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2016生物(wù)醫藥相關熱(rè)詞
2016生物(wù)醫藥相關熱(rè)詞
2016年又即将逝去，即将過去的(de)這(zhè)一年，是醫藥“十三五”規劃的(de)開局之年，是健康中國正式升級爲國家戰略之年，是全面二孩政策正式實施之年……
在這(zhè)一年裏，生物(wù)醫藥領域發生了(le)哪些大(dà)事？哪些熱(rè)詞受到人(rén)們的(de)廣泛關注？小編爲大(dà)家總結了(le)“2016生物(wù)醫藥相關熱(rè)詞”，以幫助大(dà)家更好地回首我們一起走過的(de)2016年。
（一）基因編輯
無論是被譽爲“基因剪刀(dāo)手”的(de)CRISPR-Cas9技術，還(hái)是充滿争議(yì)的(de)“新剪刀(dāo)”-gDNA技術，基因編輯都被業内專家所看好，甚至被譽爲是“諾獎級”的(de)革新技術。從上半年國際三大(dà)知名基因編輯公司的(de)排隊上市，到下(xià)半年國内外專家紛紛在頂級期刊上發文探討(tǎo)NgAgo的(de)可(kě)行性，基因編輯無疑是這(zhè)一年的(de)行業熱(rè)點。随著(zhe)各種臨床應用(yòng)的(de)深入開展并取得(de)預期療效，“基因編輯”風暴或日趨強勁。
（二）免疫療法
CAR-T、PD-1/PD-L1、CTLA-4、DC-CIK、溶瘤病毒、魏則西……這(zhè)些看似不相關的(de)詞語，在背後卻與一個(gè)詞語——免疫療法聯系起來(lái)了(le)。今年，利用(yòng)免疫系統來(lái)治療疾病不再是一種概念，而逐漸成爲一種潮流趨勢。各大(dà)藥企、生物(wù)公司争相投入與免疫療法相關的(de)研究，一種是T細胞改造（如CAR-T網紅勵志女(nǚ)孩Emily），另一種是解除“抑制”，讓T細胞恢複對(duì)腫瘤細胞的(de)殺傷，明(míng)星藥物(wù)Keytruda就是這(zhè)個(gè)原理(lǐ)。
（三）換頭手術
“換頭手術”的(de)主導人(rén)、意大(dà)利醫生塞爾吉奧·卡納韋羅，一開始傳言全球首個(gè)接受“換頭手術”的(de)患者将是一名中國人(rén)，并由中國醫療團隊（哈爾濱醫科大(dà)學的(de)任曉平教授及其研究團隊）操刀(dāo)于2017年底在中國進行。而最近又有報道稱：全球首例換頭術将于明(míng)年在英國進行，耗費2000萬美(měi)元。
（四）非法疫苗
今年3月(yuè)，一則新聞報道；2010年以來(lái)，龐某（因非法經營疫苗被判刑後，在緩刑期間繼續作案）與其醫科學校畢業的(de)女(nǚ)兒(ér)孫某，從疫苗批發公司人(rén)員(yuán)及疫苗販子手中非法購(gòu)進25種兒(ér)童、成人(rén)用(yòng)二類疫苗（25種自費疫苗），未經嚴格冷(lěng)鏈存儲運輸銷往全國18個(gè)省市，涉案金額達5.7億元。這(zhè)25種一秒包括流感、乙肝、狂犬病、輪狀病毒、Hib、水(shuǐ)痘等。
（五）冷(lěng)凍胚胎
今年是“全面二孩”實施的(de)第一年，即無論父母是否獨生，皆可(kě)以生育2個(gè)寶寶。正因爲如此，一些“高(gāo)齡産婦”迎來(lái)了(le)若幹年前冷(lěng)凍的(de)胚胎“解凍潮”。胚胎冷(lěng)凍技術是試管嬰兒(ér)的(de)衍生技術，是将新鮮取卵周期胚胎移植後剩餘的(de)可(kě)利用(yòng)胚胎進行冷(lěng)凍保存，并在适當的(de)時(shí)機解凍後，将胚胎重新移植回患者子宮腔内使其懷孕。
（六）超級細菌
今年5月(yuè)，美(měi)國境内出現首例“無法被任何已知抗生素治愈”的(de)“超級細菌”，11月(yuè)份該國又報道了(le)4例因感染新型“超級細菌”死亡的(de)病例。爲此，我國在今年也(yě)聯合了(le)衛計委扥14部門印發《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》。抗生素耐藥性吓死寶寶了(le)，據說2050年1000萬人(rén)将死于超級抗藥菌。
（七）HPV疫苗
