行業資訊
全國約500家中藥飲片企業未通(tōng)過新GMP認證
按照(zhào)國家食藥監總局公布的(de)統計數據顯示，目前全國有藥品生産企業7179家，1/4即有一千多(duō)家企業未通(tōng)過認證。按照(zhào)規定，這(zhè)些藥企今年起将停止生産。
食藥監總局有關負責人(rén)表示，當前我國制藥行業産能過剩，将出台鼓勵與退出的(de)政策，引導企業理(lǐ)性選擇，也(yě)支持企業擇機退出。該局将加強調查研究和(hé)政策引導，确保通(tōng)過認證的(de)品種基本覆蓋《國家基本藥物(wù)目錄》等，有效保證藥品市場(chǎng)供應，不會出現因監督實施藥品GMP而導緻臨床用(yòng)藥短缺、藥價不合理(lǐ)上漲的(de)問題。
而據食藥監總局統計，全國約有500家中藥飲片生産企業未能通(tōng)過認證，這(zhè)些企業規模小，效益差，質量管理(lǐ)水(shuǐ)平相對(duì)落後。“到目前爲止，部分(fēn)中藥飲片企業仍屬于手工作坊性質，工藝更是沿襲半世紀前的(de)水(shuǐ)準，所以借新版認證淘汰曆史遺留的(de)散亂小企業，具有現實意義。”廣州一位業内人(rén)士告訴本報記者，雖然國家政策在大(dà)力扶持中醫藥産業，但“頑疾”不除，中藥飲片質量參差不齊，勢必影(yǐng)響到中醫藥整個(gè)産業鏈的(de)轉型升級。
“我國醫藥行業無論是化(huà)學仿制藥還(hái)是中成藥、中藥飲片領域，同質化(huà)競争十分(fēn)嚴重，市場(chǎng)供給相對(duì)過剩。不少成分(fēn)相同的(de)常用(yòng)藥，市面存在數十種競品，不但導緻了(le)資源浪費，也(yě)造成了(le)消費者的(de)選擇困擾。”對(duì)此，該業内人(rén)士表示，通(tōng)過政策等方式擡高(gāo)生産準入門檻，迫使行業洗牌加速，長(cháng)遠(yuǎn)來(lái)看有利産業升級和(hé)消費者受益。
業内觀點：市場(chǎng)不必擔心少藥
大(dà)批藥企倒下(xià)，市場(chǎng)會否缺醫少藥或導緻部分(fēn)藥價飛(fēi)升？有行業觀察人(rén)士認爲，基本不會出現類似狀況。真正生産獨一無二市場(chǎng)“剛需”藥物(wù)的(de)企業，如果“大(dà)考”不過，一定會引起監管部門的(de)注意，并根據市場(chǎng)需要進行調整和(hé)改造。“倒下(xià)的(de)大(dà)多(duō)是有替代産品的(de)藥企，如果自身有獨特産品優勢，藥企會願意投入改造以通(tōng)過GMP認證。”
藥價飛(fēi)升被認爲更不具備普遍性。“此前發改委放開全國大(dà)部分(fēn)藥品價格，但根據監控反饋來(lái)看，敢于大(dà)膽大(dà)幅調價的(de)仍屬鳳毛麟角，市面藥品價格變化(huà)不大(dà)。”其認爲，在放開藥價這(zhè)一巨大(dà)考驗面前，市場(chǎng)依然較爲平靜淡定，藥企數量削減應不會激起太大(dà)波瀾，而且食藥監部門也(yě)表态将監管不合理(lǐ)漲價情況。