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新GMP力促行業洗牌
新GMP力促行業洗牌
難倒1/4藥企 新GMP力促行業洗牌
湖北(běi)250家藥企需新版GMP認證，重點飲片藥企面對(duì)上千萬投入卻步，“史上最嚴GMP”大(dà)限已至。
藥品GMP是“藥品生産質量管理(lǐ)規範”的(de)簡稱，是現今世界各國普遍采用(yòng)的(de)藥品生産管理(lǐ)方式。我國2011年對(duì)制藥企業提出新要求，藥品生産應在2015年12月(yuè)31日前達到新版GMP要求，未通(tōng)過新版GMP認證的(de)企業、生産車間一律停止生産，被業界稱之爲“史上最嚴GMP”。
就在一周前，據國家食藥監總局通(tōng)報，截至今年1月(yuè)13日，四分(fēn)之一的(de)藥品生産企業未拿到藥品“準生證”，面臨停産，湖北(běi)省内約有60餘家未通(tōng)過。
湖北(běi)恩施一家藥企負責GMP認證的(de)負責人(rén)2月(yuè)19日對(duì)記者表示，兩次GMP改版時(shí)間間隔不長(cháng)，不少藥企在“98版”GMP認證用(yòng)在硬件上的(de)投資尚未收回，又要面臨注入新一輪資金再次改造硬件，很多(duō)遲遲未動。還(hái)有一部分(fēn)藥企則觀望，期待國家食藥監總局能“網開一面”，到後期中小型藥品生産企業由于實在無能爲力，無法如期完成認證工作，便幹脆放棄。
連日來(lái)，記者從多(duō)位業内人(rén)士處獲悉，所有GMP認證權限今年開始将下(xià)放到各省。GMP認證将來(lái)逐步和(hé)生産許可(kě)相融合，也(yě)就是說，将來(lái)GMP認證可(kě)能會取消。
随著(zhe)新版GMP認證收官，藥品生産行業将迎來(lái)一場(chǎng)大(dà)洗牌，通(tōng)過收購(gòu)整合、出讓批文等方式，一批小、散、亂的(de)中小藥企被淘汰。
中藥企業成爲被“收證”重災區(qū)
連日來(lái)，記者從多(duō)位業内人(rén)士處獲悉，所有GMP認證權限今年開始将下(xià)放到各省。GMP認證将來(lái)逐步和(hé)生産許可(kě)相融合，也(yě)就是說，将來(lái)GMP認證可(kě)能會取消。
“史上最嚴GMP認證”一旦取消，是否意味“緊箍咒”不再約束藥企，生産門檻也(yě)将降低？湖北(běi)一位不願透露姓名的(de)醫藥行業負責人(rén)感慨，以前藥企可(kě)能通(tōng)過GMP認證就算(suàn)萬事大(dà)吉了(le)，但從近兩年看，不定期的(de)“飛(fēi)行檢查”更讓企業擔心，如果在生産中的(de)任何一個(gè)環節發現問題，可(kě)能會被收回GMP證書(shū)。他(tā)認爲，GMP實現了(le)從認證制管理(lǐ)到監督管理(lǐ)轉換。拿到“準生證”的(de)藥企，将面臨新一輪的(de)競争。
的(de)确，拿到GMP認證并非“一勞永逸”。記者在國家食藥監總局網站上發現，全國各省市已分(fēn)期通(tōng)報被吊銷GMP認證的(de)公示。日前，《2015年全國收回藥品GMP證書(shū)情況統計》出爐，2015年全國共有140家藥企144張GMP證書(shū)被收回。而2014年全年的(de)數字僅有50家，數量增長(cháng)近兩倍。
