實驗室和(hé)檢查機構資質認定管理(lǐ)辦法

第一章(zhāng)  總則

第一條  爲規範實驗室和(hé)檢查機構資質管理(lǐ)工作，提高(gāo)實驗室和(hé)檢查機構資質認定活動的(de)科學性和(hé)有效性，根據《中華人(rén)民共和(hé)國計量法》、《中華人(rén)民共和(hé)國标準化(huà)法》、《中華人(rén)民共和(hé)國産品質量法》、《中華人(rén)民共和(hé)國認證認可(kě)條例》等有關法律、行政法規的(de)規定，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱的(de)實驗室和(hé)檢查機構資質，是指向社會出具具有證明(míng)作用(yòng)的(de)數據和(hé)結果的(de)實驗室和(hé)檢查機構應當具有的(de)基本條件和(hé)能力。
   本辦法所稱的(de)認定，是指國家認證認可(kě)監督管理(lǐ)委員(yuán)會和(hé)各省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府質量技術監督部門對(duì)實驗室和(hé)檢查機構的(de)基本條件和(hé)能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規範或者标準實施的(de)評價和(hé)承認活動。

第三條  在中華人(rén)民共和(hé)國境内，從事向社會出具具有證明(míng)作用(yòng)的(de)數據和(hé)結果的(de)實驗室和(hé)檢查機構以及對(duì)其實施的(de)資質認定活動應當遵守本辦法。

第四條  國家認證認可(kě)監督管理(lǐ)委員(yuán)會（以下(xià)簡稱國家認監委）統一管理(lǐ)、監督和(hé)綜合協調實驗室和(hé)檢查機構的(de)資質認定工作。
    各省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府質量技術監督部門和(hé)各直屬出入境檢驗檢疫機構（以下(xià)統稱地方質檢部門）按照(zhào)各自職責負責所轄區(qū)域内的(de)實驗室和(hé)檢查機構的(de)資質認定和(hé)監督檢查工作。

第五條  實驗室和(hé)檢查機構的(de)資質認定，應當遵循客觀公正、科學準确、統一規範、有利于檢測資源共享和(hé)避免不必要的(de)重複評審、評價、認定的(de)原則。

第二章(zhāng)  資質認定

第六條  資質認定的(de)形式包括計量認證和(hé)審查認可(kě)。
    計量認證是指國家認監委和(hé)地方質檢部門依據有關法律、行政法規的(de)規定，對(duì)爲社會提供公證數據的(de)産品質量檢驗機構的(de)計量檢定、測試設備的(de)工作性能、工作環境和(hé)人(rén)員(yuán)的(de)操作技能和(hé)保證量值統一、準确的(de)措施及檢測數據公正可(kě)靠的(de)質量體系能力進行的(de)考核。
    審查認可(kě)是指國家認監委和(hé)地方質檢部門依據有關法律、行政法規的(de)規定，對(duì)承擔産品是否符合标準的(de)檢驗任務和(hé)承擔其他(tā)标準實施監督檢驗任務的(de)檢驗機構的(de)檢測能力以及質量體系進行的(de)審查。

第七條  從事下(xià)列活動的(de)機構應當通(tōng)過資質認定：
    （一）爲行政機關作出的(de)行政決定提供具有證明(míng)作用(yòng)的(de)數據和(hé)結果的(de)；
    （二）爲司法機關作出的(de)裁決提供具有證明(míng)作用(yòng)的(de)數據和(hé)結果的(de)；
    （三）爲仲裁機構作出的(de)仲裁決定提供具有證明(míng)作用(yòng)的(de)數據和(hé)結果的(de)；
    （四）爲社會公益活動提供具有證明(míng)作用(yòng)的(de)數據和(hé)結果的(de)；
    （五）爲經濟或者貿易關系人(rén)提供具有證明(míng)作用(yòng)的(de)數據和(hé)結果的(de)；
    （六）其他(tā)法定需要通(tōng)過資質認定的(de)。

