【浙江省】實驗動物(wù)的(de)生産和(hé)使用(yòng)許可(kě)

1、《浙江省實驗動物(wù)管理(lǐ)辦法》（浙江省人(rén)民政府令第263号,2009年8月(yuè)17日）第十一條“申領實驗動物(wù)使用(yòng)許可(kě)證的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)應當向省科技部門提出申請。省科技部門應當自受理(lǐ)申請之日起20個(gè)工作日内會同有關主管部門組織審查，作出是否準予許可(kě)的(de)決定，并書(shū)面告知申請人(rén)。”

2、國科發财字［2001］545号 2001年12月(yuè)5日《實驗動物(wù)許可(kě)證管理(lǐ)辦法（試行）》第三條“實驗動物(wù)許可(kě)證包括實驗動物(wù)生産許可(kě)證和(hé)實驗動物(wù)使用(yòng)許可(kě)證。實驗動物(wù)生産許可(kě)證，适用(yòng)于從事實驗動物(wù)及相關産品保種、繁育、生産、供應、運輸及有關商業性經營的(de)組織和(hé)個(gè)人(rén)。實驗動物(wù)使用(yòng)許可(kě)證适用(yòng)于使用(yòng)實驗動物(wù)及相關産品進行科學研究和(hé)實驗的(de)組織和(hé)個(gè)人(rén)。許可(kě)證由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）印制、發放和(hé)管理(lǐ)。”

二、申報材料

實驗動物(wù)生産許可(kě)申請書(shū)或實驗動物(wù)使用(yòng)許可(kě)申請書(shū)、單位情況介紹、實驗動物(wù)管理(lǐ)委員(yuán)會（小組）成立文件、從業人(rén)員(yuán)培訓合格證書(shū)複印件、設施平面圖、規章(zhāng)制度及SOP、記錄表格等、實驗動物(wù)設施環境檢測報告、實驗動物(wù)質量檢測報告（生産許可(kě)）、實驗動物(wù)屍體及廢棄物(wù)處理(lǐ)協議(yì)、實驗動物(wù)生物(wù)安全應急預案。

三、申請條件

1、組織機構健全；

2、規章(zhāng)制度及SOP齊全；

3、環境設施符合相關要求；

4、動物(wù)質量符合相關要求；

5、應急預案可(kě)行；

6、動物(wù)屍體及廢棄物(wù)處理(lǐ)合規。

四、辦事程序

1、申請單位向省動管辦提出申請，根據不同設施要求，分(fēn)别領取“實驗動物(wù)生産許可(kě)證申請書(shū)”或“實驗動物(wù)使用(yòng)許可(kě)證申請書(shū)”，并按填報說明(míng)逐項如實填報。申請人(rén)應在申請資料報送前，先在“全國實驗動物(wù)許可(kě)證管理(lǐ)信息系統”（http://zjxkz.lascn.net）進行網上許可(kě)證申請，待網上申請審核合格後，再向省動管辦報送書(shū)面材料。

申請單位向省動管辦領取許可(kě)證申請書(shū)，應事先委托“浙江省實驗動物(wù)質量監督檢測站”或國家認定的(de)實驗動物(wù)質量監督檢測機構對(duì)相關項目進行檢測，并取得(de)檢測報告。

2、申請單位填報的(de)實驗動物(wù)許可(kě)證申請書(shū)（含附件）（除部屬駐浙單位直接報送省動管辦外），應按各自的(de)管轄關系，先分(fēn)别送單位駐在地設區(qū)的(de)市科技局或省行業主管部門審核，然後将審核簽署意見後的(de)申請書(shū)（含附件）一式三份，報送省動管辦。

3、省動管辦收到申請書(shū)後，按《浙江省實驗動物(wù)許可(kě)證管理(lǐ)實施細則》的(de)有關規定對(duì)申請單位的(de)申請書(shū)進行初審，并确定是否受理(lǐ)，對(duì)不予受理(lǐ)的(de)單位，作出口頭或書(shū)面回複。

4、省動管辦組織有關專家對(duì)受理(lǐ)單位的(de)申請材料及實際情況按“許可(kě)證驗收規則”進行審查和(hé)現場(chǎng)驗收，并出具驗收報告。

5、省科技廳根據專家驗收報告，對(duì)驗收合格單位簽署發放許可(kě)證，并予以公告。

6、對(duì)初次申領實驗動物(wù)生産許可(kě)證的(de)單位，在專家評審後，允許試生産，在試生産結束後，再由省科技廳審查審定。