進境動物(wù)和(hé)動物(wù)産品風險分(fēn)析管理(lǐ)規定

第一章(zhāng)  總則

第一條  爲規範進境動物(wù)和(hé)動物(wù)産品風險分(fēn)析工作，防範動物(wù)疫病傳入風險，保障農牧漁業生産，保護人(rén)體健康和(hé)生态環境，根據《中華人(rén)民共和(hé)國進出境動植物(wù)檢疫法》及其實施條例，參照(zhào)世界貿易組織（WTO）關于《實施衛生和(hé)植物(wù)衛生措施協定》（SPS協定）的(de)有關規定，制定本規定。

第二條  本規定所稱動物(wù)和(hé)動物(wù)産品風險分(fēn)析，包括對(duì)進境動物(wù)、動物(wù)産品、動物(wù)遺傳物(wù)質、動物(wù)源性飼料、生物(wù)制品和(hé)動物(wù)病理(lǐ)材料的(de)風險分(fēn)析。

第三條  國家質量監督檢驗檢疫總局（以下(xià)簡稱國家質檢總局）統一管理(lǐ)進境動物(wù)、動物(wù)産品風險分(fēn)析工作。

第四條  開展風險分(fēn)析應當遵守我國法律法規的(de)規定，并遵循下(xià)列原則：
   （一）以科學爲依據；
   （二）執行或者參考有關國際标準、準則和(hé)建議(yì)；
   （三）透明(míng)、公開和(hé)非歧視原則；
   （四）不對(duì)國際貿易構成變相限制。

第五條  當有關國際标準、準則和(hé)建議(yì)不能達到我國農牧漁業生産、人(rén)體健康和(hé)生态環境的(de)必要保護水(shuǐ)平時(shí)，國家質檢總局根據風險分(fēn)析的(de)結果可(kě)采取高(gāo)于國際标準、準則和(hé)建議(yì)的(de)措施。

第六條  風險分(fēn)析過程應當包括危害因素确定、風險評估、風險管理(lǐ)和(hé)風險交流。

第七條  風險分(fēn)析應當形成書(shū)面報告。報告内容應當包括背景、方法、程序、結論和(hé)管理(lǐ)措施等。

第二章(zhāng)  危害因素确定

第八條  對(duì)進境動物(wù)、動物(wù)産品、動物(wù)遺傳物(wù)質、動物(wù)源性飼料、生物(wù)制品和(hé)動物(wù)病理(lǐ)材料應當進行危害因素确定。

第九條  危害因素主要是指：
   （一）《中華人(rén)民共和(hé)國進境一、二類動物(wù)傳染病寄生蟲名錄》所列動物(wù)傳染病、寄生蟲病病原體；
   （二）國外新發現并對(duì)農牧漁業生産和(hé)人(rén)體健康有危害或潛在危害的(de)動物(wù)傳染病、寄生蟲病病原體；
   （三）列入國家控制或者消滅計劃的(de)動物(wù)傳染病、寄生蟲病病原體；
   （四）對(duì)農牧漁業生産、人(rén)體健康和(hé)生态環境可(kě)能造成危害或者負面影(yǐng)響的(de)有毒有害物(wù)質和(hé)生物(wù)活性物(wù)質。

第十條  經确定進境動物(wù)、動物(wù)産品、動物(wù)遺傳物(wù)質、動物(wù)源性飼料、生物(wù)制品和(hé)動物(wù)病理(lǐ)材料不存在危害因素的(de)，不再進行風險評估。

第三章(zhāng)  風險評估

第十一條  進境動物(wù)、動物(wù)産品、動物(wù)遺傳物(wù)質、動物(wù)源性飼料、生物(wù)制品和(hé)動物(wù)病理(lǐ)材料存在危害因素的(de)，啓動風險評估程序。

第十二條  根據需要，對(duì)輸出國家或者地區(qū)的(de)動物(wù)衛生和(hé)公共衛生體系進行評估。
    動物(wù)衛生和(hé)公共衛生體系的(de)評估以書(shū)面問卷調查的(de)方式進行，必要時(shí)可(kě)以進行實地考察。

第十三條  風險評估采用(yòng)定性、定量或者兩者相結合的(de)分(fēn)析方法。

第十四條  風險評估過程包括傳入評估、發生評估、後果評估和(hé)風險預測。

第十五條  傳入評估應當考慮以下(xià)因素：
    （一）生物(wù)學因素，如動物(wù)種類、年齡、品種，病原感染部位，免疫、試驗、處理(lǐ)和(hé)檢疫技術的(de)應用(yòng)；
    （二）國家因素，如疫病流行率，動物(wù)衛生和(hé)公共衛生體系，危害因素的(de)監控計劃和(hé)區(qū)域化(huà)措施；
    （三）商品因素，如進境數量，減少污染的(de)措施，加工過程的(de)影(yǐng)響，貯藏和(hé)運輸的(de)影(yǐng)響。
    傳入評估證明(míng)危害因素沒有傳入風險的(de)，風險評估結束。

第十六條  發生評估應當考慮下(xià)列因素：
    （一）生物(wù)學因素，如易感動物(wù)、病原性質等；
    （二）國家因素，如傳播媒介，人(rén)和(hé)動物(wù)數量，文化(huà)和(hé)習(xí)俗，地理(lǐ)、氣候和(hé)環境特征；
    （三）商品因素，如進境商品種類、數量和(hé)用(yòng)途，生産加工方式，廢棄物(wù)的(de)處理(lǐ)。
    發生評估證明(míng)危害因素在我國境内不造成危害的(de)，風險評估結束。

