2018版《實驗室認可(kě)規則》正式發布實施

近日，中國合格評定國家認可(kě)委員(yuán)會（CNAS）發布了(le)2018版《實驗室認可(kě)規則》、《能力驗證規則》、《能力驗證提供者認可(kě)規則》、《标準物(wù)質/标準樣品生産者認可(kě)規則》、《檢驗機構認可(kě)規則》征求意見稿。

目錄

前言

1範圍

2引用(yòng)文件

3術語和(hé)定義

4認可(kě)條件

5認可(kě)流程

5.1初次認可(kě)

5.2擴大(dà)、縮小認可(kě)範圍

5.3監督評審

5.4複評審

6申請受理(lǐ)要求

7評審要求

8對(duì)多(duō)場(chǎng)所實驗室認可(kě)的(de)特殊要求

9認可(kě)變更的(de)要求

9.1獲準認可(kě)實驗室的(de)變更

9.2認可(kě)規則、認可(kě)準則的(de)變更

10暫停、恢複、撤銷和(hé)注銷認可(kě)

10.1暫停認可(kě)

10.2恢複認可(kě)

10.3撤銷認可(kě)

10.4注銷認可(kě)

11權利和(hé)義務

11.1CNAS的(de)權利和(hé)義務

11.2實驗室的(de)權利和(hé)義務

前言

中國合格評定國家認可(kě)委員(yuán)會（英文縮寫：CNAS）依據國家相關法律法規和(hé)國際規 範開展認可(kě)工作，遵循的(de)原則是：客觀公正、科學規範、權威信譽、廉潔高(gāo)效。認可(kě)規則是CNAS認可(kě)工作公正性和(hé)規範性的(de)重要保障，本規則依據CNAS《中國合格評定國家認 可(kě)委員(yuán)會章(zhāng)程》制定。

本規則規定了(le)CNAS實驗室認可(kě)體系運作的(de)程序和(hé)要求，包括認可(kě)條件、認可(kě)流程、 申請受理(lǐ)要求、評審要求、對(duì)多(duō)檢測/校準/鑒定場(chǎng)所實驗室認可(kě)的(de)特殊要求、變更要求、 暫停、恢複、撤銷、注銷認可(kě)以及CNAS和(hé)實驗室的(de)權利和(hé)義務。

本規則内容爲強制性要求。 本規則中的(de)“注”是對(duì)條款的(de)解釋和(hé)說明(míng)。 本規則附錄爲資料性附錄。

本規則于2006年制訂，2007年第1次修訂，2011年修訂換版，2013年換版後第1次修訂，2015年換版修訂，2016年換版修訂。本次修訂主要是根據ISO/IEC17011：2017《合格評定—認可(kě)機構要求》的(de)變化(huà)而進行修改。

實驗室認可(kě)規則

1範圍

本規則是CNAS和(hé)檢測實驗室、校準實驗室、司法鑒定/法庭科學機構（簡稱：鑒定 機構）、醫學實驗室等認可(kě)活動相關方應遵循的(de)程序規則。

2引用(yòng)文件

下(xià)列文件中的(de)條款通(tōng)過引用(yòng)而成爲本文件的(de)條款。以下(xià)引用(yòng)的(de)文件，注明(míng)日期的(de)，僅 引用(yòng)的(de)版本适用(yòng)；未注明(míng)日期的(de)，引用(yòng)文件的(de)最新版本（包括任何修訂）适用(yòng)。

2.1《中國合格評定國家認可(kě)委員(yuán)會章(zhāng)程》

2.2 GB/T27000《合格評定詞彙和(hé)通(tōng)用(yòng)原則》（idtISO/IEC 17000）

2.3 ISO/IEC17011《合格評定—認可(kě)機構要求》

2.4 CNAS-R01《認可(kě)标識和(hé)認可(kě)狀态聲明(míng)管理(lǐ)規則》

2.5 CNAS-R02《公正性與保密規則》

2.6 CNAS-R03《申訴、投訴和(hé)争議(yì)處理(lǐ)規則》

2.7 CNAS-RL02《能力驗證規則》

2.8 CNAS-RL03《實驗室和(hé)檢驗機構認可(kě)收費管理(lǐ)規則》

2.9 CNAS-RL04《境外實驗室和(hé)檢驗機構受理(lǐ)規則》

3術語和(hé)定義

本規則引用(yòng)GB/T27000和(hé)ISO/IEC17011中的(de)有關術語并采用(yòng)下(xià)列定義：

3.1認可(kě)條件：申請人(rén)爲獲得(de)認可(kě)資格必須滿足的(de)全部要求。

3.2申請人(rén)：正在尋求認可(kě)的(de)機構。

3.3實驗室：從事下(xià)列一個(gè)或多(duō)個(gè)活動的(de)機構：

——檢測

——校準

——與後續檢測或校準相關的(de)抽樣。

3.4注銷認可(kě)：當獲準認可(kě)的(de)機構自願提出不再維持認可(kě)或認可(kě)有效期到期未獲認可(kě)時(shí)，取消認可(kě)的(de)過程。

3.5恢複認可(kě)：被暫停認可(kě)的(de)獲準認可(kě)機構，在CNAS規定的(de)期限内已實施有效的(de)糾正措 施，經CNAS确認後，維持認可(kě)的(de)過程。

3.6授權簽字人(rén)：經CNAS認可(kě)，可(kě)以簽發帶認可(kě)标識/聯合标識的(de)報告或證書(shū)的(de)人(rén)員(yuán)。

3.7能力驗證：利用(yòng)實驗室間比對(duì)，按照(zhào)預先制定的(de)準則評價參加者的(de)能力。

[源自: ISO/IEC17043:2010，3.7—修改：删除了(le)注]

3.8實驗室間比對(duì)：按照(zhào)預先規定的(de)條件，由兩個(gè)或多(duō)個(gè)實驗室對(duì)相同或類似的(de)物(wù)品進行 測量或檢測、鑒定的(de)組織、實施和(hé)評價。

[源自: ISO/IEC17043:2010，3.4—修改：增加了(le)“鑒定”]

3.9測量審核：一個(gè)參加者對(duì)被測物(wù)品(材料或制品)進行實際測試，将測試結果與參考值 進行比較的(de)活動。

3.10監督評審：CNAS爲驗證獲準認可(kě)機構是否持續地符合認可(kě)條件而在認可(kě)有效期内安 排的(de)定期或不定期的(de)評審。

3.11認可(kě)評定：根據認可(kě)規則和(hé)認可(kě)準則的(de)要求，對(duì)認可(kě)評審的(de)結論及相關信息進行審查， 并作出有關是否批準、保持、擴大(dà)、縮小、暫停或撤銷認可(kě)資格的(de)決定意見。

3.12觀察員(yuán)：CNAS爲特定目的(de)派出的(de)對(duì)評審活動進行現場(chǎng)觀察的(de)人(rén)員(yuán)(不參與評審工作)。