今年7月(yuè)，人(rén)乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和(hé)18型](商品名：希瑞适)獲得(de)中國國家食品藥品監督管理(lǐ)總局的(de)上市許可(kě)，成爲國内首個(gè)獲批的(de)預防宮頸癌的(de)HPV疫苗。這(zhè)也(yě)掀起了(le)國人(rén)對(duì)宮頸癌疫苗的(de)關注。
（八）嗎丁啉
嗎丁啉，還(hái)能吃(chī)嗎？今年8月(yuè)，各大(dà)媒體都以《這(zhè)個(gè)藥在美(měi)國是非法藥物(wù)，中國人(rén)居然把它當成常備藥！》爲題進行報道和(hé)質疑“嗎丁啉”的(de)用(yòng)藥安全問題。“消化(huà)不良找嗎丁啉幫忙”，這(zhè)句在屏幕上活躍多(duō)年的(de)廣告語深入人(rén)心，也(yě)逐漸影(yǐng)響著(zhe)國人(rén)用(yòng)藥習(xí)慣。事實上，雖然嗎丁啉在中國是甲類OTC藥品，但還(hái)是建議(yì)患者去醫院購(gòu)買此藥，嚴格遵照(zhào)說明(míng)書(shū)指示，在醫生的(de)醫囑下(xià)服藥。
（九）細胞自噬
伴随著(zhe)10月(yuè)份諾貝爾生理(lǐ)與醫學獎的(de)揭曉，日本科學家大(dà)隅良典（Yoshinori Ohsumi）因在“細胞自噬機制方面的(de)發現”而獨享大(dà)獎。受此影(yǐng)響，細胞自噬也(yě)成爲了(le)今年下(xià)半年科研界的(de)討(tǎo)論熱(rè)點，并開啓了(le)産業界對(duì)細胞自噬與帕金森症、Ⅱ型糖尿病等其他(tā)一些老年疾病的(de)研發熱(rè)潮。
（十）無癌寶寶
随著(zhe)試管嬰兒(ér)技術的(de)不斷普及，領先的(de)三代試管嬰兒(ér)和(hé)四代試管嬰兒(ér)技術也(yě)逐漸被人(rén)們所熟知。而“無癌寶寶”是在試管中受孕形成胚胎，并采用(yòng)“植入前基因診斷”檢驗胚胎的(de)基因，再選擇不具有特定基因（例如某些遺傳性疾病）的(de)胚胎植入母體，之後便正常發育爲胎兒(ér)。
（十一）基因興奮劑
由于裏約奧運會的(de)召開，“興奮劑”再次成爲熱(rè)點話(huà)題。今年，科學家們首次采取了(le)一種基因測試，以檢測爲提高(gāo)運動員(yuán)耐力和(hé)性能而非法注射的(de)EPO基因，成爲了(le)首個(gè)反“基因興奮劑”作弊的(de)基因檢測方法。基因興奮劑是指利用(yòng)基因、遺傳物(wù)質或細胞等非治療性的(de)“基因治療”技術，将提高(gāo)運動能力的(de)基因導入運動員(yuán)的(de)靶向細胞中，以不正當提高(gāo)運動成績的(de)目的(de)。
（十二）反對(duì)轉基因
今年，100餘名諾獎得(de)主近期發布了(le)一封聯署公開信，稱綠色和(hé)平組織應停止反對(duì)轉基因作物(wù)，尤其是停止反對(duì)黃(huáng)金大(dà)米，後者能拯救因缺乏維生素A而失明(míng)甚至死亡的(de)兒(ér)童。這(zhè)是繼2014年25位諾獎得(de)主簽署公開信譴責綠色和(hé)平組織之後全球頂級科學家群體的(de)又一次公開“挺轉”大(dà)手筆。
（十三）MAH試點
今年6月(yuè)，國務院辦公廳印發《藥品上市許可(kě)持有人(rén)制度試點方案》，在北(běi)京、天津、河(hé)北(běi)、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等10省（市）開展上市許可(kě)持有人(rén)制度（MAH）試點工作。這(zhè)種改革使得(de)藥品的(de)生産和(hé)研發不再捆綁，節省了(le)藥物(wù)開發成本，縮短上市時(shí)間，爲中國創新藥企“閃亮上路”開辟了(le)一條新途徑。
（十四）兩票(piào)制
“兩票(piào)制”是指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票(piào)，經銷商賣到醫院再開一次發票(piào)，以“兩票(piào)”替代目前常見的(de)七票(piào)、八票(piào)，減少流通(tōng)環節的(de)層層盤剝，并且每個(gè)品種的(de)一級經銷商不得(de)超過2個(gè)。新政下(xià)，行業将面臨“大(dà)洗牌”，可(kě)謂是幾家歡喜幾家愁。
