常用(yòng)滅菌法之濕熱(rè)滅菌法

本法系指将物(wù)品置于滅菌櫃内利用(yòng)高(gāo)壓飽和(hé)蒸汽、過熱(rè)水(shuǐ)噴淋等手段使微生物(wù)菌體中的(de)蛋白質、核酸發生變性而殺滅微生物(wù)的(de)方法。該法滅菌能力強，爲熱(rè)力滅菌中最有效、應用(yòng)最廣泛的(de)滅菌方法。藥品、容器、培養基、無菌衣、膠塞以及

其他(tā)遇高(gāo)溫和(hé)潮濕不發生變化(huà)或損壞的(de)物(wù)品，均可(kě)采用(yòng)本法滅菌。流通(tōng)蒸汽不能有效殺滅細菌孢子，一般可(kě)作爲不耐熱(rè)無菌産品的(de)輔助滅菌手段。濕熱(rè)滅菌條件的(de)選擇應考慮被滅菌物(wù)品的(de)熱(rè)穩定性、熱(rè)穿透力、微生物(wù)污染程度等因素。濕熱(rè)滅菌條件通(tōng)常采 用(yòng)121°C  X15min、12rC  X30min或116匸X40min的(de)程序，也(yě)可(kě)采用(yòng)其他(tā)溫度和(hé)時(shí)間參數，但無論采用(yòng)何種滅菌溫度和(hé)時(shí)間參數，都必須證明(míng)所采用(yòng)的(de)滅菌工藝和(hé)監控措施在日常運行過程中能确保物(wù)品滅菌後的(de)SAL 《10— S 。當滅菌程序的(de)選定采用(yòng)F。值概念時(shí)（F。值爲标準滅菌時(shí)間，系滅菌過程賦予被滅菌物(wù)品121"C下(xià)的(de)滅菌時(shí)間），應采取特别措施确保被滅菌物(wù)品能得(de)到足夠的(de)無菌保證，此時(shí)，除對(duì)滅菌程序進行驗證外，還(hái)必須在生産過程中對(duì)微生物(wù)進行監控，證明(míng)污染的(de)微生物(wù)指标低于設定的(de)限度。對(duì)熱(rè)穩定的(de)物(wù)品，滅菌工藝可(kě)首選過度殺滅法，以保證被滅菌物(wù)品獲得(de)足夠的(de)無菌保證值。熱(rè)不穩定性物(wù)品，其滅菌工藝的(de)确定依賴于在一定的(de)時(shí)間内，一定的(de)生産批次的(de)被滅菌物(wù)品滅菌前微生物(wù)污染的(de)水(shuǐ)平及其耐熱(rè)性。因此，日常生産全過程應對(duì)産品中污染的(de)微生物(wù)進行連續地、嚴格地監控，并采取各種措施降低物(wù)品微生物(wù)污染水(shuǐ)

平，特别是防止耐熱(rè)菌的(de)污染。熱(rè)不穩定性物(wù)品的(de)F „ 值一般不低于8 分(fēn)鐘(zhōng)。

采用(yòng)濕熱(rè)滅菌時(shí)，被滅菌物(wù)品應有适當的(de)裝載方式，不能排列過密，以保證滅菌的(de)有效性和(hé)均一性。

濕熱(rè)滅菌法應确認滅菌櫃在不同裝載時(shí)可(kě)能存在的(de) 冷(lěng) 點。當用(yòng)生物(wù)指示劑進一步确認滅菌效果時(shí)，應将其置于冷(lěng)點處。本法常用(yòng)的(de)生物(wù)指示劑爲嗜熱(rè)脂肪芽抱杆菌孢 子 (Spores of Bacillus stearothermophilus) D