記者采訪獲悉，今年1月(yuè)6日，湖北(běi)省藥監局發出今年第一張“收回公告”：湖北(běi)黃(huáng)石世星藥業有限公司因嚴重違法《藥品生産質量管理(lǐ)規範（2010年修訂）》，依法被收收回奧拉西坦原料藥的(de)《藥品GMP證書(shū)》。這(zhè)也(yě)是今年全國第一家被收回藥品GMP證書(shū)的(de)企業。
“現在各省的(de)監管部門都加大(dà)飛(fēi)行檢查的(de)密度，接下(xià)來(lái)可(kě)能還(hái)會有更多(duō)藥企的(de)證書(shū)被收回。”湖北(běi)某大(dà)型藥企負責人(rén)稱，GMP證書(shū)被收回的(de)企業，将面臨停産、不能參加藥品招标、經銷商退貨等諸多(duō)難題。最樂(yuè)觀的(de)結果是一年内重新拿回證書(shū)，否則就要考慮破産了(le)。
數據顯示，在去年被收回證書(shū)的(de)140家企業中，有63家都是中藥和(hé)中藥飲片企業。業内人(rén)士分(fēn)析稱，中藥企業成爲“收證”重災區(qū)是因爲不同于化(huà)學藥和(hé)中成藥制劑，中藥飲片企業一般要生産上百個(gè)品種，批号多(duō)、每批次生産量小。按每條生産線400萬元的(de)成本計算(suàn)，3條生産線就需要投入1200萬元。而事實上，國内中藥飲片企業的(de)“塊頭”普遍偏小，年銷售額過億的(de)企業僅占約30%，不足5000萬元的(de)中小企業則占有相當大(dà)的(de)比例。對(duì)後者而言，上千萬的(de)投入絕對(duì)是一筆巨額開支。
另外，新版《藥典》執行後，中藥材要求提高(gāo)，2015年，不少飲片企業遭遇退貨潮，上述業内人(rén)士預計，今年飲片企業将經曆大(dà)洗牌。
藥品“準生證”難拿 1795家藥企停産
按國家食藥監總局要求，自2011年3月(yuè)1日起，凡新建藥品生産企業、藥品生産企業新建（改、擴建）車間，均需通(tōng)過新版GMP認證。現有藥品生産企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的(de)生産，應在2013年12月(yuè)31日前達到新版GMP要求。其他(tā)類别藥品生産應在2015年12月(yuè)31日前達到新版GMP要求。
全國藥企開始憂心忡忡，隻有拿到這(zhè)張“準生證”才可(kě)能繼續存活，且獲得(de)新版GMP認證并非易事。
截至1月(yuè)13日，國家食品藥品監管總局通(tōng)報，目前，我國共有四分(fēn)之一的(de)藥品生産企業未通(tōng)過GMP認證，按照(zhào)規定，自2016年1月(yuè)1日起，未通(tōng)過新版GMP認證的(de)企業、生産車間一律停止生産。
據國家食藥監總局公布的(de)數據，目前全國有藥品生産企業7179家，四分(fēn)之一未通(tōng)過，即1795家企業未通(tōng)過認證。其實在2011年新版GMP出台時(shí)，業内便已預計到，這(zhè)會造成藥企洗牌。中國醫藥企業管理(lǐ)協會負責人(rén)預計，2011年至2013年緩沖期結束，新版GMP将導緻上千家中小藥企倒閉。根據曆史記錄，1998版GMP就曾導緻25%藥企直接退出市場(chǎng)。
起初認證新版GMP時(shí)，很多(duō)藥企一直處于相互觀望狀态。據陝西食藥監局通(tōng)報顯示，截至2015年6月(yuè)底，陝西省完成新版GMP認證的(de)企業占比爲60%。也(yě)就是說，雖然新版GMP是2011年出台的(de)，但是卻有至少40%的(de)企業紮堆在大(dà)限前半年才認證，這(zhè)個(gè)現象在全國各省都很普遍。
