規則掌握不夠等原因而喪失對(duì)Veregen?專利藥的(de)擁有權。
創新藥開發制造前景可(kě)期
雖然中國是仿制藥大(dà)國，但這(zhè)并不意味著(zhe)中國企業毫無創新意識、開發原研藥的(de)熱(rè)情蕩然無存，同樣也(yě)不意味著(zhe)中國政府不鼓勵、不扶持創新藥的(de)開發和(hé)制造。
目前國内已出台的(de)重量級相關政策有《醫藥工業“十二五”發展規劃》、《國家中長(cháng)期科學和(hé)技術發展規劃綱要(2006-2020年)》、《“十二五”國家戰略性新興産業發展規劃》以及《生物(wù)産業發展“十二五”規劃》，均有涉及鼓勵醫藥創新的(de)内容。
國家還(hái)在資金上對(duì)相關企業進行扶持。2012年9月(yuè)，海正藥業公布獲得(de)國家2012年蛋白類生物(wù)醫藥和(hé)疫苗發展專項資金支持5000萬元。未來(lái)，在政策有力導向、國家投入加大(dà)以及老齡化(huà)、城(chéng)鎮化(huà)等因素推動下(xià)，中國醫藥市場(chǎng)規模将逐年擴容，中國醫藥産業在全球産業鏈上的(de)作用(yòng)也(yě)将逐步放大(dà)。
在如何加速中國醫藥産業的(de)發展方面，除了(le)需要在國家戰略上積極推進，實現有規劃、有步驟、循序漸進地促進醫藥産業的(de)升級，縮短與歐美(měi)發達國家的(de)距離之外，國家和(hé)地方政府還(hái)必須在人(rén)才制度、審批制度、招标制度、稅收制度等方面做(zuò)足功課。隻有這(zhè)樣，才能真正扭轉“國人(rén)的(de)藥，外國人(rén)說了(le)算(suàn)”的(de)尴尬局面。
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