行業知識
2010版無菌制劑GMP實施指南(nán)
無菌制劑,無菌藥品,GMP檢查,藥品生産,藥品檢查
2010版無菌制劑GMP實施指南(nán)說明(míng):
本指南(nán)旨在爲無菌藥品生産的(de)具體實施方法和(hé)檢查實施提供參考,介紹國内外無菌藥品生産的(de)先進思路和(hé)理(lǐ)念,希望能夠幫助企業在符合中國《藥品生産質量管理(lǐ)規範》2010修訂版1及其附錄I的(de)基礎上,提高(gāo)無菌生産的(de)實施水(shuǐ)平,而且在與國際接軌方面,對(duì)GMP檢查和(hé)企業的(de)國際化(huà)均有所幫助。
本指南(nán)是推薦性、非強制的(de)、生産企業可(kě)以有其他(tā)合理(lǐ)選擇。
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