3.13多(duō)場(chǎng)所：具有同一個(gè)法人(rén)實體，在多(duō)個(gè)地址開展完整或部分(fēn)檢測、校準和(hé)鑒定活動。

4認可(kě)條件

申請人(rén)應在遵守國家的(de)法律法規、誠實守信的(de)前提下(xià)，自願地申請認可(kě)。CNAS将對(duì) 申請人(rén)申請的(de)認可(kě)範圍，依據有關認可(kě)準則等要求，實施評審并作出認可(kě)決定。申請人(rén)必須滿足下(xià)列條件方可(kě)獲得(de)認可(kě)：

a)具有明(míng)确的(de)法律地位，具備承擔法律責任的(de)能力； b)符合CNAS頒布的(de)認可(kě)準則和(hé)相關要求；

c)遵守CNAS認可(kě)規範文件的(de)有關規定，履行相關義務。

5認可(kě)流程

5.1初次認可(kě)

5.1.1意向申請

申請人(rén)可(kě)以用(yòng)任何方式向CNAS秘書(shū)處表示認可(kě)意向，如來(lái)訪、電話(huà)、傳真以及其 他(tā)電子通(tōng)訊方式等。申請人(rén)需要時(shí)，CNAS秘書(shū)處應确保其能夠得(de)到最新版本的(de)認可(kě)規範 和(hé)其他(tā)有關文件。

5.1.2正式申請和(hé)受理(lǐ)

5.1.2.1申請人(rén)在自我評估滿足認可(kě)條件後（具體要求見本規則第6條），按CNAS秘書(shū) 處的(de)要求提供申請資料，并交納申請費用(yòng)。

5.1.2.2CNAS秘書(shū)處審查申請人(rén)提交的(de)申請資料，作出是否受理(lǐ)的(de)決定并通(tōng)知申請人(rén)。

5.1.2.3必要時(shí)，CNAS秘書(shū)處将安排初訪以确定能否受理(lǐ)申請，初訪所産生的(de)費用(yòng)由申請人(rén)承擔。

5.1.2.4在資料審查過程中，CNAS秘書(shū)處應将所發現的(de)與認可(kě)條件不符合之處通(tōng)知申請人(rén)，但不做(zuò)咨詢。申請人(rén)應對(duì)提出的(de)問題給予回複，超過1個(gè)月(yuè)不回複的(de)，會導緻不予受理(lǐ)認可(kě)申請。回複後超過2個(gè)月(yuè)仍不能滿足受理(lǐ)條件的(de)，不予受理(lǐ)認可(kě)申請。

注：“回複”是指對(duì)相關問題的(de)澄清、說明(míng)，或拟實施整改的(de)措施或計劃。

5.1.2.5一般情況下(xià)，CNAS秘書(shū)處在受理(lǐ)申請後，應在3個(gè)月(yuè)内安排評審，但由于申請人(rén)的(de)原因造成的(de)延誤除外。如果由于申請人(rén)自身的(de)原因，在申請受理(lǐ)後3個(gè)月(yuè)内不能接受 現場(chǎng)評審，CNAS可(kě)終止認可(kě)過程，不予認可(kě)。

5.1.3文件評審

5.1.3.1CNAS秘書(shū)處受理(lǐ)申請後，将安排評審組長(cháng)審查申請資料。

5.1.3.2隻有當文件評審結果基本符合要求時(shí)，才可(kě)安排現場(chǎng)評審。

5.1.3.3文件評審發現的(de)問題，CNAS秘書(shū)處應反饋給申請人(rén)。

5.1.3.4必要時(shí)，CNAS秘書(shū)處将安排預評審以确定能否安排現場(chǎng)評審，由此産生的(de)費用(yòng)由申請人(rén)承擔。

5.1.4 組建評審組

5.1.4.1CNAS秘書(shū)處以公正性爲原則，根據申請人(rén)的(de)申請範圍（如檢測/校準/鑒定專業領域、實驗室檢測/校準/鑒定場(chǎng)所與檢測/校準/鑒定規模等）組建具備相應技術能力的(de)評審組，并征得(de)申請人(rén)同意。除非有證據表明(míng)某評審員(yuán)有影(yǐng)響公正性的(de)可(kě)能，否則申請人(rén)不得(de)拒絕 指定的(de)評審員(yuán)。

5.1.4.2對(duì)于無正當理(lǐ)由拒不接受CNAS的(de)評審組安排的(de)申請人(rén)，CNAS可(kě)終止認可(kě)過程，不予認可(kě)。

5.1.4.3需要時(shí)，CNAS秘書(shū)處可(kě)在評審組中委派觀察員(yuán)。

5.1.5 現場(chǎng)評審

5.1.5.1評審組依據CNAS的(de)認可(kě)準則、規則和(hé)要求及有關技術标準對(duì)申請人(rén)申請範圍内 的(de)技術能力和(hé)質量管理(lǐ)活動進行現場(chǎng)評審。現場(chǎng)評審應覆蓋申請範圍所涉及的(de)所有活動及 相關場(chǎng)所。現場(chǎng)評審時(shí)間和(hé)人(rén)員(yuán)數量根據申請範圍内檢測/校準/鑒定場(chǎng)所、項目/參數、方 法、标準/規範等的(de)數量确定。

5.1.5.2一般情況下(xià)，現場(chǎng)評審的(de)過程是：

a)首次會議(yì)；

b)現場(chǎng)參觀（需要時(shí)）；

c)現場(chǎng)取證；

d)評審組與申請人(rén)溝通(tōng)評審情況；

e)末次會議(yì)。

5.1.5.3評審組現場(chǎng)評審時(shí)，如發現被評審實驗室在相關活動中存在違反國家有關法律 法規或其它明(míng)顯有損于CNAS聲譽和(hé)權益的(de)情況，應及時(shí)報告CNAS秘書(shū)處。如被 評審實驗室存在上述問題或未履行11.2條中規定的(de)義務，情況嚴重時(shí)，CNAS有權 終止認可(kě)過程，并采取相應處理(lǐ)措施。

5.1.5.4評審組長(cháng)應在現場(chǎng)評審末次會議(yì)上，将現場(chǎng)評審結果提交給被評審實驗室。

5.1.5.5對(duì)于評審中發現的(de)不符合，被評審實驗室應及時(shí)實施糾正，需要時(shí)采取糾正措施，糾正/糾正措施通(tōng)常應在2個(gè)月(yuè)内完成。評審組應對(duì)糾正/糾正措施的(de)有效性進行驗證。如 需進行現場(chǎng)驗證時(shí)，被評審實驗室應予配合，支付評審費，并承擔其他(tā)相關費用(yòng)。

5.1.5.6糾正/糾正措施驗證完畢後，評審組長(cháng)将最終評審報告和(hé)推薦意見報CNAS秘書(shū)處。

5.1.6 認可(kě)評定

5.1.6.1CNAS秘書(shū)處将對(duì)評審報告、相關信息及評審組的(de)推薦意見進行符合性審查，必 要時(shí)要求實驗室提供補充證據，向評定專門委員(yuán)會提出是否推薦認可(kě)的(de)建議(yì)。

5.1.6.2CNAS秘書(shū)處提出的(de)建議(yì)與評審組的(de)推薦意見不一緻時(shí)，CNAS秘書(shū)處應将不一緻之處通(tōng)報被評審實驗室和(hé)評審組。

