南(nán)京生物(wù)醫藥谷

 

生命科技島

南(nán)京高(gāo)新精準醫學檢驗所

小鼠資源庫

中丹園

企業服務中心-小白樓

企業服務中心

南(nán)京生物(wù)醫藥谷-精神堡壘

　　南(nán)京生物(wù)醫藥谷在醫藥産業界的(de)名聲越來(lái)越大(dà)，已發展出多(duō)個(gè)“全球前列”，“全國唯一”，“填補國内空白”，正成爲我國新藥研發的(de)重要集聚區(qū)。園區(qū)擁有生物(wù)醫藥企業410多(duō)家，7家上市企業，闆塊年收入占南(nán)京醫藥界半壁江山，有醫藥從業人(rén)員(yuán)近兩萬名，醫藥專業國家級科技企業孵化(huà)器2個(gè)。南(nán)京江北(běi)新區(qū)打造千億級生命健康産業集群，藥谷是核心承載區(qū)，也(yě)是江北(běi)新區(qū)“兩城(chéng)一中心”産業發展定位中“基因之城(chéng)”空間布局的(de)重要“一谷”。

　　南(nán)京生物(wù)醫藥谷成功上榜2017年度中國生命健康産業最具吸引力産業園區(qū)，并有望獲批全國三大(dà)新藥創新成果轉移轉化(huà)試點示範區(qū)，爲全國醫藥産業發展尤其是爲全國新藥研發積極探路。

　　培育高(gāo)端，崛起千億級生物(wù)醫藥群

　　從創立之初的(de)11人(rén)研發團隊,到280多(duō)研發人(rén)員(yuán);從年産值100萬美(měi)金到兩三千萬美(měi)金。這(zhè)是南(nán)京藥石科技股份有限公司在南(nán)京生物(wù)醫藥谷的(de)發展曆程。

　　一大(dà)批像藥石這(zhè)樣的(de)企業在藥谷成長(cháng)， 一大(dà)批有志脫穎而出的(de)企業被吸引來(lái)到藥谷發展。

　　南(nán)京生物(wù)醫藥谷是南(nán)京市重點打造的(de)醫藥産業高(gāo)端研發及産業化(huà)集聚區(qū)，擁有國家、省市級研發中心17個(gè)，如國家遺傳工程小鼠資源庫、國家生化(huà)工程技術研究中心等，有亞洲領先的(de)健康大(dà)數據中心平台。南(nán)京生物(wù)醫藥谷是我省醫藥産業發展的(de)主要載體，總規劃面積13.55平方公裏，其中研發區(qū)和(hé)産業區(qū)各占一半比例。園區(qū)已集聚生物(wù)醫藥企業410餘家，上市企業7家，年收入達10億元企業5家，達1億元企業19家，年收入達2000萬元的(de)規模以上企業29家，國家高(gāo)新技術企業50家，江蘇省民營科技企業60家。

　　藥谷規模化(huà)運行以來(lái)，園區(qū)傳統企業與新興企業與時(shí)俱進，孵化(huà)并産生多(duō)項國内國際領先的(de)先進技術和(hé)高(gāo)端項目，大(dà)力提升了(le)園區(qū)産值、推動産業良好生态的(de)營造。

　　在生物(wù)制藥及藥品劑型方面，綠葉制藥擁有全球唯一上市注射用(yòng)紫杉醇脂質體（力撲素），在中國脂質體藥物(wù)市場(chǎng)銷售量排名第一，是目前國内銷售額最大(dà)的(de)三大(dà)抗腫瘤藥之一，該企業也(yě)是全球産銷量最大(dà)的(de)脂質體公司。健友生化(huà)爲全球第一大(dà)肝素原料藥供應商，國内第一大(dà)肝素原料藥生産銷售企業，7個(gè)制劑産品通(tōng)過美(měi)國FDA認證，占到全國的(de)15%，構建了(le)全亞洲産能第一，全球領先産能的(de)兩條帶隔離器的(de)高(gāo)速水(shuǐ)針生産線，已成爲中國藥企在美(měi)國、歐洲醫藥市場(chǎng)的(de)領先者。