第八條  國家鼓勵實驗室、檢查機構取得(de)經國家認監委确定的(de)認可(kě)機構的(de)認可(kě)，以保證其檢測、校準和(hé)檢查能力符合相關國際基本準則和(hé)通(tōng)用(yòng)要求，促進檢測、校準和(hé)檢查結果的(de)國際互認。

第九條  申請計量認證和(hé)申請審查認可(kě)的(de)項目相同的(de)，其評審、評價、考核應當合并實施。符合相關規定要求的(de)，可(kě)以取得(de)相應的(de)資質認定。
    取得(de)國家認監委确定的(de)認可(kě)機構認可(kě)的(de)實驗室和(hé)檢查機構，在申請資質認定時(shí)，應當簡化(huà)相應的(de)資質認定程序，避免不必要的(de)重複評審。

第十條  實驗室和(hé)檢查機構，應當在資質認定範圍内正确使用(yòng)證書(shū)和(hé)标志。

第十一條  有關法律、行政法規對(duì)實驗室和(hé)檢查機構的(de)其他(tā)技術條件和(hé)能力有特殊要求的(de)，可(kě)以在利用(yòng)資質認定結果的(de)基礎上進行評審、評價或者考核。

第十二條  公民、法人(rén)或者其他(tā)組織，需要核實實驗室和(hé)檢查機構資質認定的(de)真實性和(hé)有效性的(de)，可(kě)以向國家認監委和(hé)地方質檢部門提出書(shū)面申請，國家認監委和(hé)地方質檢部門應當對(duì)申請核實的(de)事項予以确認。

第三章(zhāng)  實驗室和(hé)檢查機構的(de)基本條件與能力

第十三條  實驗室和(hé)檢查機構應當依法設立，保證客觀、公正和(hé)獨立地從事檢測、校準和(hé)檢查活動，并承擔相應的(de)法律責任。

第十四條  實驗室和(hé)檢查機構應當具有與其從事檢測、校準和(hé)檢查活動相适應的(de)專業技術人(rén)員(yuán)和(hé)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。
    從事特殊産品的(de)檢測、校準和(hé)檢查活動的(de)實驗室和(hé)檢查機構，其專業技術人(rén)員(yuán)和(hé)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)還(hái)應當符合相關法律、行政法規的(de)規定要求。

第十五條  實驗室和(hé)檢查機構應當具備固定的(de)工作場(chǎng)所，其工作環境應當保證檢測、校準和(hé)檢查數據和(hé)結果的(de)真實、準确。

第十六條  實驗室和(hé)檢查機構應當具備正确進行檢測、校準和(hé)檢查活動所需要的(de)并且能夠獨立調配使用(yòng)的(de)固定的(de)和(hé)可(kě)移動的(de)檢測、校準和(hé)檢查設備設施。

第十七條  實驗室和(hé)檢查機構應當建立能夠保證其公正性、獨立性和(hé)與其承擔的(de)檢測、校準和(hé)檢查活動範圍相适應的(de)質量體系，按照(zhào)認定基本規範或者标準制定相應的(de)質量體系文件并有效實施。