5.1.6.3CNAS秘書(shū)處負責将評審報告、相關信息及推薦意見提交給評定專門委員(yuán)會，評定 專門委員(yuán)會對(duì)申請人(rén)與認可(kě)要求的(de)符合性進行評價并作出評定結論。評定結論可(kě)以是以下(xià) 四種情況之一：

a)予以認可(kě)； b)部分(fēn)認可(kě)； c) 不予認可(kě)；

d) 補充證據或信息，再行評定。

5.1.6.4CNAS秘書(shū)長(cháng)或授權人(rén)根據評定結論作出認可(kě)決定。

5.1.6.5當CNAS對(duì)實驗室作出不予認可(kě)或部分(fēn)認可(kě)的(de)決定後，實驗室再次提交認可(kě)申請時(shí)，根據不同情況須滿足以下(xià)要求：

a）由于誠信問題，如欺詐、隐瞞信息或故意違反認可(kě)要求等行爲，而不予認可(kě)的(de)實 驗室，須在CNAS作出認可(kě)決定之日起24個(gè)月(yuè)後，才能再次提交認可(kě)申請，同時(shí)CNAS保留不再接受其認可(kě)申請的(de)權利。

注：如果現場(chǎng)評審發現實驗室多(duō)項申請認可(kě)的(de)項目/參數不具備申請時(shí)所聲明(míng)的(de)能力，則适用(yòng)此 條，不适用(yòng)c）條。

b）由于實驗室管理(lǐ)體系不能有效運行而不予認可(kě)的(de)實驗室，自作出認可(kě)決定之日起，實驗室管理(lǐ)體系須有效運行6個(gè)月(yuè)後，才能再次提交認可(kě)申請。

c）由于實驗室申請認可(kě)的(de)技術能力不能滿足要求，例如人(rén)員(yuán)、設備、環境設施等， 而不予認可(kě)或部分(fēn)認可(kě)的(de)實驗室，對(duì)于不予認可(kě)的(de)技術能力須在自我評估滿足要求後，才 能再次提交認可(kě)申請，同時(shí)還(hái)須提供滿足要求的(de)相關證據。

注：此條僅适用(yòng)于個(gè)别能力不予認可(kě)，如果是多(duō)項能力不予認可(kě)，則适用(yòng)于a）條。

5.1.7發證與公布

5.1.7.1CNAS認可(kě)周期通(tōng)常爲2年，即每2年實施一次複評審，做(zuò)出認可(kě)決定。

5.1.7.2CNAS秘書(shū)處向獲準認可(kě)實驗室頒發認可(kě)證書(shū)，認可(kě)證書(shū)有效期一般爲6年。認可(kě)證書(shū)有效期到期前，如果獲準認可(kě)實驗室需繼續保持認可(kě)資格，應至少提前1個(gè)月(yuè)向CNAS秘書(shū)處表達保持認可(kě)資格的(de)意向。

5.1.7.3CNAS秘書(shū)處根據實驗室維持認可(kě)資格的(de)意向，以及在認可(kě)證書(shū)有效期内曆次評 審的(de)結果和(hé)曆次認可(kě)決定，換發認可(kě)證書(shū)。

5.1.7.4CNAS秘書(shū)處負責公布獲準認可(kě)實驗室的(de)認可(kě)狀态信息、基本信息和(hé)認可(kě)範圍并及時(shí)更新。

注1：英文認可(kě)範圍根據實驗室自願申請來(lái)提供。

注2：CNAS秘書(shū)處根據需要對(duì)認可(kě)範圍采取預公布，保證準确性。

5.2擴大(dà)、縮小認可(kě)範圍

5.2.1擴大(dà)認可(kě)範圍

5.2.1.1獲準認可(kě)實驗室在認可(kě)有效期内可(kě)以向CNAS秘書(shū)處提出擴大(dà)認可(kě)範圍的(de)申請。 注：對(duì)于不能滿足認可(kě)要求或違反認可(kě)規定而被暫停認可(kě)的(de)實驗室，在其恢複認可(kě)資格前，CNAS不 受理(lǐ)其擴大(dà)認可(kě)範圍申請。

5.2.1.2下(xià)列情形之一（但不限于）均屬于擴大(dà)認可(kě)範圍： a）增加檢測/校準/鑒定方法、依據标準/規範、檢測/鑒定對(duì)象/校準儀器、項目/參數； 注：增加等同采用(yòng)的(de)标準，按變更處理(lǐ)，不作爲擴大(dà)認可(kě)範圍。 b）增加檢測/校準/鑒定地點；

c）擴大(dà)檢測/校準/鑒定的(de)測量範圍/量程；d）取消限制範圍。

5.2.1.3CNAS秘書(shū)處根據情況可(kě)在監督評審、複評審時(shí)對(duì)申請擴大(dà)的(de)認可(kě)範圍進行評審，也(yě)可(kě)根據獲準認可(kě)實驗室需要，單獨安排擴大(dà)認可(kě)範圍的(de)評審。當獲準認可(kě)實驗室需要在 監督評審或複評審的(de)同時(shí)擴大(dà)認可(kě)範圍時(shí)，應至少在現場(chǎng)評審前2個(gè)月(yuè)提出擴大(dà)認可(kě)範圍 的(de)申請。

5.2.1.4擴大(dà)認可(kě)範圍的(de)認可(kě)程序與初次認可(kě)相同，必須經過申請、評審、評定和(hé)批準。

5.2.1.5擴大(dà)認可(kě)範圍申請的(de)受理(lǐ)與評審要求，與初次認可(kě)申請相同。

5.2.1.6CNAS秘書(shū)處原則上不允許評審組在現場(chǎng)評審時(shí)受理(lǐ)實驗室提出的(de)擴大(dà)認可(kě)範圍的(de)申請。

5.2.1.7批準擴大(dà)認可(kě)範圍的(de)條件與初次認可(kě)相同，獲準認可(kě)實驗室在申請擴大(dà)認可(kě)的(de)範 圍内必須具備相應技術能力，符合認可(kě)準則所規定的(de)要求。

5.2.2縮小認可(kě)範圍

5.2.2.1縮小認可(kě)範圍的(de)條件以下(xià)情況（但不限于），可(kě)以導緻縮小認可(kě)範圍：

a)獲準認可(kě)實驗室自願申請縮小其認可(kě)範圍； b)業務範圍變動使獲準認可(kě)實驗室失去原認可(kě)範圍内的(de)部分(fēn)能力； c)監督評審、複評審或能力驗證的(de)結果表明(míng)，在CNAS秘書(shū)處規定的(de)時(shí)間内，獲準認可(kě)實驗室的(de)某些技術能力或質量管理(lǐ)不再滿足認可(kě)要求。

d）CNAS的(de)認可(kě)要求變化(huà)後，在CNAS秘書(shū)處規定的(de)時(shí)間内，獲準認可(kě)實驗室未能 完成轉換，導緻其某些技術能力或質量管理(lǐ)不再滿足認可(kě)要求。

5.2.2.2縮小認可(kě)的(de)範圍經批準後，新的(de)認可(kě)範圍将按5.1.7.2條的(de)規定予以公布。

5.3監督評審

監督評審的(de)目的(de)是爲了(le)證實獲準認可(kě)實驗室在認可(kě)有效期内持續地符合認可(kě)要求， 并保證在認可(kě)規則和(hé)認可(kě)準則或技術能力變化(huà)後，能夠及時(shí)采取措施以符合變化(huà)的(de)要求。獲準認可(kě)實驗室均須接受CNAS的(de)監督評審。監督評審中如發現獲準認可(kě)實驗室不能持 續符合認可(kě)條件，CNAS應要求其限期實施糾正，需要時(shí)采取糾正措施，情況嚴重的(de)可(kě)立 即予以暫停、縮小認可(kě)範圍或撤銷認可(kě)。

