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5大(dà)類26小類醫療器械将加快(kuài)轉型升級
5大(dà)類26小類醫療器械将加快(kuài)轉型升級
5大(dà)類26小類醫療器械
國家将創新升級作爲醫藥行業的(de)第一要務，而具體到醫療器械行業，5大(dà)類26小類醫療器械将加快(kuài)轉型升級，成爲未來(lái)國家扶持發展的(de)重點。包括：
1、重點開發數字化(huà)探測器、超導磁體、高(gāo)熱(rè)容量X射線管等關鍵部件，手術精準定位與導航、數據采集處理(lǐ)和(hé)分(fēn)析、生物(wù)三維（3D）打印等技術。
2、研制核醫學影(yǐng)像設備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統（MRI）、多(duō)排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質子/重離子腫瘤治療、醫用(yòng)機器人(rén)、健康監測、遠(yuǎn)程醫療等高(gāo)性能診療設備。
3、推動全自動生化(huà)分(fēn)析儀、化(huà)學發光(guāng)免疫分(fēn)析儀、高(gāo)通(tōng)量基因測序儀、五分(fēn)類血細胞分(fēn)析儀等體外診斷設備和(hé)配套試劑産業化(huà)。
4、發展心髒瓣膜、心髒起搏器、全降解血管支架、人(rén)工關節和(hé)脊柱、人(rén)工耳蝸等高(gāo)端植介入産品，以及康複輔助器具中高(gāo)端産品。
5、積極探索基于中醫學理(lǐ)論的(de)醫療器械研發。
該項重點任務，明(míng)确由發改委、工信部、科技部、國防科工局牽頭，衛計委、藥監局、中醫藥局、民政部、殘聯、中科院、體育總局參與。
其他(tā)與醫療器械直接相關的(de)促進醫藥産業發展重點任務包括：
1）加強高(gāo)端醫療器械創新能力建設，優化(huà)科技資源配置，打造布局合理(lǐ)、科學高(gāo)效的(de)科技創新基地；
2）實施醫療器械标準提高(gāo)行動計劃，推動基礎性、通(tōng)用(yòng)性和(hé)高(gāo)風險醫療器械的(de)質量标準升級；
3）加強高(gāo)值醫用(yòng)耗材回收利用(yòng)管理(lǐ)；
4）推進企業跨行業、跨領域兼并重組，支持醫藥和(hé)化(huà)工、醫療器械和(hé)裝備、生産和(hé)流通(tōng)企業強強聯合，形成上下(xià)遊一體化(huà)的(de)企業集團，真正解決小、散、亂問題；
5）推動區(qū)域協調發展。東部沿海地區(qū)建設國際先進的(de)研發中心和(hé)總部基地，發展附加值高(gāo)、資源消耗低的(de)醫療器械，引導缺乏比較優勢的(de)産品有序轉出。中部地區(qū)因地制宜發展醫用(yòng)耗材等勞動密集型醫療器械産品；
6）在具有人(rén)才、技術優勢的(de)中心城(chéng)市，利用(yòng)電子、信息和(hé)裝備等産業的(de)輻射效應，建設高(gāo)端醫療器械研發和(hé)産業化(huà)基地；
7）推動建立醫療設備的(de)通(tōng)信協議(yì)、故障反饋、檢測維護等環節的(de)源代碼開放制度，鼓勵發展第三方專業維護保養、售後服務隊伍；
8）緊密銜接醫改，營造良好市場(chǎng)環境。推進各類所有制醫療機構設備共享，推動醫療機構間檢查結果互認，減少重複檢查，減輕患者醫療負擔；
9）根據醫保基金承受能力，及時(shí)将符合條件、價格合理(lǐ)、具有自主知識産權的(de)藥品、醫療器械和(hé)診療項目按規定程序納入醫保支付範圍；
10）建立并完善境外銷售和(hé)服務體系，推動PET—CT、X射線機、心電圖機、B超等醫療器械出口，逐步提高(gāo)出口附加值；
11）積極開展與醫療器械相關的(de)計量國際比對(duì)；
12）培育新興業态，推動産業智能發展。加快(kuài)醫療器械産品數字化(huà)、智能化(huà)，重點開發可(kě)穿戴、便攜式等移動醫療和(hé)輔助器具産品，推動生物(wù)三維（3D）打印技術、數據芯片等新技術在植介入産品中的(de)應用(yòng)。
在重點任務之外，《方案》提出了(le)六大(dà)政策保障措施，包括：在2017年底之前研究制定創新和(hé)優秀醫療器械産品目錄；2017年底前制定完善各級醫療機構的(de)醫療器械配備标準；2016年底前推動完成高(gāo)值醫用(yòng)耗材采購(gòu)編碼标準化(huà)等等