在這(zhè)一年裏，生物(wù)醫藥領域發生了(le)哪些大(dà)事？哪些熱(rè)詞受到人(rén)們的(de)廣泛關注？小編爲大(dà)家總結了(le)“2016生物(wù)醫藥相關熱(rè)詞”，以幫助大(dà)家更好地回首我們一起走過的(de)2016年。
（一）基因編輯
無論是被譽爲“基因剪刀(dāo)手”的(de)CRISPR-Cas9技術，還(hái)是充滿争議(yì)的(de)“新剪刀(dāo)”-gDNA技術，基因編輯都被業内專家所看好，甚至被譽爲是“諾獎級”的(de)革新技術。從上半年國際三大(dà)知名基因編輯公司的(de)排隊上市，到下(xià)半年國内外專家紛紛在頂級期刊上發文探討(tǎo)NgAgo的(de)可(kě)行性，基因編輯無疑是這(zhè)一年的(de)行業熱(rè)點。随著(zhe)各種臨床應用(yòng)的(de)深入開展并取得(de)預期療效，“基因編輯”風暴或日趨強勁。
（二）免疫療法
CAR-T、PD-1/PD-L1、CTLA-4、DC-CIK、溶瘤病毒、魏則西……這(zhè)些看似不相關的(de)詞語，在背後卻與一個(gè)詞語——免疫療法聯系起來(lái)了(le)。今年，利用(yòng)免疫系統來(lái)治療疾病不再是一種概念，而逐漸成爲一種潮流趨勢。各大(dà)藥企、生物(wù)公司争相投入與免疫療法相關的(de)研究，一種是T細胞改造（如CAR-T網紅勵志女(nǚ)孩Emily），另一種是解除“抑制”，讓T細胞恢複對(duì)腫瘤細胞的(de)殺傷，明(míng)星藥物(wù)Keytruda就是這(zhè)個(gè)原理(lǐ)。
（三）換頭手術
“換頭手術”的(de)主導人(rén)、意大(dà)利醫生塞爾吉奧·卡納韋羅，一開始傳言全球首個(gè)接受“換頭手術”的(de)患者将是一名中國人(rén)，并由中國醫療團隊（哈爾濱醫科大(dà)學的(de)任曉平教授及其研究團隊）操刀(dāo)于2017年底在中國進行。而最近又有報道稱：全球首例換頭術将于明(míng)年在英國進行，耗費2000萬美(měi)元。
（四）非法疫苗
今年3月(yuè)，一則新聞報道；2010年以來(lái)，龐某（因非法經營疫苗被判刑後，在緩刑期間繼續作案）與其醫科學校畢業的(de)女(nǚ)兒(ér)孫某，從疫苗批發公司人(rén)員(yuán)及疫苗販子手中非法購(gòu)進25種兒(ér)童、成人(rén)用(yòng)二類疫苗（25種自費疫苗），未經嚴格冷(lěng)鏈存儲運輸銷往全國18個(gè)省市，涉案金額達5.7億元。這(zhè)25種一秒包括流感、乙肝、狂犬病、輪狀病毒、Hib、水(shuǐ)痘等。
（五）冷(lěng)凍胚胎
今年是“全面二孩”實施的(de)第一年，即無論父母是否獨生，皆可(kě)以生育2個(gè)寶寶。正因爲如此，一些“高(gāo)齡産婦”迎來(lái)了(le)若幹年前冷(lěng)凍的(de)胚胎“解凍潮”。胚胎冷(lěng)凍技術是試管嬰兒(ér)的(de)衍生技術，是将新鮮取卵周期胚胎移植後剩餘的(de)可(kě)利用(yòng)胚胎進行冷(lěng)凍保存，并在适當的(de)時(shí)機解凍後，将胚胎重新移植回患者子宮腔内使其懷孕。
（六）超級細菌
今年5月(yuè)，美(měi)國境内出現首例“無法被任何已知抗生素治愈”的(de)“超級細菌”，11月(yuè)份該國又報道了(le)4例因感染新型“超級細菌”死亡的(de)病例。爲此，我國在今年也(yě)聯合了(le)衛計委扥14部門印發《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》。抗生素耐藥性吓死寶寶了(le)，據說2050年1000萬人(rén)将死于超級抗藥菌。
（七）HPV疫苗
今年7月(yuè)，人(rén)乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和(hé)18型](商品名：希瑞适)獲得(de)中國國家食品藥品監督管理(lǐ)總局的(de)上市許可(kě)，成爲國内首個(gè)獲批的(de)預防宮頸癌的(de)HPV疫苗。這(zhè)也(yě)掀起了(le)國人(rén)對(duì)宮頸癌疫苗的(de)關注。
