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廣東出台《藥品經營許可(kě)證》注銷管理(lǐ)規定
近日，廣東省食品藥品監管局發布《關于〈藥品經營許可(kě)證〉注銷的(de)管理(lǐ)規定》（以下(xià)簡稱《規定》）。《規定》細化(huà)了(le)法律法規相關要求，對(duì)适用(yòng)範圍、應辦理(lǐ)《藥品經營許可(kě)證》注銷手續的(de)情形及相關注銷程序等作了(le)明(míng)确規定。
《規定》細化(huà)了(le)應當依法辦理(lǐ)《藥品經營許可(kě)證》注銷手續的(de)範圍，增加了(le)“《藥品經營許可(kě)證》經營範圍被依法全部核減的(de)”以及“企業在《藥品經營許可(kě)證》有效期内，不具備經營藥品的(de)基本條件，連續6個(gè)月(yuè)或1年内累計9個(gè)月(yuè)未經營藥品的(de)”兩種應當依法辦理(lǐ)注銷手續的(de)情形。
《規定》将應辦理(lǐ)《藥品經營許可(kě)證》注銷手續的(de)情形分(fēn)爲“企業提出《藥品經營許可(kě)證》注銷要求”、“原發證機關直接公告注銷”、“宣布《藥品經營許可(kě)證》無效”、“其他(tā)符合法定應予注銷情形”四類，并逐一規定了(le)辦理(lǐ)《藥品經營許可(kě)證》注銷的(de)程序。同時(shí)，明(míng)确了(le)《藥品經營許可(kě)證》與《藥品經營質量管理(lǐ)規範認證證書(shū)》的(de)關系。《規定》要求原發證機關要主動收回被注銷《藥品經營許可(kě)證》企業的(de)《藥品經營質量管理(lǐ)規範認證證書(shū)》。
《規定》的(de)發布實施，是廣東省局規範藥品經營許可(kě)管理(lǐ)、完善藥品經營退出機制的(de)重要舉措，是藥品市場(chǎng)監管體系的(de)重要組成部分(fēn)，爲廣東省各級藥品監管部門注銷《藥品經營許可(kě)證》提供了(le)直接的(de)文件依據。
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