政策标準
實驗室生物(wù)安全的(de)相關規範與标準
2004年我國陸續出台了(le)3部有關實驗室生物(wù)安全的(de)規範與标準，實驗室的(de)生物(wù)安全越來(lái)越受到人(rén)們的(de)重視。本文就實驗室生物(wù)安全的(de)相關規範與标準作一簡要叙述，供大(dà)家參考。
1、實驗室生物(wù)安全通(tōng)用(yòng)要求
國家标準《實驗室生物(wù)安全通(tōng)用(yòng)要求》（GB 19489—2004）已于2004年５月(yuè)２８日頒布，于今年１０月(yuè)施行。
該标準由科技部和(hé)國家認證認可(kě)監督管理(lǐ)委員(yuán)會提出、軍事醫學科學院主編，主要參考了(le)ISO15190：2003（E）《醫學實驗室 安全要求》和(hé)WHO《實驗室生物(wù)安全手冊》［第二版（修訂版），２００３］。本标準不僅适用(yòng)于醫學實驗室，而且适用(yòng)于進行各個(gè)級别的(de)生物(wù)因子操作的(de)各類實驗室。
标準規定了(le)實驗室建設和(hé)實驗室生物(wù)安全管理(lǐ)的(de)原則，内容包括：危害程度和(hé)生物(wù)安全分(fēn)級；實驗室設施和(hé)設備的(de)配置要求；個(gè)人(rén)防護和(hé)實驗室安全行爲；動物(wù)實驗室的(de)生物(wù)安全等；對(duì)實驗室的(de)管理(lǐ)（如操作規程、水(shuǐ)電、消防等）也(yě)作了(le)特别要求。
2、病原微生物(wù)實驗室生物(wù)安全管理(lǐ)條例
2004年11月(yuè)12日，國務院總理(lǐ)溫家寶簽署國務院令(第424号)，公布《病原微生物(wù)實驗室生物(wù)安全管理(lǐ)條例》。
條例分(fēn)爲七章(zhāng)：總則、病原微生物(wù)的(de)分(fēn)類和(hé)管理(lǐ)、實驗室的(de)設立與管理(lǐ)、實驗室感染控制、監督管理(lǐ)、法律責任、附則，共７２條。附則中提到：本條例施行前設立的(de)實驗室，應當自本條例施行之日起６個(gè)月(yuè)内，依照(zhào)本條例的(de)規定，辦理(lǐ)有關手續。
3、生物(wù)安全實驗室建築技術規範
建設部2004年8月(yuè)3日發布公告，《生物(wù)安全實驗室建築技術規範》（GB 50346－2004）自2004年9月(yuè)1日起開始實施。該規範的(de)實施改變了(le)長(cháng)期以來(lái)我國在生物(wù)安全實驗室建設、建築技術方面缺乏統一标準的(de)局面。
該規範内容包括生物(wù)安全實驗室建築平面、裝修和(hé)結構的(de)技術要求，實驗室的(de)基本技術指标要求，空氣調節與空氣淨化(huà)、給水(shuǐ)排水(shuǐ)、氣體供應、配電、自動控制和(hé)消防設施配置以及施工、驗收和(hé)檢測的(de)原則、方法等各個(gè)方面。它适用(yòng)于微生物(wù)學、生物(wù)醫學、動物(wù)實驗、基因重組以及生物(wù)制品等使用(yòng)的(de)新建、改建、擴建的(de)生物(wù)安全實驗室的(de)設計、施工和(hé)驗收，并明(míng)确生物(wù)安全實驗室的(de)建設應以生物(wù)安全爲核心，确保實驗人(rén)員(yuán)的(de)安全和(hé)實驗室周圍環境的(de)安全，同時(shí)根據實驗需要保護實驗對(duì)象不被污染，在建築上應以實用(yòng)、經濟爲原則。
4、獸醫實驗室生物(wù)安全管理(lǐ)規範
爲加強獸醫實驗室生物(wù)安全工作，防止動物(wù)病原微生物(wù)擴散，确保動物(wù)疫病的(de)控制和(hé)撲滅工作以及畜牧業生産安全，農業部根據《中華人(rén)民共和(hé)國動物(wù)防疫法》和(hé)《動物(wù)防疫條件審核管理(lǐ)辦法》的(de)有關規定，參照(zhào)國際有關對(duì)實驗室生物(wù)安全的(de)要求，制定了(le)《獸醫實驗室生物(wù)安全管理(lǐ)規範》。并于2003年10月(yuè)15日頒布施行。
5、微生物(wù)和(hé)生物(wù)醫學實驗室生物(wù)安全通(tōng)用(yòng)準則
2002年12月(yuè)3日，國家衛生部發布了(le)衛生行業标準《微生物(wù)和(hé)生物(wù)醫學實驗室生物(wù)安全通(tōng)用(yòng)準則（WS233-2002）》，該準則于2003年８月(yuè)１日開始實施。但鑒于醫療機構微生物(wù)和(hé)生物(wù)醫學實驗室的(de)實際狀況以及生物(wù)安全要求的(de)特殊性，衛生部于2003年8月(yuè)19日發布通(tōng)告（衛通(tōng)[2003]14号），宣布醫療機構推遲兩年執行該準則。在此期間，衛生部将組織有關專家，針對(duì)醫療機構微生物(wù)和(hé)生物(wù)安全實驗室的(de)特點對(duì)該準則進行适當的(de)補充完善，另行下(xià)發。
6、傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理(lǐ)辦法
傳染性非典型肺炎是一種嚴重的(de)傳染性疾病。爲确保生物(wù)安全，防止實驗人(rén)員(yuán)感染和(hé)污染環境，科技部組織制定了(le)《傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理(lǐ)辦法》，于2003年5月(yuè)12日頒布施行。
該辦法對(duì)從事傳染性非典型肺炎病毒研究的(de)實驗室實行分(fēn)級管理(lǐ)。實驗室分(fēn)爲：傳染性非典型肺炎病毒實驗室、傳染性非典型肺炎病毒感染小動物(wù)實驗室、傳染性非典型肺炎病毒感染大(dà)動物(wù)實驗室。
該辦法明(míng)确規定了(le)實驗室的(de)組織管理(lǐ)、規章(zhāng)制度和(hé)健康醫療監督等管理(lǐ)要求。
7、國際标準規範
世界衛生組織（WHO）一直非常重視實驗室生物(wù)安全問題，早在1983年就出版了(le)《實驗室生物(wù)安全手冊》，2003年４月(yuè)第二版(修訂版)以電子版形式在ＷＨＯ網頁上問世。美(měi)國在實驗室的(de)生物(wù)安全管理(lǐ)方面更是走在了(le)世界的(de)前面，NIH/CDC聯合出版的(de)《微生物(wù)學及生物(wù)醫學實驗室生物(wù)安全準則》現已推出了(le)第四版。很多(duō)國家在制定本國的(de)生物(wù)安全準則時(shí)，主要參考上述兩個(gè)标準。
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