（八）嗎丁啉
嗎丁啉，還(hái)能吃(chī)嗎？今年8月(yuè)，各大(dà)媒體都以《這(zhè)個(gè)藥在美(měi)國是非法藥物(wù)，中國人(rén)居然把它當成常備藥！》爲題進行報道和(hé)質疑“嗎丁啉”的(de)用(yòng)藥安全問題。“消化(huà)不良找嗎丁啉幫忙”，這(zhè)句在屏幕上活躍多(duō)年的(de)廣告語深入人(rén)心，也(yě)逐漸影(yǐng)響著(zhe)國人(rén)用(yòng)藥習(xí)慣。事實上，雖然嗎丁啉在中國是甲類OTC藥品，但還(hái)是建議(yì)患者去醫院購(gòu)買此藥，嚴格遵照(zhào)說明(míng)書(shū)指示，在醫生的(de)醫囑下(xià)服藥。
（九）細胞自噬
伴随著(zhe)10月(yuè)份諾貝爾生理(lǐ)與醫學獎的(de)揭曉，日本科學家大(dà)隅良典（Yoshinori Ohsumi）因在“細胞自噬機制方面的(de)發現”而獨享大(dà)獎。受此影(yǐng)響，細胞自噬也(yě)成爲了(le)今年下(xià)半年科研界的(de)討(tǎo)論熱(rè)點，并開啓了(le)産業界對(duì)細胞自噬與帕金森症、Ⅱ型糖尿病等其他(tā)一些老年疾病的(de)研發熱(rè)潮。
（十）無癌寶寶
随著(zhe)試管嬰兒(ér)技術的(de)不斷普及，領先的(de)三代試管嬰兒(ér)和(hé)四代試管嬰兒(ér)技術也(yě)逐漸被人(rén)們所熟知。而“無癌寶寶”是在試管中受孕形成胚胎，并采用(yòng)“植入前基因診斷”檢驗胚胎的(de)基因，再選擇不具有特定基因（例如某些遺傳性疾病）的(de)胚胎植入母體，之後便正常發育爲胎兒(ér)。
（十一）基因興奮劑
由于裏約奧運會的(de)召開，“興奮劑”再次成爲熱(rè)點話(huà)題。今年，科學家們首次采取了(le)一種基因測試，以檢測爲提高(gāo)運動員(yuán)耐力和(hé)性能而非法注射的(de)EPO基因，成爲了(le)首個(gè)反“基因興奮劑”作弊的(de)基因檢測方法。基因興奮劑是指利用(yòng)基因、遺傳物(wù)質或細胞等非治療性的(de)“基因治療”技術，将提高(gāo)運動能力的(de)基因導入運動員(yuán)的(de)靶向細胞中，以不正當提高(gāo)運動成績的(de)目的(de)。
（十二）反對(duì)轉基因
今年，100餘名諾獎得(de)主近期發布了(le)一封聯署公開信，稱綠色和(hé)平組織應停止反對(duì)轉基因作物(wù)，尤其是停止反對(duì)黃(huáng)金大(dà)米，後者能拯救因缺乏維生素A而失明(míng)甚至死亡的(de)兒(ér)童。這(zhè)是繼2014年25位諾獎得(de)主簽署公開信譴責綠色和(hé)平組織之後全球頂級科學家群體的(de)又一次公開“挺轉”大(dà)手筆。
（十三）MAH試點
今年6月(yuè)，國務院辦公廳印發《藥品上市許可(kě)持有人(rén)制度試點方案》，在北(běi)京、天津、河(hé)北(běi)、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等10省（市）開展上市許可(kě)持有人(rén)制度（MAH）試點工作。這(zhè)種改革使得(de)藥品的(de)生産和(hé)研發不再捆綁，節省了(le)藥物(wù)開發成本，縮短上市時(shí)間，爲中國創新藥企“閃亮上路”開辟了(le)一條新途徑。
（十四）兩票(piào)制
“兩票(piào)制”是指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票(piào)，經銷商賣到醫院再開一次發票(piào)，以“兩票(piào)”替代目前常見的(de)七票(piào)、八票(piào)，減少流通(tōng)環節的(de)層層盤剝，并且每個(gè)品種的(de)一級經銷商不得(de)超過2個(gè)。新政下(xià)，行業将面臨“大(dà)洗牌”，可(kě)謂是幾家歡喜幾家愁。