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國内熱(rè)門疫苗生産企業一覽


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2018年07月(yuè)26日--來(lái)源:網絡--作者:佚名

國内熱(rè)門疫苗生産企業一覽

從“藥神”的(de)然淚席卷,到缬沙坦的(de)“基因毒”,再到今日的(de)“疫苗事件”,這(zhè)短短的(de)1個(gè)月(yuè)内,藥學這(zhè)個(gè)圈子,可(kě)謂波瀾不斷。朋友圈内,有孩子的(de),在曬孩子的(de)疫苗接種曆史,悔恨當初怎麽沒打國外的(de);沒孩子的(de),懷疑自己小時(shí)候打的(de)都是什(shén)麽東東……總之,疫苗這(zhè)個(gè)近年總出問題的(de)問題,其問題依舊(jiù)在繼續著(zhe)。在此,筆者建議(yì),對(duì)于此次事件,過度的(de)恐慌還(hái)是不必的(de),因爲國家已經在行動;而如果您是業内人(rén)士,倒不如借此機會,好好了(le)解下(xià)我國當前疫苗獲批上市情況,畢竟,學習(xí)永遠(yuǎn)在路上。

  1、國内疫苗“批生産”具體品種及企業排序

  通(tōng)過查詢數據,從2003年至今,國内疫苗批産品種數十個(gè)。其中,按“受理(lǐ)号—批生産”進行排序,獲批件數由高(gāo)到低的(de)前5名品種(按具體注冊名稱排序)依次爲:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗、凍幹人(rén)用(yòng)狂犬病疫苗(Vero細胞)、吸附無細胞百白破聯合疫苗、凍幹人(rén)用(yòng)狂犬病純化(huà)疫苗(Vero細胞)/人(rén)用(yòng)狂犬病純化(huà)疫苗(VERO細胞)并列。

  企業方面,按“受理(lǐ)号—批生産”進行排序,獲批件數由高(gāo)到低的(de)前5名企業,依次爲:長(cháng)春長(cháng)生生物(wù)科技股份有限公司、浙江天元生物(wù)藥業股份有限公司、玉溪沃森生物(wù)技術有限公司、蘭州生物(wù)制品研究所、華蘭生物(wù)疫苗有限公司。詳情見下(xià)表。

  表1:疫苗“批生産”具體品種及企業排序

  2、熱(rè)門疫苗品種“批生産”詳細介紹

  上述所列品種爲企業具體申報疫苗品種名稱,其中不難看出,大(dà)方向的(de)流感、狂犬病爲主要預防病種。而我們通(tōng)常所了(le)解的(de)“流行性感冒”疫苗、“狂犬病”疫苗,其常爲多(duō)種具體申報品種的(de)綜合簡稱,故在此對(duì)其上市産品及企業進行詳細介紹;并在此基礎上,對(duì)“申報-批産”相對(duì)較多(duō)的(de)“甲型H1N1流感病毒裂解疫苗”、“b型流感嗜血杆菌結合疫苗”,一同進行介紹。

  “流行性感冒”疫苗

  截至發稿,國内針對(duì)流行性感冒而注冊申報并獲得(de)批産的(de)疫苗品種,主要爲“流行性感冒病毒裂解疫苗”、“流行性感冒裂解疫苗”、“流行性感冒病毒亞單位疫苗”。

  批産企業分(fēn)别爲:上海葛蘭素史克生物(wù)制品有限公司、長(cháng)春生物(wù)制品研究所、長(cháng)春長(cháng)生生物(wù)科技股份有限公司、蘭州生物(wù)制品研究所、常州藥業延申生物(wù)技術有限公司、大(dà)連昆陽制藥有限公司、北(běi)京天壇生物(wù)制品股份有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物(wù)制品有限公司、華蘭生物(wù)疫苗有限公司、天士力金納生物(wù)技術(天津)有限公司。詳情見下(xià)表。

  表2:“流行性感冒”疫苗批産情況

備注:排序按批産狀态時(shí)間

  “狂犬病”疫苗

  截至發稿,國内針對(duì)狂犬病而注冊申報并批産的(de)疫苗品種,主要爲“人(rén)用(yòng)狂犬病疫苗(Vero細胞微載體)”、“人(rén)用(yòng)狂犬病純化(huà)疫苗(地鼠腎細胞)”、“凍幹人(rén)用(yòng)狂犬病疫苗(人(rén)二倍體細胞)”、“凍幹人(rén)用(yòng)狂犬病疫苗(Vero細胞)”、“凍幹人(rén)用(yòng)狂犬病純化(huà)疫苗(地鼠腎細胞)”。

  批産企業分(fēn)别爲:吉林(lín)邁豐生物(wù)藥業有限公司、河(hé)南(nán)普新生物(wù)工程有限公司、大(dà)連雅立峰生物(wù)制藥有限公司、大(dà)連漢信生物(wù)制藥有限公司、長(cháng)春長(cháng)生生物(wù)科技股份有限公司、常州藥業延申生物(wù)技術有限公司、遼甯成大(dà)生物(wù)技術有限公司、成都康華生物(wù)制品有限公司、甯波榮安生物(wù)藥業有限公司、大(dà)連金港安迪生物(wù)制品有限公司、長(cháng)春衛爾賽生物(wù)藥業有限公司、江蘇延申生物(wù)科技股份有限公司、蘭州生物(wù)制品研究所、廣州拜迪生物(wù)醫藥有限公司、武漢生物(wù)制品研究所。詳情見下(xià)表。

  表3:“狂犬病”疫苗批産情況

備注:排序按批産狀态時(shí)間

  甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

  截至發稿,國内針對(duì)甲型H1N1流感病毒裂解疫苗而注冊申報并批産的(de)企業,主要有:長(cháng)春生物(wù)制品研究所、大(dà)連雅立峰生物(wù)制藥有限公司、蘭州生物(wù)制品研究所、江蘇延申生物(wù)科技股份有限公司、上海生物(wù)制品研究所、浙江天元生物(wù)藥業股份有限公司、北(běi)京天壇生物(wù)制品股份有限公司、長(cháng)春長(cháng)生生物(wù)科技股份有限公司、北(běi)京科興生物(wù)制品有限公司、華蘭生物(wù)疫苗有限公司。詳情見下(xià)表。

  表4:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗批産情況

備注:排序按批産狀态時(shí)間

  b型流感嗜血杆菌結合疫苗

  截至發稿,國内針對(duì)b型流感嗜血杆菌結合疫苗而注冊申報并批産的(de)疫苗品種,主要爲“b型流感嗜血杆菌結合疫苗”和(hé)“b型流感嗜血杆菌多(duō)糖結合疫苗”。

  獲批企業分(fēn)别爲:成都歐林(lín)生物(wù)科技股份有限公司、北(běi)京民海生物(wù)科技有限公司、成都生物(wù)制品研究所、北(běi)京綠竹生物(wù)制藥有限公司、玉溪沃森生物(wù)技術有限公司、蘭州生物(wù)制品研究所。詳情見下(xià)表。

  表5:“b型流感嗜血杆菌結合疫苗”批産情況

備注:排序按批産狀态時(shí)間