湖北(běi)恩施一家藥企負責GMP認證的(de)負責人(rén)2月(yuè)19日對(duì)記者表示，兩次GMP改版時(shí)間間隔不長(cháng)，不少藥企在“98版”GMP認證用(yòng)在硬件上的(de)投資尚未收回，又要面臨注入新一輪資金再次改造硬件，很多(duō)遲遲未動。還(hái)有一部分(fēn)藥企則觀望，期待國家食藥監總局能“網開一面”，到後期中小型藥品生産企業由于實在無能爲力，無法如期完成認證工作，便幹脆放棄。
記者獲悉，湖北(běi)省藥品生産企業大(dà)小總計約305家，其中需通(tōng)過新版GMP認證的(de)有250家左右。截至2015年12月(yuè)，湖北(běi)未通(tōng)過藥品GMP認證的(de)生産企業66家，11家藥品生産企業放棄認證，20家藥品批發企業及648家藥品零售企業停業。
目前，湖北(běi)省食藥監局派出督查組，督查未通(tōng)過新修訂藥品GMP、GSP（即《藥品經營質量管理(lǐ)規範》）認證的(de)藥品企業，重點抽查藥品生産車間、零售藥店(diàn)是否按規定時(shí)間節點停産停業。下(xià)一步，湖北(běi)省将制定藥品飛(fēi)行檢查（是在被檢查單位不知曉的(de)情況下(xià)進行的(de)，啓動慎重，行動快(kuài)）實施細則，細化(huà)藥品飛(fēi)行檢查啓動标準，以跟蹤檢查、飛(fēi)行檢查爲手段殺“回馬槍”，全面監督藥品生産、經營企業。
提高(gāo)藥品附加值是企業立足根本
被“淘汰”的(de)藥企将何去何從？新版GMP又将對(duì)行業産生哪些影(yǐng)響？
“當這(zhè)一輪新版GMP認證結束之時(shí)，那些‘無緣’證書(shū)的(de)企業，有價值的(de)将被收購(gòu)或整合，沒有價值的(de)面臨的(de)結局隻能是破産倒閉。“北(běi)京鑫創佳業科技股份有限公司武漢分(fēn)公司總經理(lǐ)朱曉華表示，有些企業握著(zhe)多(duō)個(gè)有價值的(de)藥品批文，即使沒有通(tōng)過新版GMP認證，未來(lái)可(kě)與通(tōng)過新版GMP認證的(de)大(dà)型實力企業加速并購(gòu)整合，實現多(duō)赢，以在未來(lái)的(de)市場(chǎng)競争中掌握主動性，這(zhè)也(yě)是大(dà)勢所趨。
記者獲悉，目前湖北(běi)省藥企“塊頭”偏小，年銷售額過億元的(de)企業僅占30%左右，年銷售額在1億元以下(xià)以及不足5000萬元的(de)中小藥品生産企業，占有相當大(dà)的(de)比例。以湖北(běi)藥企爲例，接著(zhe)新版GMP東風改造升級。
2011年，武漢人(rén)福藥業公司成爲湖北(běi)省首批通(tōng)過新修訂藥品GMP認證的(de)藥企。該公司新建5.2萬平方米的(de)符合新版GMP認證的(de)廠房(fáng)，七條新生産線均通(tōng)過審核，總耗資近1.7億元。其中一台手提式懸浮粒子計數器價值30餘萬元。
對(duì)于市場(chǎng)需求量大(dà)的(de)企業來(lái)說，新建生産線可(kě)提高(gāo)産能，攤薄生産成本。但對(duì)于中小企業，新生産線會因生産不飽和(hé)而造成浪費，反而增加成本。位于東湖高(gāo)新科技開發區(qū)的(de)湖北(běi)人(rén)民制藥有限公司，憑自己很難有實力完成改造，2011年，該企業被福安藥業集團收購(gòu)，從洗瓶、配料、灌裝、軋蓋到燈檢、外包，整套流程形成一條全自動電腦(nǎo)控制的(de)生産環線，總耗資爲1.5億元，2013年通(tōng)過GMP認證。