監督評審方式包括現場(chǎng)評審和(hé)其他(tā)評審，其他(tā)評審方式如：a)就與認可(kě)有關的(de)事宜詢問獲準認可(kě)實驗室； b)審查獲準認可(kě)實驗室認可(kě)标識/聯合标識的(de)使用(yòng)和(hé)認可(kě)狀态聲明(míng)；c)要求獲準認可(kě)實驗室提供文件和(hé)記錄進行審查（如審核報告、用(yòng)于驗證獲準認可(kě)實驗室服務有效性的(de)内部質量控制結果、投訴記錄、管理(lǐ)評審記錄等）。

5.3.1定期監督評審

5.3.1.1對(duì)于初次獲準認可(kě)的(de)實驗室應在認可(kě)批準後的(de)12個(gè)月(yuè)内接受CNAS安排的(de)定期監 督評審，定期監督評審的(de)重點是核查獲準認可(kě)實驗室管理(lǐ)體系的(de)維持情況。注：兩次複評審之間之間将不再安排定期監督評審。

5.3.1.4對(duì)于多(duō)場(chǎng)所的(de)獲準認可(kě)實驗室，定期監督評審應覆蓋所有場(chǎng)所。對(duì)于同時(shí)獲得(de)檢測、校準和(hé)鑒定能力認可(kě)的(de)實驗室，定期監督評審應同時(shí)覆蓋檢測領域、校準領域和(hé)鑒定 領域。

5.3.1.5定期監督評審采用(yòng)現場(chǎng)評審的(de)方式，不需要獲準認可(kě)實驗室提出申請，評審要求 和(hé)現場(chǎng)評審程序與初次認可(kě)相同。監督評審中發現不符合時(shí)，被評審方在明(míng)确整改要求後應實施糾正，需要時(shí)拟訂并實施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限一般爲2個(gè)月(yuè)，對(duì)于嚴重不符合，應在1個(gè)月(yuè)内完成。評審組應對(duì)糾正/糾正措施的(de)有效性進行驗證，驗證活動所需費用(yòng)，包括評審費及相關費用(yòng)等，由被評審實驗室承擔。由于獲準認可(kě)實驗室自身 的(de)原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正措施未能通(tōng)過驗證時(shí)，CNAS可(kě)以視情 況作出暫停、縮小認可(kě)範圍或撤銷認可(kě)的(de)決定。

注：CNAS-GL008《實驗室認可(kě)評審不符合項分(fēn)級指南(nán)》給出了(le)一般不符合項和(hé)嚴重不符合項的(de)界定，可(kě)供參考。

5.3.1.6在實施定期監督評審時(shí)，應考慮初次評審的(de)結果、變更情況、參加能力驗證的(de)情況等，尤其是能力驗證結果不滿意時(shí)的(de)糾正措施實施情況。此外，還(hái)應關注實驗室對(duì)不可(kě) 獲得(de)能力驗證的(de)技術能力所制定的(de)質量監控措施。

5.3.2不定期監督評審

5.3.2.1在發生（但不限于）以下(xià)情況時(shí)，CNAS可(kě)視需要随時(shí)安排對(duì)實驗室的(de)不定期監 督評審：

a)CNAS的(de)認可(kě)要求發生變化(huà)；

b)CNAS秘書(shū)處認爲需要對(duì)投訴或其他(tā)情況反映進行調查； c)獲準認可(kě)實驗室發生本規則9.1.1條所述變化(huà)；

d)獲準認可(kě)實驗室不能滿足CNAS公布的(de)能力驗證領域和(hé)頻(pín)次要求，或能力驗證活 動出現多(duō)次不滿意結果；

e）獲準認可(kě)實驗室因違反認可(kě)要求曾被暫停認可(kě)資格； f）獲準認可(kě)實驗室在行政執法檢查中被發現存在較多(duō)問題；g）獲準認可(kě)實驗室在定期評審中被發現存在較多(duō)問題；h）獲準認可(kě)實驗室出具檢測報告/校準證書(shū)/鑒定文書(shū)的(de)數量增長(cháng)速度異常； i）CNAS秘書(shū)處認爲有必要進行的(de)專項檢查。

5.3.2.2不定期監督評審方式可(kě)以是現場(chǎng)評審，也(yě)可(kě)以是其他(tā)評審方式，如文件評審等。

5.3.2.3不定期監督評審的(de)範圍通(tōng)常是認可(kě)範圍以及認可(kě)要求的(de)全部或部分(fēn)内容。當不定 期監督評審中發現不符合時(shí)，被評審實驗室在明(míng)确整改要求後應實施糾正，需要時(shí)拟訂并實施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限與定期監督評審要求一緻。

5.4複評審5.4.1對(duì)于已獲準認可(kě)的(de)實驗室，應每2年（每24個(gè)月(yuè)）接受一次複評審， 評審範圍涉及認可(kě)要求的(de)全部内容、已獲認可(kě)的(de)全部技術能力。

注1：獲準認可(kě)後，第1次複評審的(de)時(shí)間是在認可(kě)批準之日起2年（24個(gè)月(yuè)）内。 注2：兩次複評審的(de)現場(chǎng)評審時(shí)間間隔不能超過2年（24個(gè)月(yuè)）。

5.4.2複評審不需要獲準認可(kě)實驗室提出申請。

5.4.4複評審/采用(yòng)現場(chǎng)評審的(de)方式，評審的(de)要求和(hé)現場(chǎng)評審程序與初次認可(kě)相同。對(duì)于現場(chǎng)評審中發現不符合項的(de)整改時(shí)限和(hé)要求與定期監督評審相同， 按5.3.1.5條執行。

6申請受理(lǐ)要求

6.1提交的(de)申請資料應真實可(kě)靠，申請人(rén)不存在欺詐、隐瞞信息或故意違反認可(kě)要求的(de)行爲。

注：違反申請資料真實可(kě)靠的(de)行爲包括但不限于：

——申請資料與事實不符；

——提交的(de)申請資料有不真實的(de)情況；

——同一材料内或材料與材料之間多(duō)處出現自相矛盾或時(shí)間邏輯錯誤；

——與其他(tā)申請人(rén)資料雷同等。

6.2申請人(rén)應對(duì)CNAS的(de)相關要求基本了(le)解，且進行了(le)有效的(de)自我評估，提交的(de)申請資料 齊全完整、表述準确、文字清晰。注：申請認可(kě)的(de)境内實驗室，應提交完整的(de)中文申請材料，必要時(shí)可(kě)提供中、外文對(duì)照(zhào)材料。

6.3申請人(rén)具有明(míng)确的(de)法律地位，其活動應符合國家法律法規的(de)要求。

6.4建立了(le)符合認可(kě)要求的(de)管理(lǐ)體系，且正式、有效運行6個(gè)月(yuè)以上。即：管理(lǐ)體系覆蓋 了(le)全部申請範圍，滿足認可(kě)準則及其在特殊領域的(de)應用(yòng)說明(míng)的(de)要求，并具有可(kě)操作性的(de)文 件。組織機構設置合理(lǐ)，崗位職責明(míng)确，各層文件之間接口清晰。