第四章(zhāng)  資質認定程序

第十八條  國家級實驗室和(hé)檢查機構的(de)資質認定，由國家認監委負責實施；地方級實驗室和(hé)檢查機構的(de)資質認定，由地方質檢部門負責實施。

第十九條  國家認監委依據相關國家标準和(hé)技術規範，制定計量認證和(hé)審查認可(kě)基本規範、評審準則、證書(shū)和(hé)标志，并公布實施。

第二十條  計量認證和(hé)審查認可(kě)程序：
    （一）申請的(de)實驗室和(hé)檢查機構（以下(xià)簡稱申請人(rén)），應當根據需要向國家認監委或者地方質檢部門（以下(xià)簡稱受理(lǐ)人(rén)）提出書(shū)面申請，并提交符合本辦法第三章(zhāng)規定的(de)相關證明(míng)材料；
    （二）受理(lǐ)人(rén)應當對(duì)申請人(rén)提交的(de)申請材料進行初步審查，并自收到申請材料之日起5日内作出受理(lǐ)或者不予受理(lǐ)的(de)書(shū)面決定；
    （三）受理(lǐ)人(rén)應當自受理(lǐ)申請之日起，根據需要對(duì)申請人(rén)進行技術評審，并書(shū)面告知申請人(rén)，技術評審時(shí)間不計算(suàn)在作出批準的(de)期限内；
    （四）受理(lǐ)人(rén)應當自技術評審完結之日起20日内，根據技術評審結果作出是否批準的(de)決定。決定批準的(de)，向申請人(rén)出具資質認定證書(shū)，并準許其使用(yòng)資質認定标志；不予批準的(de)，應當書(shū)面通(tōng)知申請人(rén)，并說明(míng)理(lǐ)由；
    （五）國家認監委和(hé)地方質檢部門應當定期公布取得(de)資質認定的(de)實驗室和(hé)檢查機構名錄，以及計量認證項目、授權檢驗的(de)産品等。

第二十一條  資質認定證書(shū)的(de)有效期爲3年。
    申請人(rén)應當在資質認定證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月(yuè)提出複查、驗收申請，逾期不提出申請的(de)，由發證單位注銷資質認定證書(shū)，并停止其使用(yòng)标志。

第二十二條  已經取得(de)資質認定證書(shū)的(de)實驗室和(hé)檢查機構，需新增檢查檢驗檢測項目時(shí)，應當按照(zhào)本辦法規定的(de)程序，申請資質認定擴項。

第二十三條  從事資質認定評審的(de)人(rén)員(yuán)應當符合相關技術規範或者标準的(de)要求，并經國家認監委或者地方質檢部門考核合格。

第二十四條  國家認監委和(hé)地方質檢部門應當建立資質認定評審人(rén)員(yuán)專家庫，根據需要組成評審專家組。評審專家組應當獨立開展資質認定評審活動，并對(duì)評審結論負責。

第二十五條  地方質檢部門應當自向申請人(rén)頒發資質認定證書(shū)之日起15日内，将其作出的(de)批準決定向國家認監委備案。

第五章(zhāng)  實驗室和(hé)檢查機構行爲規範

第二十六條  實驗室和(hé)檢查機構及其人(rén)員(yuán)應當獨立于檢測、校準和(hé)檢查數據和(hé)結果所涉及的(de)利益相關各方，不受任何可(kě)能幹擾其技術判斷的(de)因素的(de)影(yǐng)響，并确保檢測、校準和(hé)檢查的(de)結果不受實驗室和(hé)檢查機構以外的(de)組織或者人(rén)員(yuán)的(de)影(yǐng)響。

第二十七條  實驗室和(hé)檢查機構的(de)人(rén)員(yuán)不得(de)與其從事的(de)檢測、校準和(hé)檢查項目以及出具的(de)數據和(hé)結果存在利益關系；不得(de)參與任何有損于檢測、校準和(hé)檢查判斷的(de)獨立性和(hé)誠信度的(de)活動；不得(de)參與與檢測、校準和(hé)檢查項目或者類似的(de)競争性項目有關系的(de)産品的(de)設計、研制、生産、供應、安裝、使用(yòng)或者維護活動。

第二十八條  實驗室和(hé)檢查機構從事與其控股股東生産、經營的(de)同類産品或者有競争性的(de)産品的(de)檢測、校準和(hé)檢查活動時(shí)，應當建立保證其檢測、校準和(hé)檢查活動的(de)獨立性和(hé)公正性的(de)質量體系及其文件，明(míng)确本機構的(de)職責、責任和(hé)工作程序，并與其控股股東從事的(de)設計、研制、生産、供應、安裝、使用(yòng)或者維護等活動完全分(fēn)開。