國家将創新升級作爲醫藥行業的(de)第一要務，而具體到醫療器械行業，5大(dà)類26小類醫療器械将加快(kuài)轉型升級，成爲未來(lái)國家扶持發展的(de)重點。包括：
1、重點開發數字化(huà)探測器、超導磁體、高(gāo)熱(rè)容量X射線管等關鍵部件，手術精準定位與導航、數據采集處理(lǐ)和(hé)分(fēn)析、生物(wù)三維（3D）打印等技術。
2、研制核醫學影(yǐng)像設備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統（MRI）、多(duō)排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質子/重離子腫瘤治療、醫用(yòng)機器人(rén)、健康監測、遠(yuǎn)程醫療等高(gāo)性能診療設備。
3、推動全自動生化(huà)分(fēn)析儀、化(huà)學發光(guāng)免疫分(fēn)析儀、高(gāo)通(tōng)量基因測序儀、五分(fēn)類血細胞分(fēn)析儀等體外診斷設備和(hé)配套試劑産業化(huà)。
4、發展心髒瓣膜、心髒起搏器、全降解血管支架、人(rén)工關節和(hé)脊柱、人(rén)工耳蝸等高(gāo)端植介入産品，以及康複輔助器具中高(gāo)端産品。
5、積極探索基于中醫學理(lǐ)論的(de)醫療器械研發。
該項重點任務，明(míng)确由發改委、工信部、科技部、國防科工局牽頭，衛計委、藥監局、中醫藥局、民政部、殘聯、中科院、體育總局參與。
其他(tā)與醫療器械直接相關的(de)促進醫藥産業發展重點任務包括：
1）加強高(gāo)端醫療器械創新能力建設，優化(huà)科技資源配置，打造布局合理(lǐ)、科學高(gāo)效的(de)科技創新基地；
2）實施醫療器械标準提高(gāo)行動計劃，推動基礎性、通(tōng)用(yòng)性和(hé)高(gāo)風險醫療器械的(de)質量标準升級；
3）加強高(gāo)值醫用(yòng)耗材回收利用(yòng)管理(lǐ)；
4）推進企業跨行業、跨領域兼并重組，支持醫藥和(hé)化(huà)工、醫療器械和(hé)裝備、生産和(hé)流通(tōng)企業強強聯合，形成上下(xià)遊一體化(huà)的(de)企業集團，真正解決小、散、亂問題；
5）推動區(qū)域協調發展。東部沿海地區(qū)建設國際先進的(de)研發中心和(hé)總部基地，發展附加值高(gāo)、資源消耗低的(de)醫療器械，引導缺乏比較優勢的(de)産品有序轉出。中部地區(qū)因地制宜發展醫用(yòng)耗材等勞動密集型醫療器械産品；
6）在具有人(rén)才、技術優勢的(de)中心城(chéng)市，利用(yòng)電子、信息和(hé)裝備等産業的(de)輻射效應，建設高(gāo)端醫療器械研發和(hé)産業化(huà)基地；
7）推動建立醫療設備的(de)通(tōng)信協議(yì)、故障反饋、檢測維護等環節的(de)源代碼開放制度，鼓勵發展第三方專業維護保養、售後服務隊伍；
8）緊密銜接醫改，營造良好市場(chǎng)環境。推進各類所有制醫療機構設備共享，推動醫療機構間檢查結果互認，減少重複檢查，減輕患者醫療負擔；
9）根據醫保基金承受能力，及時(shí)将符合條件、價格合理(lǐ)、具有自主知識産權的(de)藥品、醫療器械和(hé)診療項目按規定程序納入醫保支付範圍；
10）建立并完善境外銷售和(hé)服務體系，推動PET—CT、X射線機、心電圖機、B超等醫療器械出口，逐步提高(gāo)出口附加值；
11）積極開展與醫療器械相關的(de)計量國際比對(duì)；
12）培育新興業态，推動産業智能發展。加快(kuài)醫療器械産品數字化(huà)、智能化(huà)，重點開發可(kě)穿戴、便攜式等移動醫療和(hé)輔助器具産品，推動生物(wù)三維（3D）打印技術、數據芯片等新技術在植介入産品中的(de)應用(yòng)。
在重點任務之外，《方案》提出了(le)六大(dà)政策保障措施，包括：在2017年底之前研究制定創新和(hé)優秀醫療器械産品目錄；2017年底前制定完善各級醫療機構的(de)醫療器械配備标準；2016年底前推動完成高(gāo)值醫用(yòng)耗材采購(gòu)編碼标準化(huà)等等