常用(yòng)滅菌法之輻射滅菌法

 

本法系指将物(wù)品置于适宜放射源輻射的(de)Y 射線或适宜的(de)電子加速器發生的(de)電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物(wù)的(de)方法。本法最常用(yòng)的(de)爲6 °Co-7" 射線輻射滅菌。醫療器械、容器、生産輔助用(yòng)品、不受輻射破壞的(de)原料藥及成品等均可(kě)用(yòng)本法滅菌。采用(yòng)輻射滅菌法滅菌的(de)無菌物(wù)品其SAL 應《1CTS。 y 射線輻射滅菌所控制的(de)參數主要是輻射劑量（指滅菌物(wù)品的(de)吸收劑量）。該劑量的(de)制定應考慮滅菌物(wù)品的(de)适應性及可(kě)能污染的(de)微生物(wù)最大(dà)數量及最強抗輻射力，事先應驗證所使用(yòng)的(de)劑量不影(yǐng)響被滅菌物(wù)品的(de)安全性、有效性及穩定性。常用(yòng)的(de)輻射滅菌吸收劑量爲25kGy。對(duì)最終産品、原料藥、某些醫療器材應盡可(kě)能采用(yòng)低輻射劑量滅菌。滅菌前，應對(duì)被滅菌物(wù)品微生物(wù)污染的(de)數量和(hé)抗輻射強度進行測定，以評價滅菌過程賦予該滅菌物(wù)品的(de)無菌k 證水(shuǐ)平。對(duì)于已設定的(de)劑量，應定期審核，以驗證其有效性。滅菌時(shí)，應采用(yòng)适當的(de)化(huà)學或物(wù)理(lǐ)方法對(duì)滅菌物(wù)品吸收

的(de)輻射劑量進行監控，以充分(fēn)證實滅菌物(wù)品吸收的(de)劑量是在規定的(de)限度内。如采用(yòng)與滅菌物(wù)品一起被輻射的(de)放射性劑量計，劑量計要置于規定的(de)部位。在初安裝時(shí)劑量計應用(yòng)标準源進行校正，并定期進行再校正。

6 °Co- 7 射線輻射滅菌法常用(yòng)的(de)生物(wù)指示劑爲短小芽抱杆菌抱子(Spores  of Bacillus pumilus)。

誠迪無菌服、無菌靴耐121度高(gāo)溫高(gāo)壓滅菌使用(yòng)。