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三門峽莘原制藥通(tōng)過新GMP認證
三門峽莘原制藥通(tōng)過新GMP認證
河(hé)南(nán)省藥品審評查驗中心從人(rén)、機、料、法、環五大(dà)方面,對(duì)三門峽莘原制藥有限公司進行GMP認證現場(chǎng)檢查并予以通(tōng)過。
檢查組依據《藥品生産質量管理(lǐ)規範(2010年修訂)》及其附錄規定,基于風險管理(lǐ)原則,對(duì)企業進行了(le)全程跟蹤查驗。經核查,該企業質量管理(lǐ)、機構與人(rén)員(yuán)、廠房(fáng)與設施、設備、物(wù)料與産品、文件管理(lǐ)、生産管理(lǐ)等基本符合《藥品生産質量管理(lǐ)規範(2010年修訂)》要求,順利通(tōng)過GMP認證現場(chǎng)檢查。