6.5進行過完整的(de)内審和(hé)管理(lǐ)評審，并能達到預期目的(de)。

注：内審和(hé)管理(lǐ)評審應在管理(lǐ)體系運行6個(gè)月(yuè)以後進行。

6.6申請的(de)技術能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規則》的(de)要求。

6.7申請人(rén)具有開展申請範圍内的(de)檢測/校準/鑒定活動所需的(de)足夠的(de)資源，例如主要人(rén)員(yuán)， 包括授權簽字人(rén)應能滿足相關資格要求等。

6.8使用(yòng)的(de)儀器設備的(de)量值溯源應能滿足CNAS相關要求。

6.9申請認可(kě)的(de)技術能力有相應的(de)檢測/校準/鑒定經曆。

注1：申請人(rén)申請的(de)檢測/校準/鑒定能力應爲經常開展且成熟的(de)項目。

注2：對(duì)于不申請實驗室的(de)主要業務範圍，隻申請次要工作領域的(de)，原則上不予受理(lǐ)。對(duì)于雖然申請了(le) 主要業務範圍，但不申請認可(kě)其中的(de)主要項目，隻申請認可(kě)次要項目的(de)，原則上不予受理(lǐ)。

注3：對(duì)所申請認可(kě)的(de)能力，申請人(rén)應有足夠的(de)、持續不斷的(de)檢測/校準/鑒定經曆予以支持。如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經曆，原則上該能力不予受理(lǐ)。申請人(rén)不經常進行的(de)檢測/校準/鑒定活動，如每 個(gè)月(yuè)低于1次，應在認可(kě)申請時(shí)提交近期方法驗證和(hé)相關質量控制記錄。對(duì)特定檢測/校準/鑒定項目， 申請人(rén)由于接收和(hé)委托樣品太少，無法建立質量控制措施的(de)，原則上該能力不予受理(lǐ)。

6.10CNAS具備對(duì)申請人(rén)申請的(de)檢測/校準/鑒定能力，開展認可(kě)活動的(de)能力。

6.11CNAS認可(kě)準則和(hé)要求類文件不能作爲申請人(rén)的(de)能力申請認可(kě)。

6.12CNAS秘書(shū)處認爲有必要滿足的(de)其他(tā)方面要求。

6.13存在以下(xià)情況時(shí)，将不受理(lǐ)申請人(rén)的(de)認可(kě)申請：

a）申請人(rén)提交的(de)申請資料與事實不符，或提交的(de)申請資料有不真實的(de)情況，或申請 人(rén)存在欺詐行爲、隐瞞信息或故意違反認可(kě)要求等。

b）申請人(rén)不能遵守認可(kě)合同、廉潔自律等内容。

c）不能滿足上述6.2～6.11條的(de)要求。

d）5.1.2.4所述情況。

6.14當CNAS對(duì)申請人(rén)的(de)申請作出不予受理(lǐ)的(de)決定後，申請人(rén)再次提交認可(kě)申請時(shí)，根據不同情況須分(fēn)别滿足以下(xià)要求：

a)由于6.13a）和(hé)b)所述原因不予受理(lǐ)認可(kě)申請的(de)，CNAS秘書(shū)處在作出受理(lǐ)決定 之後的(de)24個(gè)月(yuè)内不再接受申請人(rén)的(de)申請。在獲得(de)對(duì)該實驗室誠信、廉潔自律的(de)信心之前， 不再受理(lǐ)其再次提出的(de)認可(kě)申請。

b)由于申請人(rén)管理(lǐ)體系不能滿足認可(kě)要求或體系運行有效性存在問題不予受理(lǐ)認可(kě) 申請的(de)（如不能滿足6.4、6.5條要求），申請人(rén)須在作出受理(lǐ)決定6個(gè)月(yuè)以後才能再次提 交認可(kě)申請。

c)由于技術内容不能滿足要求不予受理(lǐ)認可(kě)申請的(de)（如6.6～6.9條），申請人(rén)須在滿足相關技術要求後才能再次提交認可(kě)申請。

7認可(kě)評審的(de)要求

7.1評審組審查申請人(rén)提交的(de)管理(lǐ)體系文件和(hé)相關資料，當發現文件不符合要求時(shí)，CNAS 秘書(shū)處或評審組應以書(shū)面方式通(tōng)知申請人(rén)采取糾正或糾正措施，經驗證合格後，方可(kě)實施 現場(chǎng)評審。必要時(shí)CNAS秘書(shū)處可(kě)要求申請人(rén)的(de)管理(lǐ)體系再運行相應的(de)時(shí)間（一般爲3 個(gè)月(yuè)）後實施現場(chǎng)評審。

7.2根據技術能力确認需要，現場(chǎng)評審時(shí)，評審組可(kě)安排測量審核，由此産生的(de)費用(yòng)由申請人(rén)承擔。

7.3評審組應對(duì)申請人(rén)的(de)授權簽字人(rén)進行考核。CNAS要求授權簽字人(rén)必須具備以下(xià)資格條件：

a)有必要的(de)專業知識和(hé)相應的(de)工作經曆，熟悉授權簽字範圍内有關檢測/校準/鑒定标 準，檢測/校準/鑒定方法及檢測/校準/鑒定程序，能對(duì)檢測/校準/鑒定結果作出正确的(de)評價，了(le)解測量結果的(de)不确定度，了(le)解設備維護保養和(hé)校準的(de)規定并掌握校準狀态；

b)熟悉認可(kě)規則和(hé)政策要求、認可(kě)條件，特别是獲準認可(kě)實驗室義務，以及帶認可(kě)标 識/聯合标識檢測/校準/鑒定報告或證書(shū)的(de)使用(yòng)規定；

c)在對(duì)檢測/校準/鑒定結果的(de)正确性負責的(de)崗位上任職，并有相應的(de)管理(lǐ)職權。

7.4對(duì)于使用(yòng)租用(yòng)設備的(de)申請人(rén)，必須能夠完全支配使用(yòng)。租用(yòng)設備的(de)使用(yòng)權必須完全轉 移，并在申請人(rén)的(de)設施中使用(yòng)。

7.5對(duì)于開展内部校準的(de)檢測、鑒定實驗室，應滿足CNAS關于内部校準的(de)要求。

7.6當測量結果無法溯源至國際單位制（SI）單位或與SI單位不相關時(shí)，測量結果應溯 源至RM、公認的(de)或約定的(de)測量方法/标準，或通(tōng)過實驗室間比對(duì)等途徑，證明(míng)其測量結果 與同類實驗室的(de)一緻性。當采用(yòng)實驗室間比對(duì)的(de)方式來(lái)提供測量的(de)可(kě)信度時(shí)，應保證定期與3家以上（含3家）實驗室比對(duì)。可(kě)行時(shí)，應是獲得(de)CNAS認可(kě)，或APLAC、 ILAC多(duō)邊承認協議(yì)成員(yuán)認可(kě)的(de)實驗室。

