政策标準
YYT 0567.1-2005 醫療産品的(de)無菌加工 第1部分(fēn)通(tōng)用(yòng)要求
醫療産品,無菌加工,無菌
YY/T 0567. 1等同采用(yòng)ISO 13408-1:1998《醫療産品的(de)無菌加工— 第1部分(fēn):通(tōng)用(yòng)要求》。
YY/T 0567的(de)總标題爲《醫療産品的(de)無菌加工》,由下(xià)列部分(fēn)組成:
— 第1部分(fēn):通(tōng)用(yòng)要求;
— 第2部分(fēn):過濾。
本部分(fēn)附錄A和(hé)附錄B是資料性附錄。
本部分(fēn)由全國醫療器械生物(wù)學評價标準化(huà)技術委員(yuán)會提出。
本部分(fēn)由國家食品藥品監督管理(lǐ)局濟南(nán)醫療器械産品質量監督檢驗中心歸口。
本部分(fēn)主要起草(cǎo)單位:山東省醫療器械産品質量檢驗中心、上海其勝生物(wù)制劑有限公司。
本部分(fēn)主要起草(cǎo)人(rén):王延偉、吳平、顧其勝、王文斌、萬敏。
[衛生用(yòng)品]YYT 0567.1-2005 醫療産品的(de)無菌加工 第1部分(fēn)通(tōng)用(yòng)要求