　　藥谷是國内高(gāo)端醫療器械及診斷試劑類項目的(de)集聚區(qū)，已集聚80餘家二類及三類高(gāo)端醫療器械産業項目，其中沃福曼醫療的(de)血管内斷層成像導管、血管内斷層成像系統，世和(hé)基因的(de)肺癌靶向藥物(wù)基因突變檢測試劑盒（高(gāo)通(tōng)量測序法）在世界領先，擁有國内首家無瑕疵通(tōng)過CAP驗收認證的(de)腫瘤臨床檢驗中心，近五年銷售收入年增長(cháng)率均保持在150%以上。

　　微創醫學聚焦内鏡介入、腫瘤介入和(hé)高(gāo)新影(yǐng)像設備專業領域，自主開發了(le)3大(dà)系列、70多(duō)個(gè)品種的(de)微創醫療器械産品，擁有自主專利85項，已發展成爲内窺鏡下(xià)微創診療器械領域中國第一、全球第三的(de)企業。雙威生物(wù)的(de)一次性使用(yòng)白細胞過濾輸血器材已成爲國内行業标杆産品，跨入世界先進行列，成爲中國唯一能批量出口該産品的(de)企業。

　　在醫學醫藥技術服務領域，藥石科技以分(fēn)子砌塊爲核心打造藥物(wù)研發領域縱向一體化(huà)化(huà)學産品供應及服務，構建了(le)一個(gè)包含3萬多(duō)種品類多(duō)樣、結構新穎、性能高(gāo)效的(de)藥物(wù)分(fēn)子砌塊庫，與世界排名前二十中超過80%的(de)制藥企業以及全球幾百家中小型生物(wù)制藥公司建立深度合作。南(nán)京大(dà)學-南(nán)京生物(wù)醫藥研究院作爲中國最大(dà)的(de)疾病模型供應商，也(yě)是世界排名第四、亞洲最大(dà)的(de)遺傳基因工程小鼠研發中心。建立了(le)國際領先水(shuǐ)平的(de)基因工程改造技術服務平台、實驗動物(wù)輔助生殖技術服務平台、腫瘤藥物(wù)篩選技術服務平台等三個(gè)成果轉化(huà)獨立運行的(de)技術平台。

　　沖到前列，搶抓新藥研發勃興機遇

　　我國醫藥産業持續多(duō)年高(gāo)速增長(cháng)，但我國批準上市的(de)藥品97%屬于仿制藥，在世界各主要醫藥研發國家中，中國仍處第三梯隊，建設醫藥強國任重道遠(yuǎn)。

　　2017年中國國家食品藥品監督管理(lǐ)總局加入國際人(rén)用(yòng)藥品注冊技術協調會，意味著(zhe)中國藥品注冊技術要求與國際接軌之路已經全面打開，體現了(le)國家對(duì)新藥研發、注冊、上市等環節改革創新的(de)決心，我國藥品研發和(hé)注冊邁入全球化(huà)時(shí)代，國内藥企進入全球市場(chǎng)更爲便利，但藥企研發創新面臨更大(dà)挑戰。

　　我省醫藥産業産值占據全國醫藥總産值的(de)14%左右，已成爲省内支柱性産業，但是新藥研發需要跨上新台階。

　　南(nán)京生物(wù)醫藥谷根據自身條件，勇于開拓進取，争做(zuò)醫藥領域的(de)創新策源地，将新藥研發作爲主攻領域。

　　随著(zhe)新藥研發平台的(de)有力建設及藥物(wù)研發高(gāo)端人(rén)才團隊的(de)不斷積聚，2017年以來(lái)，園區(qū)引進新藥研發及服務類項目9個(gè)。其中：博奧信生物(wù)以海歸人(rén)才、外企技術骨幹爲主要團隊，緻力于創新性抗體藥物(wù)開發及新藥靶點的(de)發現，是園區(qū)首家具有成熟的(de)靶點開發及服務能力的(de)企業，對(duì)打造新藥研發全産業鏈的(de)起始端具有重要意義。

　　馴鹿醫療、卡提醫學等專注于免疫細胞治療技術和(hé)其他(tā)生物(wù)藥技術的(de)研發、技術服務和(hé)臨床應用(yòng)，在細胞治療技術及生物(wù)藥領域實現園區(qū)CAR-T高(gāo)端項目零的(de)突破。