此外，除了(le)籌資或出售生産線之外，對(duì)于有衆多(duō)藥品批文的(de)企業來(lái)說，轉賣藥品批文也(yě)是其中一條選擇。一藥企負責人(rén)告訴記者，企業的(de)藥品批文相當于資産，其中一部分(fēn)藥品并沒有生産，造成閑置。一些小企業如果不打算(suàn)再做(zuò)認證，爲減少損失，可(kě)以出讓一些批文，整合優質資源。收購(gòu)批文的(de)企業，也(yě)可(kě)增加品種。
此外，一些被淘汰出局藥企或将目光(guāng)轉向保健品市場(chǎng)。據悉，我國保健品及食品生産企業均需依照(zhào)GMP認證标準生産，但不做(zuò)強制規定。
“中國藥廠太多(duō)，行業分(fēn)散，又良莠不齊。此外産能過剩，市場(chǎng)上藥品同質化(huà)嚴重，但國際競争力明(míng)顯不足。”朱曉華表示，新版GMP認證能“倒逼”規範産品，提升質量，還(hái)能通(tōng)過提高(gāo)要求和(hé)标準讓産業自然淘汰。設置GMP門檻淘汰一些産品本身就缺乏競争力的(de)中小企業，整合行業市場(chǎng)。
近日，國務院辦公廳還(hái)正式印發了(le)關于加快(kuài)推進重要産品追溯體系建設的(de)意見。意見強調，以推進藥品全品種、全過程追溯與監管爲主要内容，建設完善藥品追溯體系。
人(rén)福醫藥集團股份有限公司董事長(cháng)王學海坦言，中國制藥企業普遍缺乏創新，藥品質量無法滿足老百姓日益提升的(de)消費需求。“中國人(rén)到日本買感冒藥，是中國制藥企業的(de)恥辱。”
“企業靠拼成本、拼價格的(de)競争路子已經堵死了(le)。”他(tā)表示，國内醫藥行業80%的(de)利潤都被進口、合資企業賺走，不能再依靠低價格低成本競争，而要靠高(gāo)質量高(gāo)附加值高(gāo)競争力，紮紮實實沉下(xià)心提升産品品質。
湖北(běi)250家藥企需新版GMP認證，重點飲片藥企面對(duì)上千萬投入卻步，“史上最嚴GMP”大(dà)限已至。
藥品GMP是“藥品生産質量管理(lǐ)規範”的(de)簡稱，是現今世界各國普遍采用(yòng)的(de)藥品生産管理(lǐ)方式。我國2011年對(duì)制藥企業提出新要求，藥品生産應在2015年12月(yuè)31日前達到新版GMP要求，未通(tōng)過新版GMP認證的(de)企業、生産車間一律停止生産，被業界稱之爲“史上最嚴GMP”。
就在一周前，據國家食藥監總局通(tōng)報，截至今年1月(yuè)13日，四分(fēn)之一的(de)藥品生産企業未拿到藥品“準生證”，面臨停産，湖北(běi)省内約有60餘家未通(tōng)過。
湖北(běi)恩施一家藥企負責GMP認證的(de)負責人(rén)2月(yuè)19日對(duì)記者表示，兩次GMP改版時(shí)間間隔不長(cháng)，不少藥企在“98版”GMP認證用(yòng)在硬件上的(de)投資尚未收回，又要面臨注入新一輪資金再次改造硬件，很多(duō)遲遲未動。還(hái)有一部分(fēn)藥企則觀望，期待國家食藥監總局能“網開一面”，到後期中小型藥品生産企業由于實在無能爲力，無法如期完成認證工作，便幹脆放棄。
連日來(lái)，記者從多(duō)位業内人(rén)士處獲悉，所有GMP認證權限今年開始将下(xià)放到各省。GMP認證将來(lái)逐步和(hé)生産許可(kě)相融合，也(yě)就是說，将來(lái)GMP認證可(kě)能會取消。
