實驗動物(wù)機構認證認可(kě)行業标準的(de)預審查

2017年9月(yuè)10日，中國合格評定國家認可(kě)中心組織專家在北(běi)京對(duì)認證認可(kě)行業标準《實驗動物(wù)人(rén)道終點評審指南(nán)》（計劃編号：2016RB038）和(hé)《實驗動物(wù)機構标識系統評價要求》（計劃編号：2016RB038 ）進行了(le)預審查。

《實驗動物(wù)機構标識系統評價要求》首次系統全面地規範了(le)實驗動物(wù)生産和(hé)使用(yòng)機構相關标識要求，包括實驗動物(wù)标識、飼養管理(lǐ)系統标識、動物(wù)設施标識以及實驗動物(wù)生物(wù)安全相關标識，具有很好的(de)實用(yòng)性和(hé)可(kě)操作性。該标準對(duì)于加強我國實驗動物(wù)質量和(hé)福利倫理(lǐ)的(de)可(kě)追溯性工作、提高(gāo)我國實驗動物(wù)認可(kě)制度的(de)社會公信力、提高(gāo)我國的(de)實驗動物(wù)質量和(hé)福利管理(lǐ)的(de)水(shuǐ)平将發揮重要作用(yòng)。标準在實驗動物(wù)标識系統的(de)分(fēn)類、标識的(de)内容要求和(hé)使用(yòng)要求方面具有創新性，達到國内領先、國際先進的(de)水(shuǐ)平。

《實驗動物(wù)人(rén)道終點評審指南(nán)》規範了(le)動物(wù)實驗人(rén)道終點選定的(de)原則、方法，并爲人(rén)道終點計劃的(de)實施、人(rén)道終點的(de)持續優化(huà)規定了(le)方法和(hé)要求，具有很好的(de)實用(yòng)性和(hé)可(kě)操作性。該标準對(duì)于提高(gāo)我國動物(wù)福利審查工作的(de)有效性、提高(gāo)我國實驗動物(wù)認可(kě)制度的(de)社會公信力、促進我國實驗動物(wù)福利倫理(lǐ)管理(lǐ)水(shuǐ)平的(de)整體提高(gāo)将發揮重要作用(yòng)。 标準在實驗動物(wù)人(rén)道終點選定原則的(de)提出、人(rén)道終點選定的(de)程序、選定方法以及人(rén)道終點持續優化(huà)等方面具有創新性，達到國内領先、國際先進的(de)水(shuǐ)平。

審查組專家對(duì)上述兩個(gè)行業标準進行了(le)討(tǎo)論，提出了(le)建設性的(de)修改意見，建議(yì)标準起草(cǎo)組根據審查專家的(de)意見盡快(kuài)修改完善，提交正式審定。審查組專家一緻同意兩個(gè)标準通(tōng)過預審查。

兩項标準的(de)研究制訂将爲提升實驗動物(wù)機構認可(kě)評審效率、提高(gāo)認可(kě)評審管理(lǐ)的(de)有效性和(hé)評審一緻性提供保證;有助于提高(gāo)認可(kě)結果的(de)公信力，促進政府部門對(duì)認可(kě)結果的(de)采信，促進我國政府部門簡政放權放管結合政策的(de)落實和(hé)實施；在加快(kuài)實驗動物(wù)機構認可(kě)制度認可(kě)結果的(de)國家間互認繼而實現國際間互認的(de)進程、突破實驗動物(wù)相關技術性國際貿易壁壘（如TPP協議(yì)中，涉及很多(duō)相關的(de)内容）、加快(kuài)實驗動物(wù)相關科研和(hé)産業的(de)國際化(huà)交流和(hé)發展等方面具有重大(dà)意義。

《實驗動物(wù)人(rén)道終點評審指南(nán)》和(hé)《實驗動物(wù)機構标識系統評價要求》是在2016年國家認監委批準（國認科〔2016〕38号）立項研究的(de)兩項标準。

根據《認證認可(kě)行業标準制修訂工作程序》（認辦科〔2016〕1号）相關要求，2017年8月(yuè)31日，對(duì)這(zhè)兩項行業标準草(cǎo)案公開征求意見（www.cnas.gov.cn）。