第二十九條  實驗室和(hé)檢查機構應當建立并有效實施與檢測、校準和(hé)檢查有關的(de)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)、技術人(rén)員(yuán)和(hé)關鍵支持人(rén)員(yuán)的(de)工作職責、資格考核、培訓等制度，确保不因報酬等原因影(yǐng)響檢測、校準和(hé)檢查工作質量。

第三十條  實驗室和(hé)檢查機構應當按照(zhào)相關技術規範或者标準的(de)要求，對(duì)其所使用(yòng)的(de)檢測、校準和(hé)檢查設施設備以及環境要求等作出明(míng)确規定，并正确标識。
    實驗室和(hé)檢查機構在使用(yòng)對(duì)檢測、校準的(de)準确性産生影(yǐng)響的(de)測量、檢驗設備之前，應當按照(zhào)國家相關技術規範或者标準進行檢定、校準。

第三十一條  實驗室和(hé)檢查機構應當确保其相關測量和(hé)校準結果能夠溯源至國家基标準，以保證結果的(de)準确性。
    實驗室和(hé)檢查機構應當建立并實施評估測量不确定度的(de)程序，并按照(zhào)相關技術規範或者标準要求評估和(hé)報告測量、校準結果的(de)不确定度。

第三十二條  實驗室和(hé)檢查機構應當按照(zhào)相關技術規範或者标準實施樣品的(de)抽取、處置、傳送和(hé)貯存、制備，測量不确定度的(de)評估，檢驗數據的(de)分(fēn)析等檢測、校準和(hé)檢查活動。

第三十三條  實驗室和(hé)檢查機構應當按照(zhào)相關技術規範或者标準要求和(hé)規定的(de)程序，及時(shí)出具檢測、校準和(hé)檢查數據和(hé)結果，并保證數據和(hé)結果準确、客觀、真實。

第三十四條  實驗室和(hé)檢查機構按照(zhào)有關技術規範或者标準開展能力驗證，以保證其持續符合檢測、校準和(hé)檢查能力。

第三十五條  實驗室和(hé)檢查機構及其人(rén)員(yuán)應當對(duì)其在檢測、校準和(hé)檢查活動所知悉的(de)國家秘密、商業秘密和(hé)技術秘密負有保密義務，并建立相應保密措施。

第三十六條  實驗室和(hé)檢查機構應當建立完善的(de)申訴和(hé)投訴機制，處理(lǐ)相關方對(duì)其檢測、校準和(hé)檢查結論提出的(de)異議(yì)。

第三十七條  實驗室和(hé)檢查機構因工作需要分(fēn)包檢測、校準或者檢查工作時(shí)，應當将其工作分(fēn)包給符合本辦法規定并取得(de)資質的(de)實驗室或者檢查機構。

第六章(zhāng)  監督檢查

第三十八條  國家認監委依法對(duì)地方質檢部門及其組織的(de)評審活動實施監督檢查。
    地方質檢部門應當于每年一月(yuè)向國家認監委提交上年度工作報告，接受國家認監委的(de)詢問和(hé)調查，并對(duì)報告的(de)真實性負責。

第三十九條  國家認監委依法組織對(duì)實驗室和(hé)檢查機構的(de)資質情況進行監督抽查；對(duì)不符合要求的(de)，按照(zhào)有關規定予以處理(lǐ)。

第四十條  任何單位和(hé)個(gè)人(rén)對(duì)實驗室和(hé)檢查機構資質認定中的(de)違法違規行爲，有權向國家認監委或者地方質檢部門舉報，國家認監委和(hé)地方質檢部門應當及時(shí)調查處理(lǐ)，并爲舉報人(rén)保密。