随著(zhe)新版GMP認證收官，藥品生産行業将迎來(lái)一場(chǎng)大(dà)洗牌，通(tōng)過收購(gòu)整合、出讓批文等方式，一批小、散、亂的(de)中小藥企被淘汰。
中藥企業成爲被“收證”重災區(qū)
連日來(lái)，記者從多(duō)位業内人(rén)士處獲悉，所有GMP認證權限今年開始将下(xià)放到各省。GMP認證将來(lái)逐步和(hé)生産許可(kě)相融合，也(yě)就是說，将來(lái)GMP認證可(kě)能會取消。
“史上最嚴GMP認證”一旦取消，是否意味“緊箍咒”不再約束藥企，生産門檻也(yě)将降低？湖北(běi)一位不願透露姓名的(de)醫藥行業負責人(rén)感慨，以前藥企可(kě)能通(tōng)過GMP認證就算(suàn)萬事大(dà)吉了(le)，但從近兩年看，不定期的(de)“飛(fēi)行檢查”更讓企業擔心，如果在生産中的(de)任何一個(gè)環節發現問題，可(kě)能會被收回GMP證書(shū)。他(tā)認爲，GMP實現了(le)從認證制管理(lǐ)到監督管理(lǐ)轉換。拿到“準生證”的(de)藥企，将面臨新一輪的(de)競争。
的(de)确，拿到GMP認證并非“一勞永逸”。記者在國家食藥監總局網站上發現，全國各省市已分(fēn)期通(tōng)報被吊銷GMP認證的(de)公示。日前，《2015年全國收回藥品GMP證書(shū)情況統計》出爐，2015年全國共有140家藥企144張GMP證書(shū)被收回。而2014年全年的(de)數字僅有50家，數量增長(cháng)近兩倍。
記者采訪獲悉，今年1月(yuè)6日，湖北(běi)省藥監局發出今年第一張“收回公告”：湖北(běi)黃(huáng)石世星藥業有限公司因嚴重違法《藥品生産質量管理(lǐ)規範（2010年修訂）》，依法被收收回奧拉西坦原料藥的(de)《藥品GMP證書(shū)》。這(zhè)也(yě)是今年全國第一家被收回藥品GMP證書(shū)的(de)企業。
“現在各省的(de)監管部門都加大(dà)飛(fēi)行檢查的(de)密度，接下(xià)來(lái)可(kě)能還(hái)會有更多(duō)藥企的(de)證書(shū)被收回。”湖北(běi)某大(dà)型藥企負責人(rén)稱，GMP證書(shū)被收回的(de)企業，将面臨停産、不能參加藥品招标、經銷商退貨等諸多(duō)難題。最樂(yuè)觀的(de)結果是一年内重新拿回證書(shū)，否則就要考慮破産了(le)。
數據顯示，在去年被收回證書(shū)的(de)140家企業中，有63家都是中藥和(hé)中藥飲片企業。業内人(rén)士分(fēn)析稱，中藥企業成爲“收證”重災區(qū)是因爲不同于化(huà)學藥和(hé)中成藥制劑，中藥飲片企業一般要生産上百個(gè)品種，批号多(duō)、每批次生産量小。按每條生産線400萬元的(de)成本計算(suàn)，3條生産線就需要投入1200萬元。而事實上，國内中藥飲片企業的(de)“塊頭”普遍偏小，年銷售額過億的(de)企業僅占約30%，不足5000萬元的(de)中小企業則占有相當大(dà)的(de)比例。對(duì)後者而言，上千萬的(de)投入絕對(duì)是一筆巨額開支。
另外，新版《藥典》執行後，中藥材要求提高(gāo)，2015年，不少飲片企業遭遇退貨潮，上述業内人(rén)士預計，今年飲片企業将經曆大(dà)洗牌。
藥品“準生證”難拿 1795家藥企停産
按國家食藥監總局要求，自2011年3月(yuè)1日起，凡新建藥品生産企業、藥品生産企業新建（改、擴建）車間，均需通(tōng)過新版GMP認證。現有藥品生産企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的(de)生産，應在2013年12月(yuè)31日前達到新版GMP要求。其他(tā)類别藥品生産應在2015年12月(yuè)31日前達到新版GMP要求。
