中科院健康院細胞标準化(huà)檢測實驗室達到國際先進水(shuǐ)平

　　據介紹，該實驗室于7月(yuè)21日順利通(tōng)過了(le)CNAS的(de)實驗室認可(kě)，并獲得(de)CNAS認可(kě)标志和(hé)認可(kě)證書(shū)，标志著(zhe)SCTL的(de)分(fēn)析檢測能力達到了(le)國際先進水(shuǐ)平。

　　記者了(le)解到，SCTL按照(zhào)國際标準ISO/IEC17025：2017以及CNAS特定認可(kě)要求建立實驗室質量管理(lǐ)體系，主要針對(duì)具有各種潛在治療作用(yòng)的(de)細胞或生物(wù)制劑如間充質幹細胞(MSCs)，免疫細胞，造血幹細胞，神經幹細胞等，提供科學、準确、公正、高(gāo)效的(de)标準化(huà)檢測評估。

　　中國科學院廣州生物(wù)醫藥與健康研究院(下(xià)稱“健康院”)介紹，目前SCTL的(de)檢測能力範圍包括：細胞屬性及功能分(fēn)析，細胞表面标記物(wù)檢測，染色體，細胞活率，細胞内外源緻病因子(包括人(rén)類免疫缺陷病毒1型、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、巨細胞病毒和(hé)EB病毒的(de)檢測)，細菌、真菌無菌檢測，支原體檢測，細菌内毒素檢測和(hé)成瘤性檢測等。

　　“細胞制劑的(de)質量标準化(huà)評估及檢測是細胞治療技術發展的(de)關鍵，也(yě)是目前及制約細胞産業發展的(de)瓶頸。”該負責人(rén)表示，SCTL重視細胞技術從“實驗室成果”向“臨床工具”轉化(huà)的(de)中間平台建設，作爲彌補細胞産業關鍵缺失環節的(de)細胞質量分(fēn)析檢測服務平台，并緻力于研究不斷發展的(de)細胞标準化(huà)評估體系，爲我國細胞轉化(huà)研究提供堅實的(de)保障，爲産品研發和(hé)産業發展提供重要支撐。

　　據悉，CNAS是中國合格評定國家認可(kě)委員(yuán)會的(de)簡稱，它是根據《中華人(rén)民共和(hé)國認證認可(kě)條例》的(de)規定，由國家認證認可(kě)監督委員(yuán)會批準并授權的(de)國家認可(kě)機構，其認可(kě)的(de)實驗室可(kě)以得(de)到54個(gè)國際實驗室認可(kě)合作組織的(de)互認。