7.7申請人(rén)中的(de)關鍵崗位人(rén)員(yuán)（如授權簽字人(rén)、給出意見和(hé)解釋的(de)人(rén)員(yuán)、操作專用(yòng)設備人(rén)員(yuán)等）應與實驗室有固定、合法的(de)勞動關系。從事檢測、校準或鑒定活動的(de)人(rén)員(yuán)不得(de)在其他(tā)同類型實驗室從事同類的(de)檢測、校準、鑒定活動。對(duì)法律法規中有從業資質要求的(de)人(rén)員(yuán)，應符合相關要求。

7.8現場(chǎng)評審時(shí)，被評審實驗室存在下(xià)列任何情況之一，可(kě)以中止評審，不予推薦認可(kě)：

a)申請人(rén)實際狀況與申請資料描述嚴重不符，或發現申請人(rén)存在欺詐、隐瞞信息或故意違反認可(kě)要求的(de)行爲；

b)申請人(rén)管理(lǐ)體系控制失效；

c)現場(chǎng)不具備評審條件；

d)申請人(rén)不配合評審工作，以緻無法進行評審；

e)發現申請人(rén)存在不誠信行爲；

f) 5.1.5.3中所述情況。

7.9發現被評審實驗室存在以下(xià)情況時(shí)，實驗室将不能獲得(de)認可(kě)：

a）實驗室的(de)實際狀況與申請資料嚴重不符，或發現申請人(rén)存在欺詐、隐瞞信息或故意違反認可(kě)要求的(de)行爲。

b）申請認可(kě)範圍中多(duō)個(gè)項目/參數不具備檢測/校準/鑒定能力，包括缺少儀器設備、設施環境不能滿足要求、人(rén)力資源不能滿足要求等。

c）對(duì)于申請的(de)技術能力沒有檢測/校準/鑒定經曆，或沒有對(duì)檢測/校準/鑒定結果的(de)準 确性、可(kě)靠性進行過評價、确認，或沒有實施質量控制。

d）被評審實驗室提供不真實的(de)管理(lǐ)體系運行記錄，包括相應的(de)檢測/校準/鑒定記錄。

e）被評審實驗室的(de)管理(lǐ)體系運行失效，認可(kě)準則大(dà)部分(fēn)要素存在不符合的(de)情況。

f）7.7中所述情況。

8.對(duì)多(duō)場(chǎng)所實驗室認可(kě)的(de)特殊要求

對(duì)于多(duō)檢測/校準/鑒定場(chǎng)所的(de)實驗室認可(kě)，除滿足單一場(chǎng)所實驗室認可(kě)的(de)要求外，還(hái) 應滿足以下(xià)各條的(de)要求。

8.1管理(lǐ)體系

8.1.1實驗室的(de)管理(lǐ)體系應覆蓋到各個(gè)開展檢測/校準/鑒定活動或與開展檢測/校準/鑒 定活動相關的(de)所有場(chǎng)所。

8.1.2各個(gè)場(chǎng)所内部的(de)組織機構和(hé)人(rén)員(yuán)職責應明(míng)确，需要時(shí)，應配備相應的(de)質量和(hé)技術管理(lǐ)。

8.1.3各個(gè)場(chǎng)所參加能力驗證活動的(de)頻(pín)次和(hé)覆蓋的(de)領域應滿足CNAS-RL02《能力驗證規 則》的(de)要求。

8.2申請及受理(lǐ)

8.2.1實驗室填寫認可(kě)申請書(shū)時(shí)，應按申請書(shū)的(de)要求分(fēn)場(chǎng)所提供相關材料。

8.2.2對(duì)于不在同一地址開展檢測/校準/鑒定活動的(de)實驗室，應符合相關法律法規要求。

8.2.3申請認可(kě)時(shí)，各個(gè)開展檢測/校準/鑒定活動的(de)場(chǎng)所其管理(lǐ)體系均應正式運行6個(gè)月(yuè) 以上，且進行過覆蓋該場(chǎng)所所有活動的(de)内審和(hé)管理(lǐ)評審。

8.3認可(kě)評審

8.3.1實驗室認可(kě)現場(chǎng)評審活動應覆蓋申請人(rén)申請範圍涉及的(de)所有場(chǎng)所。

8.3.2現場(chǎng)評審時(shí)，各場(chǎng)所的(de)技術能力應分(fēn)别進行确認（包括進行現場(chǎng)試驗），即使其技 術能力與總部或其他(tā)場(chǎng)所完全相同。

8.4認可(kě)證書(shū)

8.4.1CNAS根據實驗室開展檢測/校準/鑒定活動的(de)不同場(chǎng)所，分(fēn)别公布能力範圍。

8.4.2當同一檢測、校準或鑒定活動需要在多(duō)個(gè)場(chǎng)所共同完成時(shí)，可(kě)在公布的(de)認可(kě)範圍内對(duì)地址進行說明(míng)。

9.認可(kě)變更的(de)要求

9.1獲準認可(kě)實驗室的(de)變更

9.1.1 變更通(tōng)知

獲準認可(kě)實驗室如發生下(xià)列變化(huà)，應在20個(gè)工作日内以書(shū)面形式通(tōng)知CNAS秘書(shū)處： a)獲準認可(kě)實驗室的(de)名稱、地址、法律地位和(hé)主要政策發生變化(huà)； b)獲準認可(kě)實驗室的(de)組織機構、高(gāo)級管理(lǐ)和(hé)技術人(rén)員(yuán)、授權簽字人(rén)發生變更； c)認可(kě)範圍内的(de)檢測/校準/鑒定依據的(de)标準/方法、重要試驗設備、環境、檢測/校準/

鑒定工作範圍及有關項目發生改變；

d)其他(tā)可(kě)能影(yǐng)響其認可(kě)範圍内業務活動和(hé)體系運行的(de)變更。

注1：獲準認可(kě)實驗室的(de)名稱、地址、檢測/校準/鑒定依據的(de)标準/方法、授權簽字人(rén)等發生變更，應填寫并提交《變更申請書(shū)》。

注2：獲準認可(kě)實驗室的(de)其他(tā)信息（如聯系人(rén)、聯系方式等）發生變更，應及時(shí)更新。

9.1.2 變更的(de)處理(lǐ)

9.1.2.1CNAS秘書(shū)處在得(de)到變更通(tōng)知并核實情況後，CNAS視變更性質可(kě)以采取以下(xià)措施：

a)進行監督評審或複評審；

b)維持、擴大(dà)、縮小、暫停或撤銷認可(kě)；

c)對(duì)新申請的(de)授權簽字人(rén)進行考核；

d)對(duì)變更情況進行登記備案。

9.1.2.2當實驗室的(de)環境發生變化(huà)，如搬遷，實驗室除按9.1.1條規定通(tōng)報CNAS秘書(shū)處 外，還(hái)應立即停止使用(yòng)認可(kě)标識/聯合标識，并制定相應的(de)驗證計劃，保留相關記錄，待

CNAS确認後，方可(kě)繼續（恢複）在相應領域内使用(yòng)認可(kě)标識/聯合标識。

9.1.2.3當實驗室發生9.1.1條所述變更而未及時(shí)或如實通(tōng)報CNAS秘書(shū)處，或對(duì)于需要 CNAS确認,而CNAS尚未确認，就使用(yòng)認可(kě)标識時(shí)，CNAS将視情況作出暫停或撤銷認 可(kě)處理(lǐ)。