第四十一條  有下(xià)列情形之一的(de)，國家認監委或者地方質檢部門，可(kě)以根據利害關系人(rén)的(de)請求或者依據職權，撤銷其作出的(de)實驗室和(hé)檢查機構取得(de)資質認定的(de)決定：
    （一）資質認定審批工作人(rén)員(yuán)濫用(yòng)職權、玩忽職守作出實驗室和(hé)檢查機構取得(de)資質認定決定的(de)；
    （二）超越法定職權作出實驗室和(hé)檢查機構取得(de)資質認定決定的(de)；
    （三）違反認定程序作出實驗室和(hé)檢查機構取得(de)資質認定決定的(de)；
    （四）對(duì)不具備法定基本條件和(hé)能力的(de)實驗室和(hé)檢查機構作出取得(de)資質認定決定的(de)；
    （五）依法可(kě)以撤銷資質認定的(de)其他(tā)情形。

第四十二條  申請人(rén)申請資質認定時(shí)，隐瞞有關情況或者提供虛假材料的(de)，資質認定監督管理(lǐ)部門應當不予受理(lǐ)或者不予批準，并給予警告；申請人(rén)在一年内不得(de)再次申請資質認定。

第四十三條  實驗室和(hé)檢查機構以欺騙、賄賂等不正當手段取得(de)批準決定的(de)，國家認監委和(hé)地方質檢部門應當撤銷其所取得(de)的(de)資質認定決定，并予以公布。
    實驗室和(hé)檢查機構自被撤銷資質認定之日起3年内，不得(de)再次申請資質認定。
    實驗室和(hé)檢查機構出具虛假結論或者出具的(de)結論嚴重失實，情節嚴重的(de)，應當撤銷其所取得(de)的(de)資質認定，并予以公布。

第四十四條  地方質檢部門應當自作出撤銷決定之日起15日内，将其撤銷決定書(shū)面報告國家認監委備案。
    國家認監委通(tōng)過其網站或者其他(tā)方式向社會公布撤銷資質認定的(de)實驗室和(hé)檢查機構的(de)名錄。

第四十五條  從事實驗室和(hé)檢查機構資質認定的(de)工作人(rén)員(yuán)濫用(yòng)職權、玩忽職守、徇私舞弊的(de)，依法給予行政處分(fēn)；構成犯罪的(de)，依法追究刑事責任。

第四十六條  對(duì)于實驗室和(hé)檢查機構的(de)其他(tā)違法行爲，依照(zhào)有關法律、行政法規的(de)規定予以處罰。

第七章(zhāng)  附則

第四十七條  下(xià)列用(yòng)語的(de)含義：
    （一）實驗室，是指從事科學實驗、檢驗檢測和(hé)校準活動的(de)技術機構；
    （二）檢查機構，是指從事與認證有關的(de)産品設計、産品、服務、過程或者生産加工場(chǎng)所的(de)核查，并确定其符合規定要求的(de)技術機構；
    （三）實驗室和(hé)檢查機構的(de)基本條件，是指實驗室和(hé)檢查機構應滿足的(de)法律地位、獨立性和(hé)公正性、安全、環境、人(rén)力資源、設施、設備、程序和(hé)方法、質量體系和(hé)财務等方面的(de)要求；
    （四）實驗室和(hé)檢查機構的(de)能力，是指實驗室和(hé)檢查機構運用(yòng)其基本條件以保證其出具的(de)具有證明(míng)作用(yòng)的(de)數據和(hé)結果的(de)準确性、可(kě)靠性、穩定性的(de)相關經驗和(hé)水(shuǐ)平。

第四十八條  資質認定收費，應當按照(zhào)國家有關規定辦理(lǐ)。

第四十九條  本辦法由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

第五十條  本辦法自2006年4月(yuè)1日起施行。1987年7月(yuè)10日原國家計量局發布的(de)《産品質量檢驗機構計量認證管理(lǐ)辦法》同時(shí)廢止。