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新藥專項将納入“十三五”發展戰略及實施計劃
中國醫藥企業管理(lǐ)協會會長(cháng)于明(míng)德告訴記者，我國目前已成爲世界第一大(dà)原料藥生産和(hé)出口國、第二大(dà)OTC藥物(wù)市場(chǎng)、第三大(dà)醫藥市場(chǎng)。但從中國與全球藥品銷售排名居前的(de)品種看，國外一般都是專利藥，其藥效較爲明(míng)确，滿足臨床需求，而國内基本是中藥注射劑以及專利過期藥。
“‘十三五’期間拟研制30個(gè)左右的(de)重大(dà)創新藥。”中國工程院院士桑國衛向中國證券報記者透露。根據科技部重大(dà)專項辦的(de)部署和(hé)要求，新藥專項将納入“十三五”發展戰略及實施計劃。這(zhè)30個(gè)新藥包括5個(gè)原創性新藥；20個(gè)化(huà)學藥及其高(gāo)端制劑；3-5個(gè)新中藥；3-5個(gè)新生物(wù)藥國際化(huà)。同時(shí)，研制20-30個(gè)臨床亟需重要品種；在重大(dà)關鍵技術研究方面，突破10-15項重大(dà)核心關鍵技術，發展10-15項前瞻性新技術。
“在化(huà)學藥方面，重點開展針對(duì)新靶點、新機制創新藥物(wù)以及新釋藥系統、新制劑的(de)研究開發；在生物(wù)藥方面，重點開展新型抗體藥物(wù)、抗體偶聯藥物(wù)、新型疫苗、新型免疫治療、基因測序、生物(wù)類似藥等研發，以及新佐劑、新輔料等研發。”桑國衛表示。
爲支持新藥研發，國務院今年8月(yuè)以來(lái)已發出藥品注冊審評制度改革、仿制藥一緻性評價、藥品上市許可(kě)持有人(rén)制度試點等三道“金牌”，力圖爲新藥研發掃清審評審批路上的(de)障礙。
“國家在新藥方面做(zuò)出的(de)改革是對(duì)我國制藥創新環境的(de)重大(dà)改善，對(duì)創新藥的(de)支持力度很大(dà)，有利于提高(gāo)國内制藥企業研發創新的(de)積極性，對(duì)國内新藥的(de)質量水(shuǐ)平提升和(hé)上市速度都會有深遠(yuǎn)影(yǐng)響。”恒瑞醫藥主管研發的(de)副總經理(lǐ)張連山對(duì)這(zhè)一系列政策贊不絕口。
與藥品相比，國内高(gāo)端醫療器械的(de)研制水(shuǐ)準也(yě)與發達國家相去甚遠(yuǎn)。中國證券報記者梳理(lǐ)發現，2015年涉及國産醫療設備轉型升級的(de)文件至少有18個(gè)，高(gāo)性能醫療器械受到前所未有的(de)重視，成爲了(le)優先發展的(de)領域。目前正在推進的(de)公立醫院改革、分(fēn)級診療等一系列政策中都提到，要優先使用(yòng)國産醫療設備。另外，在藥品與醫療器械的(de)審批審評制度改革中，對(duì)國産創新醫療器械開辟了(le)特殊審批通(tōng)道，鼓勵醫療器械研發創新。相關部門還(hái)啓動了(le)國産優秀醫療設備遴選，旨在推動國産醫療設備的(de)發展和(hé)應用(yòng)。
民營醫院也(yě)是政策重點鼓勵發展的(de)行業，目前該領域推進的(de)主要方向包括：限制公立醫院規模；推動分(fēn)級診療和(hé)轉診制度；改革醫療服務價格。這(zhè)些政策有利于民營醫院的(de)發展。銀華基金醫藥研究員(yuán)郭思捷告訴中國證券報記者，2000年以來(lái)國内年診療人(rén)次增長(cháng)超2倍，近年來(lái)增速也(yě)一直保持在8%-10%左右。考慮到人(rén)口老齡化(huà)、精神壓力和(hé)醫保等原因，醫療行業需求将保持穩定增長(cháng)。政府提出要把醫療服務行業的(de)市場(chǎng)規模從2萬億提升到8萬億，也(yě)就是說每年要增長(cháng)20%以上，因此行業有巨大(dà)增長(cháng)空間。
此外，醫療信息化(huà)這(zhè)一“新興業态”有望成爲重點突破領域。醫療離不開信息化(huà)的(de)支撐，目前醫改重點推動的(de)領域幾乎都需要利用(yòng)信息技術來(lái)解決現實問題。如醫保控費，需要在醫院信息系統中嵌入控費信息系統并連接醫保信息系統來(lái)達到事前、事中、事後的(de)監管；分(fēn)級診療的(de)實施、醫聯體的(de)建立及遠(yuǎn)程醫療的(de)開展，需要信息系統的(de)建立及互聯互通(tōng)，才能共享電子病曆及臨床信息；慢(màn)病管理(lǐ)探索利用(yòng)互聯網、移動端設備、遠(yuǎn)程醫療系統來(lái)管理(lǐ)病患，可(kě)降低診療費開支，分(fēn)流綜合醫院就診壓力；公立醫院逐步降低藥品加成後，醫院的(de)盈利壓力加大(dà)，利用(yòng)信息技術提高(gāo)效率、壓縮成本、提高(gāo)服務質量的(de)動力将明(míng)顯增強。
海虹控股副總經理(lǐ)上官永強認爲，“十三五”期間醫療衛生信息化(huà)仍會按照(zhào)“46312”的(de)頂層設計進行建設，全國建成四級衛生信息平台，依托六大(dà)業務平台進行數據采集和(hé)交換；三大(dà)數據庫基本覆蓋全國人(rén)口并整合共享基層，建立縣、鄉、村(cūn)三級醫療保障網，以縣級醫院爲依托，通(tōng)過和(hé)區(qū)域信息平台及大(dà)型三級醫院連接，實現優質醫療資源流動，開展分(fēn)級診療、遠(yuǎn)程會診、雙向轉診等。城(chéng)市各級醫療機構通(tōng)過區(qū)域衛生信息平台互聯互通(tōng)，實現分(fēn)級診療、遠(yuǎn)程醫師多(duō)點執業、急病慢(màn)病分(fēn)治等。