9.2認可(kě)規則、認可(kě)準則的(de)變更

9.2.1當認可(kě)規則、認可(kě)準則、認可(kě)要求發生變更時(shí)，CNAS秘書(shū)處應及時(shí)通(tōng)知可(kě)能受到 影(yǐng)響的(de)獲準認可(kě)實驗室和(hé)有關申請人(rén)，詳細說明(míng)認可(kě)規則、認可(kě)準則以及有關要求所發生 的(de)變化(huà)。

9.2.2當認可(kě)條件和(hé)認可(kě)準則發生變化(huà)時(shí)，CNAS應制訂并公布其向新要求轉換的(de)政策和(hé) 期限，在此之前要聽(tīng)取各有關方面的(de)意見，以便讓獲準認可(kě)實驗室有足夠的(de)時(shí)間适應新的(de) 要求。CNAS可(kě)以通(tōng)過監督評審或複評審的(de)方式對(duì)獲準認可(kě)實驗室與新要求的(de)符合性進行 确認，在确認合格後方能維持認可(kě)。

9.2.3獲準認可(kě)實驗室在完成轉換後，應及時(shí)通(tōng)知CNAS秘書(shū)處。獲準認可(kě)實驗室如在規 定的(de)期限不能完成轉換，CNAS可(kě)以暫停、撤銷認可(kě)。

10.暫停、恢複、撤銷和(hé)注銷認可(kě) CNAS秘書(shū)處可(kě)用(yòng)CNAS網站公告、郵寄信函、傳真、電子郵件或者其他(tā)适當方式 送達認可(kě)決定。 10.1暫停認可(kě)

10.1.1獲準認可(kě)實驗室由于自身原因主動申請，或不能持續地符合CNAS的(de)認可(kě)條件和(hé) 要求，例如：

a）不能滿足能力驗證要求；b）不能按期接受定期監督或複評審；c）不按時(shí)繳納費用(yòng)；

d）在監督評審或複評審過程中發現已獲認可(kě)的(de)技術能力不能維持或不能在規定的(de)期 限内完成糾正措施；

e）實驗室的(de)技術能力，如：人(rén)員(yuán)、設施、環境（如搬遷）、檢測/校準/鑒定依據的(de)方法、計量标準等發生變化(huà)，未按9.1.1條規定通(tōng)報CNAS秘書(shū)處，或未經CNAS确認繼續使用(yòng)認可(kě)标識、聯合标識； f）現場(chǎng)評審發現實驗室的(de)管理(lǐ)能力和(hé)/或技術能力不能滿足認可(kě)要求； g）當認可(kě)規則、認可(kě)要求和(hé)認可(kě)準則發生變化(huà)，獲準認可(kě)實驗室不能按時(shí)完成轉換； h）獲準認可(kě)實驗室存在其他(tā)違反認可(kě)規定的(de)情況。

CNAS可(kě)以暫停實驗室部分(fēn)或全部認可(kě)範圍，暫停期不大(dà)于6個(gè)月(yuè)。

10.1.2獲準認可(kě)實驗室在暫停期間不得(de)在相關項目上發出帶有認可(kě)标識/聯合标識的(de)報告 或證書(shū)，也(yě)不得(de)以任何明(míng)示或隐含的(de)方式向外界表示被暫停認可(kě)的(de)範圍仍然有效。

10.2恢複認可(kě)

10.2.1被暫停認可(kě)的(de)獲準認可(kě)實驗室，在規定的(de)暫停期限内實施糾正措施，并經CNAS确認符合要求後，可(kě)以恢複認可(kě)資格。

10.2.2對(duì)于由于違反認可(kě)規定而被暫停認可(kě)的(de)實驗室，不能提前恢複認可(kě)資格。

10.3撤銷認可(kě)

10.3.1在下(xià)列情況下(xià)，CNAS應撤銷認可(kě)：

a)被暫停認可(kě)的(de)獲準認可(kě)實驗室超過暫停期仍不能恢複認可(kě)；

b)由于認可(kě)規則或認可(kě)準則變更，獲準認可(kě)實驗室不能或不願繼續滿足認可(kě)要求；

c)獲準認可(kě)實驗室不能履行CNAS規則規定的(de)義務；

d)現場(chǎng)評審發現實驗室的(de)管理(lǐ)體系不能有效運行；

e)現場(chǎng)評審發現實驗室不具備相應技術能力；

f)發現獲準認可(kě)實驗室有惡意損害CNAS聲譽行爲；

g)實驗室存在不誠信行爲，包括但不限于：弄虛作假，不如實做(zuò)出承諾，或不遵守 承諾，存在欺詐、隐瞞信息或故意違反認可(kě)要求的(de)行爲等。

10.3.2當CNAS對(duì)實驗室作出撤銷認可(kě)的(de)決定後，實驗室再次提交認可(kě)申請時(shí)，根據不 同情況須滿足以下(xià)要求：

a）由于10.3.1條中a）原因撤銷認可(kě)的(de)，實驗室在自我評估已滿足要求後，可(kě)再次 提交認可(kě)申請。

b）由于10.3.1條中b）和(hé)d）原因撤銷認可(kě)的(de)，實驗室須在作出認可(kě)決定之日起6個(gè)月(yuè)後，才能再次提交認可(kě)申請。

c）由于10.3.1條中c）原因撤銷認可(kě)的(de)，實驗室須在作出認可(kě)決定之日起12個(gè)月(yuè)後，才能再次提交認可(kě)申請。

d）由于10.3.1條中e）、f）和(hé)g）原因撤銷認可(kě)的(de)，實驗室須在作出認可(kě)決定之日起 24個(gè)月(yuè)後，才能再次提交認可(kě)申請，同時(shí)CNAS保留不再接受其認可(kě)申請的(de)權力。

10.4注銷認可(kě)

在下(xià)列情況下(xià)，CNAS應注銷認可(kě)：

a)獲準認可(kě)實驗室自願申請撤銷認可(kě)；

b)認可(kě)有效期到期未獲得(de)認可(kě)資格。

11.權利和(hé)義務

11.1CNAS的(de)權利和(hé)義務

11.1.1CNAS有權對(duì)實驗室開展的(de)活動和(hé)認可(kě)證書(shū)及認可(kě)标識/聯合标識的(de)使用(yòng)情況進行 不定期監督。

11.1.2CNAS有權根據相關方的(de)投訴對(duì)實驗室進行現場(chǎng)調查和(hé)跟蹤調查，并據以提出整 改要求。

11.1.3CNAS有權針對(duì)實驗室不符合CNAS規定的(de)情況，作出暫停、恢複、撤銷認可(kě)資格的(de)決定。

11.1.4CNAS有義務利用(yòng)網站公開獲準認可(kě)實驗室的(de)認可(kě)狀态信息并及時(shí)更新，信息包括:

a)已認可(kě)實驗室的(de)名稱和(hé)地址；

b)認可(kě)的(de)批準日期和(hé)終止日期；

c)認可(kě)範圍。

11.1.5CNAS有義務向獲準認可(kě)實驗室提供與認可(kě)範圍有關的(de)、适宜的(de)測量結果溯源途 徑的(de)信息。

11.1.6CNAS有義務提供簽署相關ILAC和(hé)APLAC多(duō)邊承認協議(yì)以及其他(tā)一些國際安排的(de)信 息。

11.1.7CNAS有義務在認可(kě)要求發生變化(huà)時(shí)及時(shí)通(tōng)知已獲準認可(kě)實驗室，在對(duì)更改内容和(hé)生效日期作出決定之前，聽(tīng)取各有關方面的(de)意見，以便獲準認可(kě)的(de)實驗室在合理(lǐ)的(de)期限 内作出調整。

