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勃林(lín)格殷格翰看好中國生物(wù)制藥市場(chǎng)
近日，勃林(lín)格殷格翰發布2015年年報。勃林(lín)格殷格翰執行董事會主席柏安德在發布會上說，計劃投資5億歐元，擴建位于奧地利維也(yě)納的(de)生物(wù)制藥基地。這(zhè)也(yě)是勃林(lín)格殷格翰集團曆史上規模最大(dà)的(de)單一固定投資項目。該項目将于2021年投産。
與此同時(shí)，勃林(lín)格殷格翰與上海張江生物(wù)醫藥基地開發有限公司合作建設的(de)勃林(lín)格殷格翰中國生物(wù)制藥生産基地，用(yòng)于毒理(lǐ)學研究樣品生産及早期臨床供應的(de)中試車間已投入運營，商業供應預計将于2017年一季度正式投入生産。
看好中國生物(wù)制藥市場(chǎng)
勃林(lín)格殷格翰全球生物(wù)制藥及生産運營負責人(rén)Wolfgang Baiker對(duì)第一财經記者表示，中國生物(wù)制藥生産基地第一期會先使用(yòng)約1/3的(de)生産空間，後期随著(zhe)業務發展再不斷擴充。
根據2015年6月(yuè)，勃林(lín)格殷格翰與上海市浦東新區(qū)政府簽署《關于促進生物(wù)制藥制造産業的(de)諒解備忘錄》，公司計劃在未來(lái)五年持續投入超過一億歐元的(de)資金，用(yòng)于中國生物(wù)制藥基地的(de)建設和(hé)運營。
中國生物(wù)制藥市場(chǎng)的(de)啓動，源自2015年11月(yuè)4日閉幕的(de)十二屆全國人(rén)大(dà)常委會第十七次會議(yì)，授權國務院在北(běi)京、天津、河(hé)北(běi)、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川十省市，開展爲期三年的(de)藥品上市許可(kě)持有人(rén)制度(MAH)試點。借助這(zhè)項試點，上市許可(kě)與生産許可(kě)實現分(fēn)離，生物(wù)制藥的(de)合同生産(CMO)也(yě)成爲可(kě)能。
生物(wù)醫藥CMO作爲一種新業态新模式，已經被列入“上海推進科創中心建設22條意見”以及“雙自聯動”10項重點創新試點之一。2016年浦東綜合配套改革試點工作也(yě)提出要在張江開展藥品上市許可(kě)持有人(rén)制度試點、推動生物(wù)醫藥合同生産(CMO)取得(de)實質性進展。
在全國層面，生物(wù)醫藥被列爲《中國制造2025》中的(de)十大(dà)重點發展産業領域。今年2月(yuè)國務院常務會議(yì)也(yě)曾部署推動醫藥産業創新升級，提出要瞄準群衆急需，加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑等研發創新，加快(kuài)腫瘤、糖尿病、心腦(nǎo)血管疾病等多(duō)發病和(hé)罕見病重大(dà)藥物(wù)産業化(huà)。
目前勃林(lín)格殷格翰位于上海的(de)生物(wù)制藥生産基地，已經和(hé)百濟神州、再鼎醫藥達成了(le)CMO生産合同。Wolfgang Baiker對(duì)中國生物(wù)制藥市場(chǎng)前景表示看好，同時(shí)說，這(zhè)項業務将幫助許多(duō)中小研發企業進入市場(chǎng)，是一個(gè)雙赢的(de)合作。
勃林(lín)格殷格翰是歐洲第一家開展生物(wù)制藥生産的(de)公司，也(yě)是全球最大(dà)的(de)生物(wù)藥品合同制造商之一。位于上海張江的(de)生物(wù)制藥基地，是勃林(lín)格殷格翰建設的(de)第四個(gè)生物(wù)制藥基地。
