制藥業洗牌加速

 制藥業洗牌加速，本土藥企第一陣營和(hé)一批中小創新企業正在形成。

　　剛剛過去的(de)6月(yuè)，對(duì)制藥業來(lái)說是一個(gè)重要的(de)月(yuè)份，一系列加快(kuài)行業優勝劣汰的(de)政策在這(zhè)個(gè)月(yuè)确立、發酵、推行。

　　6月(yuè)20日國務院常務會議(yì)确定有序加快(kuài)境外已上市新藥在境内上市審批，“進口替代”而非“替代進口”，加上持續降價等政策，制藥業洗牌就此加快(kuài)。我們預計：5年内，一大(dà)批制藥企業将淘汰出局，而10家以内市值超千億的(de)大(dà)型藥企集團将形成、壯大(dà)，一批研發創新型的(de)中小企業将湧現，疫苗企業等一些細分(fēn)行業企業也(yě)将獲得(de)較好的(de)發展。

　　醫保支付壓力下(xià)扶優汰劣和(hé)降價是長(cháng)期趨勢

　　已上市的(de)進口藥要加快(kuài)上市，在研發的(de)進口新藥要與國外同步上市。這(zhè)是去年以來(lái)，國家藥監局審批的(de)新思路，目的(de)是讓優質藥品盡快(kuài)上市，而不管是進口藥還(hái)是國産藥。在國外新藥加快(kuài)進口的(de)背景下(xià)，跨國藥企的(de)銷售增速和(hé)市場(chǎng)占有率會提高(gāo)，對(duì)本土藥企形成擠壓。

　　其實，國家藥監局的(de)這(zhè)些做(zuò)法是去年以來(lái)政策的(de)延續。去年正式實施的(de)仿制藥一緻性評價和(hé)優先審評制度，目的(de)就很明(míng)确，鼓勵國内藥企發展創新藥和(hé)高(gāo)端仿制藥，逐步淘汰臨床價值低的(de)仿制藥。

　　另一方面，藥價逐年下(xià)降已是強趨勢，低端仿制藥企業以價取勝的(de)策略将逐漸失效，難逃被市場(chǎng)淘汰的(de)命運。

　　據國家食藥監總局《2017年度食品藥品監管統計年報》，截至2017年11月(yuè)底，全國共有原料藥和(hé)制劑生産企業4376家，較2015年11月(yuè)底減少了(le)689家。即使如此，還(hái)有99%的(de)藥企是仿制藥企業，近17萬個(gè)藥品批文，95%是仿制藥。

　　第一陣營和(hé)一批中小創新企業正在形成

　　在目前的(de)市場(chǎng)态勢下(xià)，本土藥企隻能以生物(wù)類似藥（生物(wù)制劑的(de)仿制藥）等高(gāo)端仿制藥取勝市場(chǎng)。

　　我們來(lái)看下(xià)表，2017年銷售額最高(gāo)10個(gè)抗癌藥基本都是從國外引進的(de)，但除了(le)3個(gè)品種未仿制外，本土仿制藥與原研藥分(fēn)享了(le)巨額銷售額，甚至市場(chǎng)占有率超過了(le)原研藥。

　　那麽，哪些本土藥企在高(gāo)端仿制藥上進展快(kuài)呢(ne)？我們來(lái)看目前最熱(rè)門的(de)6個(gè)單抗的(de)國内仿制藥進展：

　　從上表我們可(kě)以看到，這(zhè)6個(gè)單抗有著(zhe)巨大(dà)的(de)市場(chǎng)，除了(le)依那西普外，利妥昔單抗等5個(gè)還(hái)未有仿制藥上市，而仿制走在前面的(de)企業，除了(le)複星集團（複宏漢霖）、齊魯制藥等大(dà)公司外，還(hái)有信達生物(wù)、神州細胞等中小型創新企業。從目前的(de)進展來(lái)看，3年内，上述5個(gè)單抗的(de)仿制藥會陸續獲批上市，并謀取高(gāo)額銷售。

　　除了(le)品種好，還(hái)要品種多(duō)。通(tōng)過下(xià)面這(zhè)個(gè)表我們可(kě)以看到截止6月(yuè)29日品種數最多(duō)的(de)11家公司，除華海藥業、科倫藥業、京新藥業外，其餘均是目前排名前幾的(de)醫藥集團。

　　順著(zhe)高(gāo)端仿制藥和(hé)重磅創新藥的(de)思路理(lǐ)下(xià)來(lái)，我們發現：幾家大(dà)型醫藥集團或受益于中國巨大(dà)的(de)醫藥市場(chǎng)，并依靠高(gāo)端仿制藥和(hé)重磅創新藥獲得(de)較好的(de)發展。

　　通(tōng)過下(xià)表，我們可(kě)以看到，複星醫藥、中國生物(wù)制藥、石藥集團等上市公司最有希望與恒瑞醫藥組成中國制藥業第一梯隊，華東醫藥、科倫藥業等将有望沖擊第二梯隊。

　　有疫苗企業存在進入第一陣營可(kě)能

　　疫苗是醫藥工業中的(de)高(gāo)端子行業，有醫藥業的(de)皇冠之稱，除了(le)進入門檻高(gāo)之外，還(hái)有兩個(gè)明(míng)顯的(de)特點。

　　一是有廣泛的(de)人(rén)群基礎，疫苗、特别是獨家品種有著(zhe)巨大(dà)的(de)市場(chǎng)空間。如輝瑞的(de)13價肺炎疫苗，2017年全球銷售額爲56億美(měi)元，爲全球最暢銷的(de)10大(dà)藥品之一；

　　二是銷售模式簡單。目前，我國疫苗分(fēn)一類和(hé)二類，一類疫苗爲國家采購(gòu)；二類疫苗爲自費，由各省疾控中心招标，縣級疾控中心采購(gòu)，并且，銷售環節的(de)加價一般不超過15%。因此，銷售費用(yòng)低，淨利率較高(gāo)，一般能達到50%以上。

　　經過多(duō)年的(de)沉澱，目前，我國有多(duō)個(gè)二類疫苗進入快(kuài)速增長(cháng)或即将上市的(de)階段。而我國真正上市的(de)純疫苗企業隻有華蘭生物(wù)、康泰生物(wù)、智飛(fēi)生物(wù)、長(cháng)生生物(wù)4家，其中，康泰生物(wù)、智飛(fēi)生物(wù)申報和(hé)在研的(de)産品最多(duō)，未來(lái)5年内不排除其中有企業進入我國醫藥工業第一、第二陣營。

　　如下(xià)表，今年或明(míng)年我國有多(duō)個(gè)即将上市的(de)重磅疫苗。（作者：中國上市公司研究院顧惠忠）