11.1.8CNAS有義務及時(shí)向申請/已獲認可(kě)實驗室提供最新版本的(de)認可(kě)規則、準則和(hé)其它有關文件，有計劃地對(duì)實驗室進行有關的(de)認可(kě)知識的(de)宣貫和(hé)培訓，并以積極态度，主動征詢實驗室的(de)意見，注意随時(shí)收集認可(kě)工作中實驗室的(de)相關信息反饋，促進CNAS認可(kě)體 系的(de)持續改進。

11.1.9爲了(le)解實驗室和(hé)潛在客戶的(de)需求，CNAS有義務及時(shí)答(dá)複有關認可(kě)問詢，建立行 之有效的(de)信息發布和(hé)客戶反饋系統，通(tōng)過組織宣傳、培訓活動，滿足實驗室需求。

11.1.10CNAS有義務遵守國際實驗室認可(kě)合作組織（ILAC）和(hé)亞太實驗室認可(kě)合作組織（APLAC） 相互承認協議(yì)中的(de)要求，不将已加入相互承認協議(yì)的(de)認可(kě)機構作爲競争對(duì)手。

11.1.11除需要公開的(de)信息外，CNAS 有義務對(duì)在實驗室認可(kě)活動中獲得(de)或産生的(de)其他(tā)信息，如商業、技術等信息保密。

11.2 實驗室的(de)權利和(hé)義務

11.2.1申請認可(kě)實驗室的(de)權利和(hé)義務

11.2.1.1實驗室有權獲得(de)CNAS的(de)相關公開文件。

11.2.1.2實驗室有權獲得(de)本實驗室認可(kě)評審安排進度、評審組成員(yuán)及所服務的(de)單位等信息。

11.2.1.3實驗室有權對(duì)與認可(kě)有關的(de)決定提出申訴，有權對(duì)CNAS工作人(rén)員(yuán)及評審組成 員(yuán)的(de)工作提出投訴。

11.2.1.4在基于公正性原因時(shí)，實驗室有權對(duì)評審組的(de)組成提出異議(yì)。

11.2.1.5實驗室有義務了(le)解CNAS的(de)有關認可(kě)要求和(hé)規定。

11.2.1.6實驗室有義務按照(zhào)CNAS的(de)要求提供申請文件和(hé)相關信息，并保證内容真實、 準确。

11.2.1.7實驗室有義務服從CNAS秘書(shū)處的(de)各項評審安排，爲評審活動提供必要的(de)支持， 并爲有關人(rén)員(yuán)進入被評審的(de)區(qū)域、查閱記錄、見證現場(chǎng)活動和(hé)接觸工作人(rén)員(yuán)等方面提供方便，不得(de)拒絕CNAS秘書(shū)處派出的(de)見證評審活動的(de)人(rén)員(yuán)（包括國際同行評審的(de)見證人(rén)員(yuán)）。

11.2.2獲準認可(kě)實驗室的(de)權利和(hé)義務

11.2.2.1實驗室有權在規定的(de)範圍内宣傳其從事的(de)相應的(de)技術能力已被認可(kě)。

11.2.2.2實驗室有權在其獲認可(kě)範圍内出具的(de)證書(shū)或報告以及拟用(yòng)的(de)廣告、專用(yòng)信箋、宣傳刊物(wù)上使用(yòng)認可(kě)标識/聯合标識。

11.2.2.3實驗室有權對(duì)CNAS工作人(rén)員(yuán)、評審人(rén)員(yuán)的(de)工作提出投訴，并有權對(duì)CNAS針對(duì)其作出的(de)與認可(kě)有關的(de)決定提出申訴。 11.2.2.4實驗室有權自願終止認可(kě)資格。

11.2.2.5實驗室有義務确保其運作和(hé)提供的(de)服務持續符合本規則第4條中規定的(de)認可(kě)條件。

11.2.2.6實驗室有義務自覺遵守相關法律法規。

11.2.2.7實驗室有義務爲CNAS秘書(shū)處安排評審活動提供必要的(de)支持，并爲有關人(rén)員(yuán)進 入被評審的(de)區(qū)域、查閱記錄、見證現場(chǎng)活動和(hé)接觸工作人(rén)員(yuán)等方面提供方便，并不得(de)拒絕 CNAS秘書(shū)處派出的(de)見證評審活動的(de)人(rén)員(yuán)（包括國際同行評審的(de)見證人(rén)員(yuán)）。

11.2.2.8實驗室應參加CNAS秘書(shū)處指定的(de)能力驗證、實驗室比對(duì)或測量審核活動。

11.2.2.9實驗室應對(duì)其出具的(de)證書(shū)或報告（包括但不限于試驗數據、意見和(hé)解釋等内容）負責，爲客戶保守秘密。

11.2.2.10實驗室有義務建立客戶投訴處理(lǐ)程序，如在收到投訴後2個(gè)月(yuè)内未能使相關方 滿意，應将投訴的(de)概要和(hé)處理(lǐ)經過等情況通(tōng)知CNAS秘書(shū)處。

11.2.2.11實驗室在發生本規則9.1.1條所述變化(huà)時(shí)，有義務及時(shí)書(shū)面通(tōng)知CNAS秘書(shū) 處；有義務在認可(kě)要求發生變化(huà)時(shí)按照(zhào)CNAS要求進行調整，并在調整完成後通(tōng)知CNAS 秘書(shū)處。

11.2.2.12實驗室有義務做(zuò)到公正誠實，不弄虛作假，不從事任何有損CNAS聲譽的(de)活 動。

11.2.2.13實驗室有義務在其證書(shū)、報告或宣傳媒介，如廣告、宣傳資料或其他(tā)場(chǎng)合中表 明(míng)其認可(kě)狀态時(shí)，符合CNAS的(de)有關規定。

11.2.2.14實驗室有義務在被CNAS撤銷認可(kě)或自願注銷認可(kě)資格時(shí)，或在認可(kě)證書(shū)（或 認可(kě)決定書(shū)）明(míng)示認可(kě)的(de)期限逾期時(shí)，立即交回認可(kě)證書(shū)，停止在證書(shū)、報告或宣傳材料上使用(yòng)認可(kě)标識/聯合标識，并不得(de)采用(yòng)任何方式表示其認可(kě)資格仍然有效。

11.2.2.15實驗室有義務經常浏覽CNAS網站，及時(shí)獲得(de)認可(kě)狀态、認可(kě)要求等相關信息。

11.2.2.16實驗室有義務按有關規定繳納費用(yòng)。

11.2.2.17實驗室有義務及時(shí)将認可(kě)資格的(de)暫停、縮小、撤銷及相關後果告知其受影(yǐng)響的(de)客戶，不得(de)有不當延誤。