不過，生物(wù)制藥在勃林(lín)格殷格翰的(de)集團淨銷售額中占比并不高(gāo)，僅爲4%。負責财務部門的(de)執行董事會成員(yuán)馮保和(hé)介紹說，生物(wù)制藥業務的(de)銷售額來(lái)自爲第三方客戶開展合同生物(wù)制藥服務。
盡管如此，柏安德說，由于生物(wù)制藥業務擁有較高(gāo)的(de)發展與市場(chǎng)準入壁壘，它将爲勃林(lín)格殷格翰提供巨大(dà)的(de)增長(cháng)潛力。
與化(huà)學藥不同，生物(wù)藥因爲龐大(dà)的(de)分(fēn)子量和(hé)複雜(zá)的(de)結構，因此生産及流通(tōng)過程也(yě)更加複雜(zá)，要求也(yě)更高(gāo)。比如，細胞培養的(de)條件(溫度和(hé)營養)、産品的(de)加工、純化(huà)、儲存和(hé)包裝等各個(gè)環節都會影(yǐng)響産品的(de)生産，整個(gè)過程中的(de)微小差别都可(kě)能會導緻“差之毫厘，失之千裏”。
以化(huà)學藥阿司匹林(lín)爲例：它的(de)一個(gè)分(fēn)子是由21個(gè)原子構成的(de);而生物(wù)藥的(de)一種——單克隆抗體的(de)一個(gè)分(fēn)子，它的(de)原子數量達到了(le)25，000個(gè)，是阿司匹林(lín)分(fēn)子的(de)1000多(duō)倍。
2014年全球10個(gè)銷量最高(gāo)的(de)藥品，共創造了(le)830億美(měi)元的(de)市場(chǎng)價值。其中有7個(gè)是生物(wù)藥，市值共計600億美(měi)元。
中成藥領域尋求更多(duō)商業合作
除了(le)生物(wù)制藥，中國也(yě)在爲勃林(lín)格殷格翰提供在自助保健品領域的(de)新機會。
2015年，勃林(lín)格殷格翰啓動了(le)關鍵戰略調整，一方面撤出仿制藥業務，并于2016年2月(yuè)底完成了(le)仿制藥業務的(de)出售交易;一方面則是加強動物(wù)保健領域業務。
勃林(lín)格殷格翰全球動保業務和(hé)CHC業務負責人(rén)韓士邁對(duì)第一财經記者表示，中成藥在中國藥品零售市場(chǎng)占據30%的(de)市場(chǎng)份額，所以勃林(lín)格殷格翰一定要進入這(zhè)個(gè)領域。不過，考慮到自身優勢并不那麽明(míng)顯，所以勃林(lín)格殷格翰采取與中國企業合作的(de)策略。
目前，勃林(lín)格殷格翰在中成藥領域共推出了(le)兩種合作模式。
一是2014年5月(yuè)，勃林(lín)格殷格翰與廣藥集團簽訂爲期三年的(de)合約，合作推廣廣藥旗下(xià)的(de)一款中藥産品“小兒(ér)七星茶糖漿”。該藥品由廣藥集團旗下(xià)潘高(gāo)壽藥業負責生産，勃林(lín)格殷格翰負責産品推廣，廣州醫藥公司負責産品分(fēn)銷。這(zhè)也(yě)是外資藥企首度進入中藥産品營銷市場(chǎng)。
另外一種模式是2015年7月(yuè)，勃林(lín)格殷格翰和(hé)輔仁藥業合作推出的(de)樂(yuè)可(kě)通(tōng)，主要用(yòng)于慢(màn)性便秘的(de)治療。勃林(lín)格殷格翰作爲樂(yuè)可(kě)通(tōng)品牌的(de)所有者，負責市場(chǎng)推廣、銷售和(hé)分(fēn)銷，輔仁藥業則負責産品的(de)生産。這(zhè)也(yě)是勃林(lín)格殷格翰在中國的(de)首個(gè)中成藥OTC産品。
除了(le)上述兩種模式外，韓士邁說，也(yě)會兼并收購(gòu)産品，拓展新的(de)商業模式。而對(duì)于OTC領域合作夥伴的(de)選擇，韓世邁說，勃林(lín)格殷格翰持開放的(de)态度。