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甘肅省食藥監管局注銷當地20戶通(tōng)過GMP認證企業
甘肅省食藥監管局注銷當地20戶通(tōng)過GMP認證企業
甘肅省食品藥品監督管理(lǐ)局近日發出公告,注銷當地20戶未取得(de)新版《藥品生産許可(kě)證》的(de)中藥飲片生産企業的(de)藥品GMP證書(shū),責令其停止生産銷售。
按照(zhào)國家食藥監總局統一部署,甘肅省已于今年3月(yuè)31日結束了(le)新版《藥品生産許可(kě)證》換發工作。蘭州複興厚藥材有限責任公司等20家企業未在規定期限内完成換發,根據相關規定,未取得(de)新版《藥品生産許可(kě)證》企業持有的(de)藥品GMP證書(shū)不再具有相應法律法規效力。因此,甘肅省食藥監局依法注銷了(le)這(zhè)20戶企業持有的(de)藥品GMP證書(shū)。
根據藥品管理(lǐ)法及藥品管理(lǐ)法實施辦法規定,我國頒布實施《藥品生産質量管理(lǐ)規範》(簡稱藥品GMP)。藥品GMP認證是國家依法對(duì)藥品生産企業(車間)和(hé)藥品品種實施藥品GMP監督檢查并取得(de)認可(kě)的(de)一種制度。
甘肅省食藥監局要求,各市州局對(duì)本轄區(qū)未依法換發新版《藥品生産許可(kě)證》的(de)企業開展監督檢查,責令停止其生産銷售。對(duì)仍生産銷售的(de),依法按無證生産查處。
此次被注銷藥品GMP證書(shū)的(de)20戶企業分(fēn)别是: