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佛慈制藥公司通(tōng)過澳大(dà)利亞GMP認證
佛慈制藥公司通(tōng)過澳大(dà)利亞GMP認證
佛慈制藥公司于2016年12月(yuè)16日收到澳大(dà)利亞藥物(wù)管理(lǐ)局(TGA)頒發的(de)GMP證書(shū)。公司此前于2016年10月(yuè)10日——14日接受了(le)澳大(dà)利亞TGA認證複檢。認證範圍:丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、粉劑。
公司表示,澳大(dà)利亞對(duì)藥物(wù)的(de)生産和(hé)進口實施嚴格的(de)管理(lǐ),被公認爲是世界上藥品管理(lǐ)嚴格、市場(chǎng)準入難度較高(gāo)的(de)國家之一,澳大(dà)利亞TGA的(de)GMP認證在全球享有較高(gāo)聲譽。公司于1998年首次通(tōng)過澳大(dà)利亞TGA認證,之後公司多(duō)年來(lái)一直順利通(tōng)過多(duō)次複檢。此次是公司第九次通(tōng)過澳大(dà)利亞TGA的(de)GMP認證複檢,表明(míng)公司在質量保證體系和(hé)生産環境設施上得(de)到澳大(dà)利亞TGA的(de)高(gāo)度認可(kě),同時(shí)可(kě)獲得(de)澳大(dà)利亞所屬的(de)國際藥品認證合作組織(PIC/S)的(de)其他(tā)成員(yuán)國如加拿大(dà)、英國、法國、德國、新加坡等20多(duō)個(gè)國家的(de)藥品準入認可(kě),對(duì)公司國際市場(chǎng)的(de)開發将起到積極推動作用(yòng)。