全國藥企開始憂心忡忡，隻有拿到這(zhè)張“準生證”才可(kě)能繼續存活，且獲得(de)新版GMP認證并非易事。
截至1月(yuè)13日，國家食品藥品監管總局通(tōng)報，目前，我國共有四分(fēn)之一的(de)藥品生産企業未通(tōng)過GMP認證，按照(zhào)規定，自2016年1月(yuè)1日起，未通(tōng)過新版GMP認證的(de)企業、生産車間一律停止生産。
據國家食藥監總局公布的(de)數據，目前全國有藥品生産企業7179家，四分(fēn)之一未通(tōng)過，即1795家企業未通(tōng)過認證。其實在2011年新版GMP出台時(shí)，業内便已預計到，這(zhè)會造成藥企洗牌。中國醫藥企業管理(lǐ)協會負責人(rén)預計，2011年至2013年緩沖期結束，新版GMP将導緻上千家中小藥企倒閉。根據曆史記錄，1998版GMP就曾導緻25%藥企直接退出市場(chǎng)。
起初認證新版GMP時(shí)，很多(duō)藥企一直處于相互觀望狀态。據陝西食藥監局通(tōng)報顯示，截至2015年6月(yuè)底，陝西省完成新版GMP認證的(de)企業占比爲60%。也(yě)就是說，雖然新版GMP是2011年出台的(de)，但是卻有至少40%的(de)企業紮堆在大(dà)限前半年才認證，這(zhè)個(gè)現象在全國各省都很普遍。
湖北(běi)恩施一家藥企負責GMP認證的(de)負責人(rén)2月(yuè)19日對(duì)記者表示，兩次GMP改版時(shí)間間隔不長(cháng)，不少藥企在“98版”GMP認證用(yòng)在硬件上的(de)投資尚未收回，又要面臨注入新一輪資金再次改造硬件，很多(duō)遲遲未動。還(hái)有一部分(fēn)藥企則觀望，期待國家食藥監總局能“網開一面”，到後期中小型藥品生産企業由于實在無能爲力，無法如期完成認證工作，便幹脆放棄。
記者獲悉，湖北(běi)省藥品生産企業大(dà)小總計約305家，其中需通(tōng)過新版GMP認證的(de)有250家左右。截至2015年12月(yuè)，湖北(běi)未通(tōng)過藥品GMP認證的(de)生産企業66家，11家藥品生産企業放棄認證，20家藥品批發企業及648家藥品零售企業停業。
目前，湖北(běi)省食藥監局派出督查組，督查未通(tōng)過新修訂藥品GMP、GSP（即《藥品經營質量管理(lǐ)規範》）認證的(de)藥品企業，重點抽查藥品生産車間、零售藥店(diàn)是否按規定時(shí)間節點停産停業。下(xià)一步，湖北(běi)省将制定藥品飛(fēi)行檢查（是在被檢查單位不知曉的(de)情況下(xià)進行的(de)，啓動慎重，行動快(kuài)）實施細則，細化(huà)藥品飛(fēi)行檢查啓動标準，以跟蹤檢查、飛(fēi)行檢查爲手段殺“回馬槍”，全面監督藥品生産、經營企業。
提高(gāo)藥品附加值是企業立足根本
被“淘汰”的(de)藥企将何去何從？新版GMP又将對(duì)行業産生哪些影(yǐng)響？