　　而随著(zhe)強新生物(wù)、蘇中藥業等國内外頂尖生物(wù)醫藥企業加入醫藥谷，園區(qū)新藥研發氛圍愈發濃厚，在新藥研發化(huà)合物(wù)篩選、創新藥研發、制劑及仿制藥研究等各環節上都有重量級人(rén)才及企業的(de)發展優勢。

　　對(duì)新藥研發類企業，南(nán)京生物(wù)醫藥谷提供更大(dà)利好：整合政府開發區(qū)、省内藥企、科研院校、醫療機構優勢資源，形成“四位一體”協同模式，依托已有技術平台優勢，共同構建新藥研發服務體系，并達到全鏈條規模化(huà)、标準化(huà)、國際化(huà)的(de)高(gāo)質量服務能力；結合江蘇省情，以具有良好工作基礎的(de)新藥研發關鍵技術（如：基于疾病分(fēn)子分(fēn)型以及生物(wù)标志物(wù)和(hé)靶标發現技術、新型多(duō)靶點小分(fēn)子抗腫瘤化(huà)合物(wù)成藥性技術、抗腫瘤治療納米制劑技術等）爲核心關鍵瓶頸技術，推進其作爲開放性新藥創制共性技術平台的(de)建設對(duì)象，提升藥物(wù)綜合創新能力。最終，醫藥谷将建成完善新藥創新的(de)共享技術和(hé)服務平台，形成更加協同高(gāo)效的(de)創新機制，加快(kuài)醫藥産業發展，集聚創新資源與高(gāo)端人(rén)才，爲我國新藥研發和(hé)成果轉移轉化(huà)積累經驗，形成示範效應，爲推進我國醫藥産業由仿制爲主到創新爲主的(de)曆史性轉變作貢獻。

　　全産業鏈式

　　公共服務平台

　　葆育創新沃土

　　爲降低企業和(hé)個(gè)人(rén)創新創業的(de)成本與風險，培育具有自主知識産權的(de)創新藥物(wù)，南(nán)京生物(wù)醫藥谷将加快(kuài)建設滿足新藥研發需求的(de)科技創新平台，爲企業提供覆蓋生物(wù)醫藥“全産業鏈”的(de)“一站式”公共服務作爲首要任務。

　　臨床前新藥檢測分(fēn)析平台全面開展各項專業服務，成爲研發企業規範化(huà)實驗室的(de)建設典範，成功轉化(huà)與勞倫斯伯克利的(de)合作項目。省産業研究院專業技術研究所的(de)工業生物(wù)技術平台已實現技術成果轉化(huà)3項、技術服務收入600萬餘元，與先聲東元、傑運醫藥等企業實現項目技術合作。

　　醫藥谷在國内探索性地搭建第三方醫學檢驗機構平台，創新園區(qū)服務模式，第三方醫學檢驗産業發展态勢喜人(rén)，陸續吸引15個(gè)高(gāo)端醫學檢驗項目落戶園區(qū)。安浦精準醫學、格緻基因、泛生子基因、蘇博生物(wù)等檢驗檢測企業落戶，加速打造高(gāo)端生物(wù)醫藥檢驗檢測基地，将有效幫助園區(qū)企業實現國際GLP認證、美(měi)國EPA互認等雙邊體系融合。目前醫藥谷已擁有市場(chǎng)上最先進的(de)高(gāo)通(tōng)量測序平台，在基因組學研究、精準醫療與其它應用(yòng)領域裏的(de)服務範圍和(hé)能力進一步增強。制劑中試平台經過前期調研及論證，制劑加速器即将竣工，固體制劑GMP中試車間在規劃中，将吸引美(měi)國高(gāo)端制劑人(rén)才團隊加入。

　　藥谷始終緊跟科研前沿，江蘇省轉化(huà)醫學研究院、人(rén)源化(huà)模型藥物(wù)篩選創新研究院、南(nán)京中醫藥大(dà)學江北(běi)新區(qū)藥物(wù)研究院、細胞谷等科研成果轉化(huà)項目陸續落地。

　　此外，南(nán)京生物(wù)醫藥谷參與設立的(de)捷源、天彙紅優、天彙蘇民投等産業專項基金的(de)推出，都将助推企業加快(kuài)前行，實現裂變式發展。