史上第一個(gè)FDA批準的(de)使用(yòng)3D打印技術制造的(de)藥品上市

 Aprecia制藥公司宣布之前獲得(de)美(měi)國食品藥物(wù)監督管理(lǐ)局（FDA）批準的(de)産品SPRITAM（左乙拉西坦）片劑正式上市，這(zhè)是史上第一個(gè)FDA批準的(de)使用(yòng)3D打印技術制造的(de)處方藥産品。

Levetiracetem（左乙拉西坦）是一種口服藥物(wù)，可(kě)作爲各種癫痫疾病的(de)兒(ér)童和(hé)成人(rén)處方治療的(de)一部分(fēn)。

在美(měi)國，有近300萬人(rén)被診斷患有某種形式的(de)活動性癫痫，其中大(dà)約有46萬例是兒(ér)童。該藥片隻需一小口水(shuǐ)就可(kě)以瞬間溶解，大(dà)大(dà)提升了(le)服藥的(de)舒适度，尤其是在患者需要一次服用(yòng)很大(dà)劑量藥物(wù)的(de)時(shí)候。俄亥俄州辛辛那提Riverhills 神經科學中心的(de)神經學家Marvin H. Rorick III博士表示：“有的(de)癫痫病人(rén)有的(de)時(shí)候可(kě)能會出現吞咽障礙，或者有的(de)孩子在日常中不願意按時(shí)服藥等，對(duì)于這(zhè)些患者來(lái)說，堅持可(kě)能是一個(gè)挑戰。這(zhè)種能夠快(kuài)速溶解的(de)藥物(wù)能夠幫助老人(rén)和(hé)兒(ér)童更加輕松地管理(lǐ)這(zhè)種疾病。”

Aprecia公司曾表示，藥片生産由于使用(yòng)了(le)ZipDose技術，高(gāo)達1000毫克劑量的(de)藥片隻需一口果汁就可(kě)以輕松咽下(xià)。

有業内人(rén)士表示，3D打印藥物(wù)實際上說的(de)是一種制劑加工技術，是在傳統制藥采用(yòng)的(de)壓片法上進行了(le)創新，對(duì)于藥物(wù)配方并沒有什(shén)麽改變。總部位于賓夕法尼亞的(de)Aprecia制藥公司是全球唯一開發出3D打印藥物(wù)的(de)制藥公司。Aprecia收購(gòu)了(le)麻省理(lǐ)工學院3D打印技術在藥物(wù)中的(de)應用(yòng)，進而開發了(le)ZipDose技術平台，不再使用(yòng)傳統的(de)壓片技術，而是采用(yòng)一層一層的(de)打印來(lái)制造藥物(wù)。除上述癫痫症治療藥物(wù)外，Aprecia公司計劃推出一系列藥物(wù)，用(yòng)于治療中樞神經系統疾病。