“當這(zhè)一輪新版GMP認證結束之時(shí)，那些‘無緣’證書(shū)的(de)企業，有價值的(de)将被收購(gòu)或整合，沒有價值的(de)面臨的(de)結局隻能是破産倒閉。“北(běi)京鑫創佳業科技股份有限公司武漢分(fēn)公司總經理(lǐ)朱曉華表示，有些企業握著(zhe)多(duō)個(gè)有價值的(de)藥品批文，即使沒有通(tōng)過新版GMP認證，未來(lái)可(kě)與通(tōng)過新版GMP認證的(de)大(dà)型實力企業加速并購(gòu)整合，實現多(duō)赢，以在未來(lái)的(de)市場(chǎng)競争中掌握主動性，這(zhè)也(yě)是大(dà)勢所趨。
記者獲悉，目前湖北(běi)省藥企“塊頭”偏小，年銷售額過億元的(de)企業僅占30%左右，年銷售額在1億元以下(xià)以及不足5000萬元的(de)中小藥品生産企業，占有相當大(dà)的(de)比例。以湖北(běi)藥企爲例，接著(zhe)新版GMP東風改造升級。
2011年，武漢人(rén)福藥業公司成爲湖北(běi)省首批通(tōng)過新修訂藥品GMP認證的(de)藥企。該公司新建5.2萬平方米的(de)符合新版GMP認證的(de)廠房(fáng)，七條新生産線均通(tōng)過審核，總耗資近1.7億元。其中一台手提式懸浮粒子計數器價值30餘萬元。
對(duì)于市場(chǎng)需求量大(dà)的(de)企業來(lái)說，新建生産線可(kě)提高(gāo)産能，攤薄生産成本。但對(duì)于中小企業，新生産線會因生産不飽和(hé)而造成浪費，反而增加成本。位于東湖高(gāo)新科技開發區(qū)的(de)湖北(běi)人(rén)民制藥有限公司，憑自己很難有實力完成改造，2011年，該企業被福安藥業集團收購(gòu)，從洗瓶、配料、灌裝、軋蓋到燈檢、外包，整套流程形成一條全自動電腦(nǎo)控制的(de)生産環線，總耗資爲1.5億元，2013年通(tōng)過GMP認證。
此外，除了(le)籌資或出售生産線之外，對(duì)于有衆多(duō)藥品批文的(de)企業來(lái)說，轉賣藥品批文也(yě)是其中一條選擇。一藥企負責人(rén)告訴記者，企業的(de)藥品批文相當于資産，其中一部分(fēn)藥品并沒有生産，造成閑置。一些小企業如果不打算(suàn)再做(zuò)認證，爲減少損失，可(kě)以出讓一些批文，整合優質資源。收購(gòu)批文的(de)企業，也(yě)可(kě)增加品種。
此外，一些被淘汰出局藥企或将目光(guāng)轉向保健品市場(chǎng)。據悉，我國保健品及食品生産企業均需依照(zhào)GMP認證标準生産，但不做(zuò)強制規定。
“中國藥廠太多(duō)，行業分(fēn)散，又良莠不齊。此外産能過剩，市場(chǎng)上藥品同質化(huà)嚴重，但國際競争力明(míng)顯不足。”朱曉華表示，新版GMP認證能“倒逼”規範産品，提升質量，還(hái)能通(tōng)過提高(gāo)要求和(hé)标準讓産業自然淘汰。設置GMP門檻淘汰一些産品本身就缺乏競争力的(de)中小企業，整合行業市場(chǎng)。
近日，國務院辦公廳還(hái)正式印發了(le)關于加快(kuài)推進重要産品追溯體系建設的(de)意見。意見強調，以推進藥品全品種、全過程追溯與監管爲主要内容，建設完善藥品追溯體系。
人(rén)福醫藥集團股份有限公司董事長(cháng)王學海坦言，中國制藥企業普遍缺乏創新，藥品質量無法滿足老百姓日益提升的(de)消費需求。“中國人(rén)到日本買感冒藥，是中國制藥企業的(de)恥辱。”
“企業靠拼成本、拼價格的(de)競争路子已經堵死了(le)。”他(tā)表示，國内醫藥行業80%的(de)利潤都被進口、合資企業賺走，不能再依靠低價格低成本競争，而要靠高(gāo)質量高(gāo)附加值高(gāo)競争力，紮紮實實沉下(xià)心提升産品品質。