天津濱海新區(qū)生物(wù)醫藥産業以年均40%快(kuài)速增長(cháng)率

 天津濱海新區(qū)開發區(qū)企業百螢生物(wù)自主研發的(de)熒光(guāng)核酸染料成功推向市場(chǎng)。該企業掌握的(de)核心技術，填補了(le)國内熒光(guāng)标記、熒光(guāng)探針領域的(de)市場(chǎng)空白。百螢生物(wù)隻是今年濱海新區(qū)生物(wù)醫藥産業大(dà)發展背後的(de)一個(gè)縮影(yǐng)。過去一年，新區(qū)生物(wù)醫藥企業活力十足。僅今年上半年，新區(qū)就新增生物(wù)醫藥科技型企業121家。目前新區(qū)生物(wù)醫藥産業已聚集了(le)77家市級以上研發中心、1133家科技型中小企業與99家科技小巨人(rén)企業。本市50%以上的(de)生物(wù)技術和(hé)現代醫藥企業落戶新區(qū)，其産業及市場(chǎng)規模均以年均40%的(de)增長(cháng)率快(kuài)速提升。

　　企業活力迸發 成果多(duō)點開花

　　一直以來(lái)，生物(wù)醫藥産業作爲新區(qū)的(de)八大(dà)支柱産業之一，始終承擔著(zhe)科技自主創新、吸收先進成果的(de)使命。最近一段時(shí)間，新區(qū)很多(duō)生物(wù)醫藥企業先後步入了(le)成果收獲期，在技術和(hé)産品上不斷在市場(chǎng)上叫響新區(qū)品牌。

　　如由解放軍軍事醫學科學院生物(wù)工程所聯合新區(qū)藥企天津康希諾生物(wù)技術有限公司研發的(de)重組埃博拉疫苗日前正式啓動了(le)在塞拉利昂的(de)Ⅱ期臨床試驗，開創了(le)我國科技人(rén)員(yuán)走出國門，在境外進行疫苗臨床研究“零”的(de)突破；賽諾醫療的(de)心髒支架系統臨床試驗成果登上了(le)2015年美(měi)國經導管心血管治療學會議(yì)(TCT)，并在歐洲開展了(le)正規臨床驗證試驗，一舉打破了(le)國外産品在我國高(gāo)端冠脈介入醫療器械領域的(de)壟斷地位，摘掉國産“仿制”帽子；溥瀛生物(wù)自主研發的(de)原創原研治療用(yòng)生物(wù)制品（基因工程）國家1.1類新藥獲批，将于年底啓動臨床試驗研究。

　　高(gāo)端平台激增 塑造産業集群

　　今年年初，由聯合研究院牽頭承擔的(de)重大(dà)專項課題——“系列化(huà)、國際化(huà)的(de)國家生物(wù)醫藥國際創新園新藥研發綜合性大(dà)平台建設”正式通(tōng)過驗收，成爲全國10個(gè)綜合性大(dà)平台之一。導師引領以及“保姆”般的(de)服務，使這(zhè)裏成爲了(le)生物(wù)醫藥企業創新創業的(de)沃土，并孵化(huà)出了(le)康希諾、丹娜生物(wù)等知名藥企。

　　随著(zhe)濱海新區(qū)生物(wù)醫藥企業的(de)崛起，天津國際生物(wù)醫藥聯合研究院、中科院天津工業生物(wù)技術研究所、天津藥物(wù)研究院、濱海華大(dà)基因産業研究院等一批專業化(huà)、高(gāo)水(shuǐ)平産業平台也(yě)在向著(zhe)高(gāo)端化(huà)、專業化(huà)方向不斷發展。而這(zhè)些産業平台對(duì)于新區(qū)生物(wù)醫藥産業聚集以及高(gāo)端化(huà)發展起到了(le)極大(dà)的(de)助推作用(yòng)。在此背景下(xià)，越來(lái)越多(duō)的(de)生物(wù)醫藥産業發展平台正在新區(qū)加速設立。如由位列中國民營醫藥商業企業首位的(de)九州通(tōng)醫藥集團投資建設的(de)九州通(tōng)綠谷醫藥健康産業園、天津賽德生物(wù)制藥有限公司在臨港經濟區(qū)投資建設的(de)總建築面積1萬多(duō)平方米的(de)“診斷治療藥物(wù)及醫療設備産業園”“北(běi)大(dà)賽德核技術應用(yòng)研究院”及緻力于将海内外高(gāo)層次人(rén)才和(hé)優秀項目及先進技術成果引進新區(qū)的(de)中英生物(wù)醫藥技術轉化(huà)與産業化(huà)基地等。

　　政策東風勁吹 産業發展加碼

　　“國外大(dà)公司目前在生物(wù)藥物(wù)市場(chǎng)上仍占據壟斷地位，國内企業與之相比仍存在較大(dà)差距。不過，我國生物(wù)醫藥産業潛力很大(dà)，且最近迎來(lái)了(le)發展良機。”在今年舉行的(de)2015中國蛋白藥質量與技術創新研討(tǎo)會上，天津生物(wù)醫藥聯合研究院有限公司副總裁、中國蛋白藥物(wù)質量聯盟秘書(shū)長(cháng)史晉海曾向記者透露，近幾年，一些重要生物(wù)技術産品專利在歐美(měi)将紛紛到期，屆時(shí)将迎來(lái)專利懸崖，這(zhè)爲我國生物(wù)技術藥物(wù)發展提供了(le)難得(de)的(de)機遇。

　　在政策層面，國内生物(wù)醫藥産業也(yě)正在迎來(lái)諸多(duō)利好。《中國制造2025》明(míng)确把生物(wù)醫藥及高(gāo)性能醫療器械作爲重點發展的(de)十大(dà)領域之一。今年頒布的(de)《生物(wù)類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，縮短了(le)新藥審批時(shí)間。另外，我國還(hái)将藥品上市許可(kě)人(rén)制度（MAH）列入試點，國家同時(shí)啓動藥品法修改、醫藥用(yòng)輔料監管條例研究等，并擴編藥品評審中心等。

　　天津藥物(wù)研究院副院長(cháng)闫鳳英表示，新區(qū)不僅是生物(wù)醫藥企業聚集地區(qū)，還(hái)面臨著(zhe)多(duō)重戰略機遇叠加。在政策東風的(de)吹動下(xià)，生物(wù)醫藥産業有望實現提速發展。

　　根據規劃，到“十三五”末，新區(qū)将引進和(hé)獲得(de)新藥證書(shū)100個(gè)、臨床批文300個(gè)，重點引進和(hé)培養國内外大(dà)項目大(dà)企業20家、國際級研發中心20家，吸引超過800家生物(wù)醫藥類創新型企業聚集，産值過100億元的(de)大(dà)型生産企業超過5家，力争産值突破1600億元。