第十七條  後果評估應當考慮以下(xià)因素：
    （一）直接後果，如動物(wù)感染、發病和(hé)造成的(de)損失，以及對(duì)公共衛生的(de)影(yǐng)響等；
    （二）間接後果，如危害因素監測和(hé)控制費用(yòng)，補償費用(yòng)，潛在的(de)貿易損失，對(duì)環境的(de)不利影(yǐng)響。

第十八條  對(duì)傳入評估、發生評估和(hé)後果評估的(de)内容綜合分(fēn)析，對(duì)危害發生作出風險預測。

第四章(zhāng)  風險管理(lǐ)

第十九條  當境外發生重大(dà)疫情和(hé)有毒有害物(wù)質污染事件時(shí)，國家質檢總局根據我國進出境動植物(wù)檢疫法律法規，并參照(zhào)國際标準、準則和(hé)建議(yì)，采取應急措施，禁止從發生國家或者地區(qū)輸入相關動物(wù)、動物(wù)産品、動物(wù)遺傳物(wù)質、動物(wù)源性飼料、生物(wù)制品和(hé)動物(wù)病理(lǐ)材料。

第二十條  根據風險評估的(de)結果，确定與我國适當保護水(shuǐ)平相一緻的(de)風險管理(lǐ)措施。風險管理(lǐ)措施應當有效、可(kě)行。

第二十一條  進境動物(wù)的(de)風險管理(lǐ)措施包括産地選擇、時(shí)間選擇、隔離檢疫、預防免疫、實驗室檢驗、目的(de)地或者使用(yòng)地限制和(hé)禁止進境等。

第二十二條  進境動物(wù)産品、動物(wù)遺傳物(wù)質、動物(wù)源性飼料、生物(wù)制品和(hé)動物(wù)病理(lǐ)材料的(de)風險管理(lǐ)措施包括産地選擇，産品選擇，生産、加工、存放、運輸方法及條件控制，生産、加工、存放企業的(de)注冊登記，目的(de)地或者使用(yòng)地限制，實驗室檢驗和(hé)禁止進境等。

第五章(zhāng)  風險交流

第二十三條  風險交流應當貫穿于風險分(fēn)析的(de)全過程。風險交流包括收集與危害和(hé)風險有關的(de)信息和(hé)意見，討(tǎo)論風險評估的(de)方法、結果和(hé)風險管理(lǐ)措施。

第二十四條  政府機構、生産經營單位、消費團體等可(kě)了(le)解風險分(fēn)析過程中的(de)詳細情況，可(kě)提供意見和(hé)建議(yì)。
    對(duì)有關風險分(fēn)析的(de)建議(yì)和(hé)意見應當組織審查并反饋。

第六章(zhāng)  附則

第二十五條  術語解釋
    “風險”是指動物(wù)傳染病、寄生蟲病病原體、有毒有害物(wù)質随進境動物(wù)、動物(wù)産品、動物(wù)遺傳物(wù)質、動物(wù)源性飼料、生物(wù)制品和(hé)動物(wù)病理(lǐ)材料傳入的(de)可(kě)能性及其對(duì)農牧漁業生産、人(rén)體健康和(hé)生态環境造成的(de)危害。
    “風險分(fēn)析”是指危害因素确定、風險評估、風險管理(lǐ)和(hé)風險交流的(de)過程。
    “危害因素确定”是指确定進境動物(wù)、動物(wù)産品、動物(wù)遺傳物(wù)質、動物(wù)源性飼料、生物(wù)制品和(hé)動物(wù)病理(lǐ)材料可(kě)能傳入病原體和(hé)有毒有害物(wù)質的(de)過程。
    “有毒有害物(wù)質”是指對(duì)農牧漁業生産、人(rén)體健康和(hé)生态環境造成危害的(de)生物(wù)、物(wù)理(lǐ)和(hé)化(huà)學物(wù)質。
    “風險評估”是指對(duì)病原體、有毒有害物(wù)質傳入、擴散的(de)可(kě)能性及其造成危害的(de)評估。
    “風險管理(lǐ)”是指制定和(hé)實施降低風險措施的(de)過程。
    “風險交流”是指在風險分(fēn)析過程中與有關方面進行的(de)信息交流。
    “傳入評估”是指對(duì)危害因素的(de)傳入途徑以及通(tōng)過該途徑傳入的(de)可(kě)能性的(de)評估。
    “發生評估”是指危害因素傳入後，對(duì)我國農牧漁業生産、人(rén)體健康和(hé)生态環境造成危害的(de)途徑以及發生危害的(de)可(kě)能性的(de)評估。
    “後果評估”是指危害因素傳入後，對(duì)我國農牧漁業生産、人(rén)體健康及生态環境所造成的(de)後果的(de)評估。
    “風險預測”是指對(duì)傳入評估、發生評估和(hé)後果評估的(de)結果綜合分(fēn)析以獲得(de)對(duì)進口風險的(de)估計。
    “定性分(fēn)析”是指用(yòng)定性術語如高(gāo)、中、低或者極低等表示可(kě)能性或者後果嚴重性的(de)風險評估方式。
    “定量分(fēn)析”是指用(yòng)數據或概率表示風險分(fēn)析結果的(de)風險評估方式。

第二十六條  本規定由國家質檢總局負責解釋。

第二十七條  本規定自2003年2月(yuè)1日起施行。